小梁切除术与小梁成形术治疗青光眼
2013年4月12日 更新者：University of Cologne
开角型青光眼和局部眼压降低治疗不充分患者的眼管成形术和小梁切除术的比较 - 一项前瞻性随机研究
本研究的目的是探讨两种手术方法的降压效果 canaloplasty 和 trabeculectomy 在开角型青光眼患者中，在局部降压治疗下无法阻止疾病的进展，因此降压手术干预是必要的。
文献中的 Canaloplasty 术后过程的风险低于使用丝裂霉素 C 的小梁切除术。
相反，大型青光眼中心质疑泪管成形术永久性减压的有效性。
正是在研究中研究了这个问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Cologne、NRW、德国、50924
- 招聘中
- Centre of Ophthalmology, University of Cologne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 开角型青光眼患者 0.4 - 0.8
- 60例60眼（小梁切除术30例，鼻管成形术30例）不涉及男女比例。
- 局部治疗眼压：20mmHg及以上（用角膜厚度表校正）。
- 局部药物治疗：至少有2种降眼压成分或对防腐剂或滴眼液绝对不耐受。
- 可以进行全身麻醉。
- 手术必须由外科医生签署，作为最先进的手术进行，没有并发症进行评估。 如果手术不符合此标准，则患者将被排除在研究之外。
排除标准：
- 所有患者均未包括在纳入标准组中，或者：
- 苯丙香豆素疗法。
- 操作不是最先进的。
- 手术后：额外的眼压降低手术、白内障手术、角膜移植术、眼前节激光手术（小梁切除术后缝线松解术除外）
- 葡萄膜炎，或可能的眼睛炎症
- 既往眼压降低手术或激光干预
- 角膜屈光手术（允许假晶状体）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：耳道成形术
|
输卵管成形术
|
|
有源比较器：丝裂霉素 C 小梁切除术
|
丝裂霉素 C 手术小梁切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压
大体时间：手术后12个月内
|
手术后1个月、2个月、3个月、6个月、9个月和12个月测量眼压。
|
手术后12个月内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月2日
首次发布 (估计)
2009年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月12日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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