Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trabekulektomi versus kanaloplastik til behandling af glaukom

12. april 2013 opdateret af: University of Cologne

Sammenligning af kanaloplastik og trabekulektomi hos patienter med åbenvinklet glaukom og utilstrækkelig lokal øjentrykssænkende terapi - en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Formålet med studiet er at undersøge tryksænkende effekt af to kirurgiske metoder kanaloplastik og trabekulektomi hos patienter med åbenvinklet glaukom, hvor sygdommens progression ikke kunne standses under lokal tryksænkende behandling, og dermed er et tryksænkende kirurgisk indgreb. nødvendig. Risiciene i det postoperative forløb ved Canaloplastik er i litteraturen lavere end for trabekulektomien med mitomycin-C. Omvendt sætter store glaukom-centre spørgsmålstegn ved effektiviteten af ​​permanent tryksænkning af canaloplastik. Netop dette spørgsmål er undersøgt i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • Rekruttering
        • Centre of Ophthalmology, University of Cologne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med åbenvinklet glaukom og udgravning på 0,4 - 0,8
  • 60 øjne af 60 patienter (30 patienter til trabekulektomi, 30 patienter til canaloplastik) Forholdet mellem kvinde/mand er ikke involveret.
  • Øjentryk under lokal terapi: 20 mmHg og derover (korrigeret med pachymetri tabel).
  • Lokal medicinbehandling: mindst 2 øjentrykssænkende ingredienser eller absolut intolerance over for konserveringsmidler eller øjendråber.
  • generel anæstesi mulig.
  • Operationen skal underskrives af kirurgen som en state-of-the-art udført uden komplikationer for at blive vurderet. Hvis operationen ikke opfylder dette kriterium, udelukkes patienten fra undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • alle patienter er ikke inkluderet i gruppen af ​​inklusionskriterier, eller:
  • Phenprocoumon terapi.
  • betjeningen er ikke udført på det nyeste.
  • efter operationen: yderligere øjentrykssænkende operation, kataraktoperation, keratoplastik, laseroperation i det forreste øjensegment (undtagen suturlyse efter trabekulektomi)
  • Uveitis eller mulig betændelse i øjet
  • Tidligere øjentrykssænkende operationer eller laserindgreb
  • Korneal refraktiv kirurgi (pseudofaki tilladt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Canaloplastik
Procedure: Canaloplastik
Canaloplastik kirurgi
Aktiv komparator: Trabekulektomi med mitomycin C
Procedure: Trabekulektomi med mitomycin C
Trabekulektomi med mitomycin C-kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øjentryk
Tidsramme: Inden for 12 måneder efter operationen
Øjentrykket måles efter 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter operationen.
Inden for 12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Samarbejdspartnere

iScience Interventional Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2009

Først opslået (Skøn)

3. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iScience-022-CG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Canaloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner