Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiska fördelar med HyperQTM jämfört med konventionellt EKG-stresstest. Jämförelse av HyperQ vs. stress-EKG hos kvinnor före angiografi

24 februari 2009 uppdaterad av: BSP Biological Signal Processing Ltd.

De diagnostiska fördelarna med HyperQTM jämfört med konventionellt EKG under stresstest. En jämförelsestudie i kvinnor som refereras till angiografi.

Syftet med denna studie är att verifiera effektiviteten av HyperQ-teknologin jämfört med standard EKG-analys för att upptäcka träningsinducerad ischemi hos kvinnor som hänvisas till kranskärlsangiografi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken hos kvinnor. Faktum är att CVD är ansvarig för en tredjedel av alla dödsfall bland kvinnor i världen och hälften av alla dödsfall bland kvinnor över 50 år i utvecklingsländer. Historiskt sett har kvinnor varit underrepresenterade i kliniska prövningar. Bristen på bra prövningsbevis rörande könsspecifika utfall har lett till antaganden om CVD-behandling hos kvinnor, vilket i sin tur kan ha resulterat i otillräckliga diagnoser och suboptimal hantering, vilket i hög grad påverkar utfallen. Denna kunskapslucka kan också förklara varför kardiovaskulär hälsa hos kvinnor inte förbättras lika snabbt som hos män. Under de senaste decennierna har dödligheten bland män stadigt sjunkit, medan de bland kvinnor varit stabila.

Löpbandets träningstest är den klassiska initiala undersökningen för diagnos av kranskärlssjukdom (CAD), och betydande ST-depression på EKG är den vanligaste indikatorn på ett positivt test. Jämfört med män, hos kvinnor är det känt att ST-depression är mindre sannolikt att associeras med CAD. Falskt positiva frekvenser av träningstestning på löpband har rapporterats vara så höga som 67 %, medan positivt prediktivt värde är runt 48-50 %.

Koronar angiografi är en av de vanligaste ingreppen hos kvinnor; men icke-obstruktiv (dvs <50 % stenos) CAD rapporteras ofta. Dessutom visar sig cirka 30 % av kvinnorna som genomgår PTCA på grund av ett positivt träningstest ha normala kranskärl. Ett framgångsrikt resultat i den aktuella studien kommer avsevärt att förbättra icke-invasiv diagnos av CAD hos kvinnor och kan minska antalet onödiga invasiva ingrepp som utförs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytering
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Underutredare:
          • David Rosenmann, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En kvinna som remitterades till angiografi.
  • En kvinna som kan (dvs. inga kontraindikationer) för att utföra ett träningsstresstest
  • En kvinna som undertecknat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för ett träningstest
  • Wolff-Parkinson-White (pre-excitation) syndrom.
  • Vänster grenblock, komplett höger grenblock eller QRS-längd > 120 ms, förändring i QRS-morfologi under träning
  • Förmaksflimmer eller signifikant ventrikulär arytmi
  • Behandling med Digoxin
  • Pacemaker
  • Att ha tagit betablockerare inom 24 timmar före träningstestet
  • Graviditet eller misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HyperQ-resultat från ansträngningstestet kontra angiografiresultat
Tidsram: var 25:e patient
var 25:e patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera