- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00850486
Diagnostiske fordele ved HyperQTM vs. konventionel EKG-stresstest. Sammenligning af HyperQ vs. Stress EKG hos kvinder før angiografi
De diagnostiske fordele ved HyperQTM vs. konventionelt EKG under stresstest. En sammenligningsundersøgelse i kvinder, der refereres til angiografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den hyppigste årsag til dødelighed hos kvinder. Faktisk er CVD ansvarlig for en tredjedel af alle dødsfald blandt kvinder på verdensplan og halvdelen af alle dødsfald blandt kvinder over 50 år i udviklingslandene. Historisk set har kvinder været underrepræsenteret i kliniske forsøg. Manglen på god forsøgsbevis vedrørende kønsspecifikke resultater har ført til antagelser om CVD-behandling hos kvinder, hvilket igen kan have resulteret i utilstrækkelige diagnoser og suboptimal behandling, hvilket i høj grad påvirker resultaterne. Denne videnskløft kan også forklare, hvorfor kardiovaskulær sundhed hos kvinder ikke forbedres så hurtigt som hos mænd. I løbet af de sidste årtier er dødeligheden blandt mænd faldet støt, mens dødeligheden blandt kvinder forblev stabil.
Træningstesten på løbebåndet er den klassiske indledende undersøgelse til diagnosticering af koronararteriesygdom (CAD), og signifikant ST-depression på EKG er den almindeligt anvendte indikator for en positiv test. Sammenlignet med mænd er det kendt hos kvinder, at ST-depression er mindre tilbøjelig til at være forbundet med CAD. Falsk positive rater af løbebåndstræningstest er blevet rapporteret til at være så høje som 67 %, mens den positive prædiktive værdi er omkring 48-50 %.
Koronar angiografi er en af de hyppigst udførte procedurer hos kvinder; dog er ikke-obstruktiv (dvs. <50 % stenose) CAD hyppigt rapporteret. Derudover viser sig cirka 30 % af kvinder, der gennemgår PTCA på grund af en positiv træningstest, at have normale kranspulsårer. Et vellykket resultat i den aktuelle undersøgelse vil væsentligt forbedre den ikke-invasive diagnose af CAD hos kvinder og kan reducere antallet af unødvendige invasive procedurer, der udføres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: David Rosenmann, MD
- Telefonnummer: 972-2-6555974
- E-mail: rosenmann@szmc.org.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Underforsker:
- David Rosenmann, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En kvinde, der blev henvist til angiografi.
- En kvinde, der er i stand (dvs. ingen kontraindikationer) for at udføre en træningsstresstest
- En kvinde, der underskrev en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for en træningstest
- Wolff-Parkinson-White (præ-excitation) syndrom.
- Venstre grenblok, komplet højre grenblok eller QRS-varighed > 120 ms, ændring i QRS-morfologi under træning
- Atrieflimren eller signifikant ventrikulær arytmi
- Behandling med Digoxin
- Pacemaker
- At have taget betablokkere inden for 24 timer før træningstesten
- Graviditet eller mistanke om graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HyperQ-resultater fra træningstesten vs. angiografi-resultater
Tidsramme: hver 25 patienter
|
hver 25 patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHZ_02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Træningstest med HyperQ teknologi
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.University of Notre Dame AustraliaRekrutteringAstigmatisme | Nærsynethed | Nærsynethed, moderatKina
-
Emory UniversityNational Football LeagueAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringCerebrovaskulær ulykkeFrankrig