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HyperQTM 与传统 ECG 压力测试相比的诊断优势。血管造影前女性 HyperQ 与负荷心电图的比较

2009年2月24日 更新者:BSP Biological Signal Processing Ltd.

压力测试期间 HyperQTM 与传统 ECG 的诊断优势。一项涉及血管造影的女性比较研究。

本研究的目的是验证 HyperQ 技术与标准 ECG 分析相比在检测需要进行冠状动脉造影的女性运动诱发的缺血方面的效率。

研究概览

详细说明

心血管疾病 (CVD) 是女性死亡的主要原因。 事实上,CVD 导致了全世界三分之一的女性死亡和发展中国家 50 岁以上女性死亡的一半。 从历史上看,女性在临床试验中的代表性不足。 缺乏关于性别特异性结果的良好试验证据导致对女性 CVD 治疗的假设,这反过来可能导致不充分的诊断和次优的管理,极大地影响结果。 这种知识差距也可以解释为什么女性心血管健康的改善速度不如男性。 在过去的几十年里,男性死亡率稳步下降,而女性死亡率保持稳定。

踏车运动试验是诊断冠状动脉疾病 (CAD) 的经典初步调查,心电图上明显的 ST 压低是阳性试验的常用指标。 与男性相比,女性已知 ST 压低不太可能与 CAD 相关。 据报道,跑步机运动测试的假阳性率高达 67%,而阳性预测值约为 48-50%。

冠状动脉造影术是女性最常进行的手术之一;然而,经常报道非阻塞性(即狭窄<50%)CAD。 此外,大约 30% 的因运动试验阳性而接受 PTCA 的女性被发现具有正常的冠状动脉。 当前研究的成功结果将显着改善女性 CAD 的非侵入性诊断,并可能减少执行不必要的侵入性手术的次数。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Jerusalem、以色列
        • 招聘中
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 副研究员:
          • David Rosenmann, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 一名接受血管造影术的女性。
  • 一个有能力的女人(即 无禁忌症)进行运动压力测试
  • 签署知情同意书的女性。

排除标准:

  • 运动试验的禁忌症
  • Wolff-Parkinson-White(预激)综合征。
  • 左束支传导阻滞、完全性右束支传导阻滞或 QRS 波持续时间 > 120 ms,运动期间 QRS 波形态改变
  • 房颤或严重的室性心律失常
  • 地高辛治疗
  • 起搏器
  • 在运动测试前 24 小时内服用过 β 受体阻滞剂
  • 怀孕或疑似怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
来自运动测试的 HyperQ 结果与血管造影结果
大体时间:每25名患者
每25名患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dan Tzivoni, Professor、Shaare Zedek Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年8月1日

初级完成 (预期的)

2009年12月1日

研究完成 (预期的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月24日

首次发布 (估计)

2009年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月24日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

使用 HyperQ 技术进行运动测试的临床试验

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