Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HyperQTM diagnosztikai előnyei a hagyományos EKG stresszteszttel szemben. A HyperQ és a stressz EKG összehasonlítása nőknél angiográfia előtt

2009. február 24. frissítette: BSP Biological Signal Processing Ltd.

A HyperQTM diagnosztikai előnyei a hagyományos EKG-val szemben a stresszteszt során. Összehasonlító vizsgálat angiográfiára hivatkozott nőknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja a HyperQ technológia hatékonyságának ellenőrzése a standard EKG-analízissel összehasonlítva a terhelés által kiváltott ischaemia kimutatásában koszorúér-angiográfiára utalt nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok a nők körében. Valójában a szív- és érrendszeri betegségek felelősek a nők halálozásának egyharmadáért világszerte, és a fejlődő országokban az 50 év feletti nők halálozásának feléért. Történelmileg a nők alulreprezentáltak a klinikai vizsgálatokban. A nem-specifikus kimenetelekre vonatkozó megfelelő vizsgálati bizonyítékok hiánya olyan feltételezésekhez vezetett, amelyek a nőknél a szív- és érrendszeri betegségek kezelésével kapcsolatosak, ami viszont nem megfelelő diagnózisokat és szuboptimális kezelést eredményezhetett, ami nagyban befolyásolta az eredményeket. Ez a tudásbeli hiányosság azt is megmagyarázhatja, hogy a nők szív- és érrendszeri egészsége miért nem javul olyan gyorsan, mint a férfiaké. Az elmúlt évtizedekben a férfiak halálozási aránya folyamatosan csökkent, míg a nőké változatlan maradt.

A futópadon végzett terhelési teszt a koszorúér-betegség (CAD) diagnózisának klasszikus kezdeti vizsgálata, és az EKG-n jelentős ST-depresszió a pozitív teszt általánosan használt indikátora. A férfiakkal összehasonlítva a nőknél ismert, hogy az ST-depresszió kisebb valószínűséggel társul CAD-hez. A futópadon végzett testmozgás hamis pozitív aránya a jelentések szerint 67%, míg a pozitív prediktív érték 48-50%.

A koszorúér angiográfia az egyik leggyakrabban végzett beavatkozás nőknél; azonban gyakran jelentenek nem obstruktív (azaz <50%-os szűkületű) CAD-t. Ezenkívül a pozitív terhelési teszt miatt PTCA-n átesett nők körülbelül 30%-a normális koszorúérrel rendelkezik. A jelenlegi vizsgálat sikeres eredménye jelentősen javítja a CAD non-invazív diagnózisát nőknél, és csökkentheti a szükségtelen invazív eljárások számát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael
        • Toborzás
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Alkutató:
          • David Rosenmann, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy nő, akit angiográfiára utaltak.
  • Egy nő, aki képes (pl. nincs ellenjavallat) terheléses teszt elvégzésére
  • Egy nő, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok a terheléses vizsgálathoz
  • Wolff-Parkinson-White (előingerlés) szindróma.
  • Bal köteg elágazás blokk, teljes jobb köteg elágazás blokk vagy QRS időtartam > 120 ms, változás a QRS morfológiájában edzés közben
  • Pitvarfibrilláció vagy jelentős kamrai aritmia
  • Kezelés digoxinnal
  • Pacemaker
  • Béta-blokkolókat vett be 24 órával az edzés előtt
  • Terhesség vagy terhesség gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HyperQ eredmények a terhelési teszt vs. angiográfia eredményeiből
Időkeret: minden 25 beteg
minden 25 beteg

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel