- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00850486
HyperQTM 대 기존 ECG 스트레스 테스트의 진단적 이점. 혈관 조영술 전 여성의 HyperQ 대 스트레스 ECG 비교
스트레스 테스트 중 HyperQTM 대 기존 ECG의 진단 이점. 혈관 조영술을 참조한 여성의 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 여성의 주요 사망 원인입니다. 실제로 CVD는 전 세계 여성 사망의 3분의 1, 개발도상국에서 50세 이상 여성 사망의 절반을 담당하고 있습니다. 역사적으로 여성은 임상 시험에서 과소 대표되었습니다. 성별에 따른 결과에 관한 좋은 시험 증거의 부족으로 인해 여성의 CVD 치료에 대한 가정이 생겨났고, 결과적으로 부적절한 진단과 최적이 아닌 관리로 이어져 결과에 큰 영향을 미쳤을 수 있습니다. 이러한 지식 격차는 여성의 심혈관 건강이 남성만큼 빠르게 개선되지 않는 이유를 설명할 수도 있습니다. 지난 수십 년 동안 남성의 사망률은 꾸준히 감소한 반면 여성의 사망률은 안정적이었습니다.
트레드밀 운동 검사는 관상 동맥 질환(CAD) 진단을 위한 고전적인 초기 조사이며 ECG의 상당한 ST 저하가 양성 검사의 일반적으로 사용되는 지표입니다. 남성과 비교하여 여성의 경우 ST 우울증이 CAD와 관련될 가능성이 적은 것으로 알려져 있습니다. 러닝머신 운동 테스트의 위양성률은 67%로 높은 것으로 보고되었으며 양성 예측값은 약 48-50%입니다.
관상동맥 조영술은 여성에게 가장 자주 시행되는 절차 중 하나입니다. 그러나 비 폐쇄성(즉, <50% 협착증) CAD가 자주 보고됩니다. 또한 양성 운동 테스트로 인해 PTCA를 받는 여성의 약 30%가 정상적인 관상 동맥을 가지고 있는 것으로 밝혀졌습니다. 현재 연구의 성공적인 결과는 여성에서 CAD의 비침습적 진단을 크게 개선하고 수행되는 불필요한 침습적 절차의 수를 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Shaare Zedek Medical Center
-
부수사관:
- David Rosenmann, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈관 조영술을 받은 여성입니다.
- 할 수 있는 여성(즉, 금기 사항 없음) 운동 스트레스 테스트 수행
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 여성.
제외 기준:
- 운동 테스트에 대한 금기 사항
- Wolff-Parkinson-White(예비 흥분) 증후군.
- 왼쪽 번들 분기 블록, 완전한 오른쪽 번들 분기 블록 또는 QRS 지속 시간 > 120ms, 운동 중 QRS 형태의 변화
- 심방 세동 또는 심각한 심실 부정맥
- 디곡신으로 치료
- 맥박 조정 장치
- 운동 테스트 전 24시간 이내에 베타 차단제를 복용한 경우
- 임신 또는 임신 의심
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 테스트의 HyperQ 결과와 혈관 조영술 결과
기간: 25명의 환자마다
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25명의 환자마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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