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HyperQTM 대 기존 ECG 스트레스 테스트의 진단적 이점. 혈관 조영술 전 여성의 HyperQ 대 스트레스 ECG 비교

2009년 2월 24일 업데이트: BSP Biological Signal Processing Ltd.

스트레스 테스트 중 HyperQTM 대 기존 ECG의 진단 이점. 혈관 조영술을 참조한 여성의 비교 연구.

본 연구의 목적은 관상동맥조영술을 의뢰받은 여성의 운동유발성 허혈을 검출하는데 표준 심전도 분석과 비교하여 HyperQ 기술의 효율성을 검증하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 여성의 주요 사망 원인입니다. 실제로 CVD는 전 세계 여성 사망의 3분의 1, 개발도상국에서 50세 이상 여성 사망의 절반을 담당하고 있습니다. 역사적으로 여성은 임상 시험에서 과소 대표되었습니다. 성별에 따른 결과에 관한 좋은 시험 증거의 부족으로 인해 여성의 CVD 치료에 대한 가정이 생겨났고, 결과적으로 부적절한 진단과 최적이 아닌 관리로 이어져 결과에 큰 영향을 미쳤을 수 있습니다. 이러한 지식 격차는 여성의 심혈관 건강이 남성만큼 빠르게 개선되지 않는 이유를 설명할 수도 있습니다. 지난 수십 년 동안 남성의 사망률은 꾸준히 감소한 반면 여성의 사망률은 안정적이었습니다.

트레드밀 운동 검사는 관상 동맥 질환(CAD) 진단을 위한 고전적인 초기 조사이며 ECG의 상당한 ST 저하가 양성 검사의 일반적으로 사용되는 지표입니다. 남성과 비교하여 여성의 경우 ST 우울증이 CAD와 관련될 가능성이 적은 것으로 알려져 있습니다. 러닝머신 운동 테스트의 위양성률은 67%로 높은 것으로 보고되었으며 양성 예측값은 약 48-50%입니다.

관상동맥 조영술은 여성에게 가장 자주 시행되는 절차 중 하나입니다. 그러나 비 폐쇄성(즉, <50% 협착증) CAD가 자주 보고됩니다. 또한 양성 운동 테스트로 인해 PTCA를 받는 여성의 약 30%가 정상적인 관상 동맥을 가지고 있는 것으로 밝혀졌습니다. 현재 연구의 성공적인 결과는 여성에서 CAD의 비침습적 진단을 크게 개선하고 수행되는 불필요한 침습적 절차의 수를 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • 모병
        • Shaare Zedek Medical Center
        • 부수사관:
          • David Rosenmann, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 혈관 조영술을 받은 여성입니다.
  • 할 수 있는 여성(즉, 금기 사항 없음) 운동 스트레스 테스트 수행
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 여성.

제외 기준:

  • 운동 테스트에 대한 금기 사항
  • Wolff-Parkinson-White(예비 흥분) 증후군.
  • 왼쪽 번들 분기 블록, 완전한 오른쪽 번들 분기 블록 또는 QRS 지속 시간 > 120ms, 운동 중 QRS 형태의 변화
  • 심방 세동 또는 심각한 심실 부정맥
  • 디곡신으로 치료
  • 맥박 조정 장치
  • 운동 테스트 전 24시간 이내에 베타 차단제를 복용한 경우
  • 임신 또는 임신 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
운동 테스트의 HyperQ 결과와 혈관 조영술 결과
기간: 25명의 환자마다
25명의 환자마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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