HyperQTM と従来の ECG ストレス テストの診断上の利点。血管造影前の女性における HyperQ とストレス心電図の比較
ストレス テスト中の HyperQTM と従来の ECG の診断上の利点。血管造影を参照した女性の比較研究。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、女性の主要な死亡原因です。 実際、CVD は世界中の女性の全死亡の 3 分の 1、発展途上国の 50 歳以上の女性の全死亡の半分を占めています。 歴史的に、女性は臨床試験で過小評価されてきました。 性特異的な転帰に関する良好な試験的エビデンスの欠如は、女性の CVD 治療についての仮定につながり、結果として不適切な診断と次善の管理をもたらし、転帰に大きな影響を与えた可能性があります。 この知識のギャップは、女性の心臓血管の健康が男性ほど速く改善しない理由を説明するかもしれません. 過去数十年にわたって、男性の死亡率は着実に低下してきましたが、女性の死亡率は安定しています。
トレッドミル運動負荷試験は、冠動脈疾患 (CAD) の診断のための古典的な初期調査であり、ECG での有意な ST 低下は、陽性試験の一般的に使用される指標です。 男性と比較して、女性では、ST の低下が CAD と関連する可能性が低いことが知られています。 トレッドミル運動テストの偽陽性率は 67% と高いと報告されていますが、陽性適中率は約 48 ~ 50% です。
冠動脈造影は、女性で最も頻繁に行われる処置の 1 つです。しかし、非閉塞性 (すなわち、狭窄が 50% 未満) の CAD が頻繁に報告されています。 さらに、運動テストが陽性であるために PTCA を受けた女性の約 30% は、正常な冠動脈を持っていることがわかります。 現在の研究で成功した結果は、女性のCADの非侵襲的診断を大幅に改善し、実行される不必要な侵襲的処置の数を減らす可能性があります.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:David Rosenmann, MD
- 電話番号:972-2-6555974
- メール:rosenmann@szmc.org.il
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Shaare Zedek Medical Center
-
副調査官:
- David Rosenmann, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 血管造影を紹介された女性。
- できる女性(つまり 禁忌なし)運動負荷試験を実施する
- インフォームド コンセント フォームに署名した女性。
除外基準:
- 運動負荷試験の禁忌
- ウォルフ・パーキンソン・ホワイト(早期興奮)症候群。
- 左脚ブロック、完全な右脚ブロックまたは QRS 持続時間 > 120 ms、運動中の QRS 形態の変化
- 心房細動または重大な心室性不整脈
- ジゴキシンによる治療
- ペースメーカー
- 運動試験の24時間前までにβ遮断薬を服用している
- 妊娠または妊娠の疑い
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
HyperQ のエクササイズ テストの結果と血管造影の結果
時間枠:患者25人ごと
|
患者25人ごと
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dan Tzivoni, Professor、Shaare Zedek Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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