Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske fordele ved HyperQTM vs. konventionel EKG-stresstest. Sammenligning af HyperQ vs. Stress EKG hos kvinder før angiografi

24. februar 2009 opdateret af: BSP Biological Signal Processing Ltd.

De diagnostiske fordele ved HyperQTM vs. konventionelt EKG under stresstest. En sammenligningsundersøgelse i kvinder, der refereres til angiografi.

Formålet med denne undersøgelse er at verificere effektiviteten af ​​HyperQ-teknologien sammenlignet med standard EKG-analyse ved påvisning af træningsinduceret iskæmi hos kvinder, der henvises til koronar angiografi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den hyppigste årsag til dødelighed hos kvinder. Faktisk er CVD ansvarlig for en tredjedel af alle dødsfald blandt kvinder på verdensplan og halvdelen af ​​alle dødsfald blandt kvinder over 50 år i udviklingslandene. Historisk set har kvinder været underrepræsenteret i kliniske forsøg. Manglen på god forsøgsbevis vedrørende kønsspecifikke resultater har ført til antagelser om CVD-behandling hos kvinder, hvilket igen kan have resulteret i utilstrækkelige diagnoser og suboptimal behandling, hvilket i høj grad påvirker resultaterne. Denne videnskløft kan også forklare, hvorfor kardiovaskulær sundhed hos kvinder ikke forbedres så hurtigt som hos mænd. I løbet af de sidste årtier er dødeligheden blandt mænd faldet støt, mens dødeligheden blandt kvinder forblev stabil.

Træningstesten på løbebåndet er den klassiske indledende undersøgelse til diagnosticering af koronararteriesygdom (CAD), og signifikant ST-depression på EKG er den almindeligt anvendte indikator for en positiv test. Sammenlignet med mænd er det kendt hos kvinder, at ST-depression er mindre tilbøjelig til at være forbundet med CAD. Falsk positive rater af løbebåndstræningstest er blevet rapporteret til at være så høje som 67 %, mens den positive prædiktive værdi er omkring 48-50 %.

Koronar angiografi er en af ​​de hyppigst udførte procedurer hos kvinder; dog er ikke-obstruktiv (dvs. <50 % stenose) CAD hyppigt rapporteret. Derudover viser sig cirka 30 % af kvinder, der gennemgår PTCA på grund af en positiv træningstest, at have normale kranspulsårer. Et vellykket resultat i den aktuelle undersøgelse vil væsentligt forbedre den ikke-invasive diagnose af CAD hos kvinder og kan reducere antallet af unødvendige invasive procedurer, der udføres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Underforsker:
          • David Rosenmann, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En kvinde, der blev henvist til angiografi.
  • En kvinde, der er i stand (dvs. ingen kontraindikationer) for at udføre en træningsstresstest
  • En kvinde, der underskrev en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer for en træningstest
  • Wolff-Parkinson-White (præ-excitation) syndrom.
  • Venstre grenblok, komplet højre grenblok eller QRS-varighed > 120 ms, ændring i QRS-morfologi under træning
  • Atrieflimren eller signifikant ventrikulær arytmi
  • Behandling med Digoxin
  • Pacemaker
  • At have taget betablokkere inden for 24 timer før træningstesten
  • Graviditet eller mistanke om graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HyperQ-resultater fra træningstesten vs. angiografi-resultater
Tidsramme: hver 25 patienter
hver 25 patienter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2009

Først opslået (Skøn)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med Træningstest med HyperQ teknologi

3
Abonner