Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HyperQTM:n diagnostiset edut verrattuna perinteiseen EKG-rasitustestiin. HyperQ vs. stressi-EKG:n vertailu naisilla ennen angiografiaa

tiistai 24. helmikuuta 2009 päivittänyt: BSP Biological Signal Processing Ltd.

HyperQTM:n diagnostiset edut verrattuna perinteiseen EKG:hen stressitestin aikana. Vertailututkimus angiografiaan viitatuilla naisilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa HyperQ-tekniikan tehokkuus normaaliin EKG-analyysiin verrattuna rasituksen aiheuttaman iskemian havaitsemisessa naisilla, joille lähetetään sepelvaltimon angiografia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on naisten johtava kuolinsyy. Itse asiassa sydän- ja verisuonitauti aiheuttaa kolmanneksen kaikista naisten kuolemista maailmanlaajuisesti ja puolet kaikista yli 50-vuotiaiden naisten kuolemantapauksista kehitysmaissa. Naiset ovat historiallisesti olleet aliedustettuina kliinisissä tutkimuksissa. Sukupuolispesifisiä tuloksia koskevien hyvien tutkimusnäyttöjen puute on johtanut oletuksiin naisten sydän- ja verisuonitautien hoidosta, mikä puolestaan ​​on saattanut johtaa riittämättömiin diagnooseihin ja alioptimaaliseen hoitoon, mikä vaikuttaa suuresti tuloksiin. Tämä tiedon puute voi myös selittää, miksi naisten sydän- ja verisuoniterveys ei parane yhtä nopeasti kuin miesten. Viime vuosikymmeninä miesten kuolleisuus on laskenut tasaisesti, kun taas naisten kuolleisuus on pysynyt ennallaan.

Juoksumaton rasitustesti on klassinen alkututkimus sepelvaltimotaudin (CAD) diagnosoimiseksi, ja merkittävä ST-depressio EKG:ssä on yleisesti käytetty positiivisen testin indikaattori. Miehiin verrattuna tiedetään naisilla, että ST-masennus liittyy vähemmän todennäköisemmin CAD:hen. Juoksumaton harjoitustestien väärien positiivisten osuuksien on raportoitu olevan jopa 67 %, kun taas positiivinen ennustearvo on noin 48-50 %.

Sepelvaltimon angiografia on yksi naisilla useimmin suoritetuista toimenpiteistä; ei-obstruktiivista (eli <50 % ahtaumaa) CAD:ta raportoidaan kuitenkin usein. Lisäksi noin 30 %:lla naisista, joille tehdään PTCA positiivisen rasitustestin vuoksi, todetaan olevan normaalit sepelvaltimot. Menestyksekäs tulos nykyisessä tutkimuksessa parantaa merkittävästi ei-invasiivista CAD-diagnoosia naisilla ja voi vähentää tarpeettomien invasiivisten toimenpiteiden määrää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Alatutkija:
          • David Rosenmann, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, jolle lähetettiin angiografia.
  • Nainen, joka pystyy (esim. ei vasta-aiheita) suorittaa rasitustesti
  • Nainen, joka allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rasitustestin vasta-aiheet
  • Wolff-Parkinson-White (pre-excitation) -oireyhtymä.
  • Vasemman nipun haarakatkos, täydellinen Oikean nipun haarakatkos tai QRS-kesto > 120 ms, QRS-morfologian muutos harjoituksen aikana
  • Eteisvärinä tai merkittävä kammiorytmi
  • Hoito digoksiinilla
  • Sydämentahdistin
  • Ottaa beetasalpaajia 24 tunnin sisällä ennen rasitustestiä
  • Raskaus tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HyperQ tulokset rasitustestistä vs. angiografiatulokset
Aikaikkuna: joka 25 potilasta
joka 25 potilasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHZ_02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa