Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностические преимущества HyperQTM по сравнению с обычным стресс-тестом ЭКГ. Сравнение HyperQ и стресс-ЭКГ у женщин до ангиографии

24 февраля 2009 г. обновлено: BSP Biological Signal Processing Ltd.

Диагностические преимущества HyperQTM по сравнению с обычной ЭКГ во время стресс-теста. Сравнительное исследование у женщин, направленное на ангиографию.

Целью данного исследования является проверка эффективности технологии HyperQ по сравнению со стандартным анализом ЭКГ при выявлении ишемии, вызванной физической нагрузкой, у женщин, которым была направлена ​​коронарография.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смертности среди женщин. Фактически, сердечно-сосудистые заболевания являются причиной трети всех смертей женщин во всем мире и половины всех смертей женщин старше 50 лет в развивающихся странах. Исторически сложилось так, что женщины были недостаточно представлены в клинических испытаниях. Отсутствие хороших клинических данных, касающихся исходов в зависимости от пола, привело к предположениям о лечении ССЗ у женщин, что, в свою очередь, могло привести к неадекватной диагностике и неоптимальному лечению, что сильно повлияло на исходы. Этот пробел в знаниях может также объяснить, почему здоровье сердечно-сосудистой системы у женщин не улучшается так быстро, как у мужчин. За последние десятилетия показатели смертности мужчин неуклонно снижались, тогда как показатели смертности женщин оставались стабильными.

Нагрузочный тест на беговой дорожке является классическим начальным исследованием для диагностики ишемической болезни сердца (ИБС), а значительная депрессия сегмента ST на ЭКГ является широко используемым индикатором положительного теста. По сравнению с мужчинами, у женщин известно, что депрессия ST реже связана с ИБС. Сообщается, что частота ложноположительных результатов тестов с нагрузкой на беговой дорожке достигает 67%, а прогностическая ценность положительных результатов составляет около 48-50%.

Коронарная ангиография — одна из наиболее часто выполняемых процедур у женщин; однако часто сообщается о необструктивной (т.е. <50% стенозе) ИБС. Кроме того, примерно у 30% женщин, перенесших ЧТКА из-за положительного теста с физической нагрузкой, коронарные артерии не изменены. Успешный результат в текущем исследовании значительно улучшит неинвазивную диагностику ИБС у женщин и может уменьшить количество ненужных инвазивных процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Rosenmann, MD
  • Номер телефона: 972-2-6555974
  • Электронная почта: rosenmann@szmc.org.il

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Младший исследователь:
          • David Rosenmann, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина, направленная на ангиографию.
  • Женщина, способная (т. противопоказаний нет) для выполнения пробы с физической нагрузкой
  • Женщина, подписавшая форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к нагрузочному тесту
  • Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (предвозбуждение).
  • Блокада левой ножки пучка Гиса, полная блокада правой ножки пучка Гиса или продолжительность комплекса QRS > 120 мс, изменение морфологии комплекса QRS во время физической нагрузки
  • Мерцательная аритмия или значительная желудочковая аритмия
  • Лечение дигоксином
  • кардиостимулятор
  • Прием бета-блокаторов в течение 24 часов до нагрузочного теста
  • Беременность или подозрение на беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение результатов HyperQ нагрузочного теста с результатами ангиографии
Временное ограничение: каждые 25 пациентов
каждые 25 пациентов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Клинические исследования Нагрузочный тест с технологией HyperQ

Подписаться