Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści diagnostyczne HyperQTM w porównaniu z konwencjonalnym testem wysiłkowym EKG. Porównanie HyperQ i EKG wysiłkowego u kobiet przed angiografią

24 lutego 2009 zaktualizowane przez: BSP Biological Signal Processing Ltd.

Korzyści diagnostyczne HyperQTM w porównaniu z konwencjonalnym EKG podczas testu wysiłkowego. Badanie porównawcze u kobiet skierowanych na angiografię.

Celem niniejszego badania jest weryfikacja skuteczności technologii HyperQ w porównaniu ze standardową analizą EKG w wykrywaniu niedokrwienia wywołanego wysiłkiem fizycznym u kobiet kierowanych na koronarografię.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną śmiertelności kobiet. W rzeczywistości CVD jest odpowiedzialne za jedną trzecią wszystkich zgonów kobiet na całym świecie i połowę wszystkich zgonów kobiet powyżej 50 roku życia w krajach rozwijających się. W przeszłości kobiety były niedostatecznie reprezentowane w badaniach klinicznych. Brak dobrych dowodów z badań dotyczących wyników związanych z płcią doprowadził do przyjęcia przypuszczeń dotyczących leczenia chorób układu krążenia u kobiet, co z kolei mogło skutkować niewłaściwym rozpoznaniem i nieoptymalnym postępowaniem, co znacznie wpłynęło na wyniki. Ta luka w wiedzy może również wyjaśniać, dlaczego zdrowie układu krążenia u kobiet nie poprawia się tak szybko, jak u mężczyzn. W ciągu ostatnich dziesięcioleci wskaźniki umieralności mężczyzn stale spadały, podczas gdy wskaźniki umieralności kobiet utrzymywały się na stałym poziomie.

Próba wysiłkowa na bieżni jest klasycznym wstępnym badaniem w diagnostyce choroby niedokrwiennej serca (CAD), a znaczne obniżenie odcinka ST w zapisie EKG jest powszechnie stosowanym wskaźnikiem pozytywnego wyniku testu. W porównaniu z mężczyznami wiadomo, że u kobiet obniżenie odcinka ST jest mniej prawdopodobne w związku z chorobą wieńcową. Odsetek fałszywie dodatnich wyników testów wysiłkowych na bieżni wynosi aż 67%, podczas gdy dodatnia wartość predykcyjna wynosi około 48-50%.

Koronarografia jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów u kobiet; jednakże często zgłaszana jest nieobturacyjna (tj. zwężenie <50%) CAD. Ponadto u około 30% kobiet poddawanych PTCA z powodu pozytywnego wyniku testu wysiłkowego stwierdza się prawidłowe tętnice wieńcowe. Pomyślny wynik obecnego badania znacznie poprawi nieinwazyjną diagnostykę CAD u kobiet i może zmniejszyć liczbę przeprowadzanych zbędnych zabiegów inwazyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • David Rosenmann, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta skierowana na angiografię.
  • Kobieta, która jest w stanie (tj. brak przeciwwskazań) do wykonania próby wysiłkowej
  • Kobieta, która podpisała formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do próby wysiłkowej
  • Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a (preekscytacja).
  • Blok lewej odnogi pęczka Hisa, całkowity blok prawej odnogi pęczka Hisa lub czas trwania zespołu QRS > 120 ms, zmiana morfologii zespołu QRS podczas wysiłku
  • Migotanie przedsionków lub znaczna arytmia komorowa
  • Leczenie digoksyną
  • Rozrusznik serca
  • Przyjmowanie beta-blokerów w ciągu 24 godzin przed próbą wysiłkową
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki HyperQ z testu wysiłkowego w porównaniu z wynikami angiografii
Ramy czasowe: co 25 pacjentów
co 25 pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Test wysiłkowy z technologią HyperQ

Subskrybuj