- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00850486
Диагностические преимущества HyperQTM по сравнению с обычным стресс-тестом ЭКГ. Сравнение HyperQ и стресс-ЭКГ у женщин до ангиографии
Диагностические преимущества HyperQTM по сравнению с обычной ЭКГ во время стресс-теста. Сравнительное исследование у женщин, направленное на ангиографию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются ведущей причиной смертности среди женщин. Фактически, сердечно-сосудистые заболевания являются причиной трети всех смертей женщин во всем мире и половины всех смертей женщин старше 50 лет в развивающихся странах. Исторически сложилось так, что женщины были недостаточно представлены в клинических испытаниях. Отсутствие хороших клинических данных, касающихся исходов в зависимости от пола, привело к предположениям о лечении ССЗ у женщин, что, в свою очередь, могло привести к неадекватной диагностике и неоптимальному лечению, что сильно повлияло на исходы. Этот пробел в знаниях может также объяснить, почему здоровье сердечно-сосудистой системы у женщин не улучшается так быстро, как у мужчин. За последние десятилетия показатели смертности мужчин неуклонно снижались, тогда как показатели смертности женщин оставались стабильными.
Нагрузочный тест на беговой дорожке является классическим начальным исследованием для диагностики ишемической болезни сердца (ИБС), а значительная депрессия сегмента ST на ЭКГ является широко используемым индикатором положительного теста. По сравнению с мужчинами, у женщин известно, что депрессия ST реже связана с ИБС. Сообщается, что частота ложноположительных результатов тестов с нагрузкой на беговой дорожке достигает 67%, а прогностическая ценность положительных результатов составляет около 48-50%.
Коронарная ангиография — одна из наиболее часто выполняемых процедур у женщин; однако часто сообщается о необструктивной (т.е. <50% стенозе) ИБС. Кроме того, примерно у 30% женщин, перенесших ЧТКА из-за положительного теста с физической нагрузкой, коронарные артерии не изменены. Успешный результат в текущем исследовании значительно улучшит неинвазивную диагностику ИБС у женщин и может уменьшить количество ненужных инвазивных процедур.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Rosenmann, MD
- Номер телефона: 972-2-6555974
- Электронная почта: rosenmann@szmc.org.il
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Shaare Zedek Medical Center
-
Младший исследователь:
- David Rosenmann, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщина, направленная на ангиографию.
- Женщина, способная (т. противопоказаний нет) для выполнения пробы с физической нагрузкой
- Женщина, подписавшая форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Противопоказания к нагрузочному тесту
- Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (предвозбуждение).
- Блокада левой ножки пучка Гиса, полная блокада правой ножки пучка Гиса или продолжительность комплекса QRS > 120 мс, изменение морфологии комплекса QRS во время физической нагрузки
- Мерцательная аритмия или значительная желудочковая аритмия
- Лечение дигоксином
- кардиостимулятор
- Прием бета-блокаторов в течение 24 часов до нагрузочного теста
- Беременность или подозрение на беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Сравнение результатов HyperQ нагрузочного теста с результатами ангиографии
Временное ограничение: каждые 25 пациентов
|
каждые 25 пациентов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHZ_02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Нагрузочный тест с технологией HyperQ
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.University of Notre Dame AustraliaРекрутингАстигматизм | Близорукость | Близорукость, умереннаяКитай