Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vantaggi diagnostici di HyperQTM rispetto al test da sforzo ECG convenzionale. Confronto tra HyperQ e Stress ECG nelle donne prima dell'angiografia

24 febbraio 2009 aggiornato da: BSP Biological Signal Processing Ltd.

I vantaggi diagnostici di HyperQTM rispetto all'ECG convenzionale durante lo stress test. Uno studio comparativo nelle donne sottoposte ad angiografia.

Lo scopo di questo studio è verificare l'efficienza della tecnologia HyperQ rispetto all'analisi ECG standard nel rilevare l'ischemia indotta dall'esercizio nelle donne sottoposte ad angiografia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di mortalità nelle donne. Infatti, la CVD è responsabile di un terzo di tutti i decessi di donne nel mondo e della metà di tutti i decessi di donne di età superiore ai 50 anni nei paesi in via di sviluppo. Storicamente, le donne sono state sottorappresentate negli studi clinici. La mancanza di buone prove sperimentali riguardanti gli esiti specifici per sesso ha portato a supposizioni sul trattamento della CVD nelle donne, che a loro volta potrebbero aver portato a diagnosi inadeguate e gestione subottimale, influenzando notevolmente gli esiti. Questa lacuna di conoscenza può anche spiegare perché la salute cardiovascolare nelle donne non sta migliorando così velocemente come quella degli uomini. Negli ultimi decenni, i tassi di mortalità negli uomini sono costantemente diminuiti, mentre quelli nelle donne sono rimasti stabili.

Il test da sforzo su tapis roulant è la classica indagine iniziale per la diagnosi di malattia coronarica (CAD) e una significativa depressione del tratto ST sull'ECG è l'indicatore comunemente usato di un test positivo. Rispetto agli uomini, nelle donne è noto che è meno probabile che la depressione ST sia associata a CAD. È stato riportato che i tassi di falsi positivi del test da sforzo su tapis roulant raggiungono il 67%, mentre il valore predittivo positivo è di circa il 48-50%.

L'angiografia coronarica è una delle procedure più frequentemente eseguite nelle donne; tuttavia, la CAD non ostruttiva (ossia, <50% di stenosi) è frequentemente riportata. Inoltre, circa il 30% delle donne sottoposte a PTCA a causa di un test da sforzo positivo risulta avere arterie coronarie normali. Un risultato positivo nel presente studio migliorerà significativamente la diagnosi non invasiva di CAD nelle donne e potrebbe ridurre il numero di procedure invasive non necessarie eseguite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • David Rosenmann, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una donna che è stata indirizzata all'angiografia.
  • Una donna che è in grado (es. senza controindicazioni) per eseguire un test da sforzo
  • Una donna che ha firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni per un test da sforzo
  • Sindrome di Wolff-Parkinson-White (pre-eccitazione).
  • Blocco di branca sinistro, blocco di branca destro completo o durata del QRS > 120 ms, modifica della morfologia del QRS durante l'esercizio
  • Fibrillazione atriale o aritmia ventricolare significativa
  • Trattamento con Digossina
  • Stimolatore cardiaco
  • Aver assunto beta-bloccanti nelle 24 ore precedenti il ​​test da sforzo
  • Gravidanza o sospetta gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I risultati di HyperQ dal test da sforzo rispetto ai risultati dell'angiografia
Lasso di tempo: ogni 25 pazienti
ogni 25 pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Tzivoni, Professor, Shaare Zedek Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

25 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia ischemica

Prove cliniche su Prova da sforzo con tecnologia HyperQ

Sottoscrivi