氯法拉滨联合白消安方案治疗白血病和骨髓增生异常综合征的干细胞移植研究

纳入标准：

疾病标准：

• 急性髓性白血病 (AML)
• 急性淋巴细胞白血病 (ALL)
• 骨髓增生异常综合征 (MDS) 伴有不良细胞遗传学（SWOG 标准）或更高（RAEB、RAEB-T、AML）的难治性贫血 (RA)
• 其他骨髓增生性疾病骨髓纤维化、特发性骨髓化生、慢性粒单核细胞白血病 (CMML)
• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 高风险或晚期疾病

其他纳入标准：

• 18岁或以上

• 具有以下 HLA 标准的相关或无关供体：

  • 相关供体：血清学等效的 HLA I 类（A、B 和 C）和 II 类 DRB1 或 DQB1 匹配的供体或单个 1 抗原与 A、B、C、DRB1 或 DQB1 基因座不匹配的供体
  • 无关供体：基于序列的分型与 A、B、C、DRB1 和 DQB1 等位基因完全匹配的供体或不超过 1 个与 A、B、C、DRB1 或 DQB1 位点不匹配的抗原的供体
• 能够提供有效的知情同意。
• 女性患者必须在入组前 2 周内进行阴性血清妊娠试验。
• 男性和女性患者必须在研究期间和研究治疗后长达 12 个月内使用有效的避孕方法。

排除标准：

器官功能标准：

• 心脏：有症状的冠状动脉疾病或射血分数 <45% 或不受控制的心力衰竭
• 肺部：FEV1 或 DLCO（校正）< 预测值的 50% 和/或接受连续补充氧气
• 肝脏：胆红素 ≥ 1.2 mg/dL 或 AST/ALT ≥ 正常上限 (ULN) 的 3 倍，除非肝脏涉及恶性疾病
• 肾脏：肌酐清除率 < 60 mL/min（24 小时尿液收集）或 <50 mL/min（Glofil 试验）
• 卡诺夫斯基评分 <60%
• 活动性中枢神经系统疾病
• 研究开始前 <6 个月的既往造血移植（自体或同种异体）
• 在进入研究前少于或等于 30 天使用研究药物。
• 危及生命或有临床意义的感染
• 任何会危及患者安全或依从性、干扰同意、研究参与、跟进或研究结果解释的重大并发疾病、疾病或精神障碍。
• 怀孕或哺乳的女性患者
• HIV阳性