녹내장 치료를 위한 섬유주절제술과 근관성형술
2013년 4월 12일 업데이트: University of Cologne
개방각 녹내장 환자와 국소 안압 강하 요법이 적절하지 않은 환자에서 관성형술과 섬유주절제술의 비교 - 전향적, 무작위 연구
본 연구의 목적은 개방각 녹내장 환자에서 국부적인 압력 강하 요법으로 질병의 진행을 멈출 수 없었기 때문에 두 가지 수술 방법인 근관 성형술과 섬유주 절제술의 압력 강하 효과를 조사하는 것입니다. 필요한.
미토마이신-C를 사용한 섬유주절제술보다 문헌에서 카날로성형술의 수술 후 과정에서의 위험이 더 낮습니다.
반대로 대규모 녹내장 센터에서는 관성형술의 영구적인 압력 강하 효과에 의문을 제기하고 있습니다.
정확히 이 질문은 연구에서 조사됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Cologne, NRW, 독일, 50924
- 모병
- Centre of Ophthalmology, University of Cologne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장 환자 및 0.4 - 0.8 발굴
- 60명 60안(섬유주절제술 30명, 관성형술 30명) 남/여 비율은 관여하지 않았다.
- 국소 치료 시 안압: 20mmHg 이상(각도 측정표로 보정).
- 국소 약물 요법: 최소 2가지 안압 강하 성분 또는 방부제 또는 점안액에 대한 절대적 불내성.
- 전신 마취 가능.
- 수술은 평가를 위해 합병증 없이 수행되는 최신 기술로 외과 의사의 서명이 있어야 합니다. 수술이 이 기준을 충족하지 않으면 환자는 연구에서 제외됩니다.
제외 기준:
- 모든 환자가 포함 기준 그룹에 포함되지 않거나:
- 펜프로쿠몬 요법.
- 작동은 최신식으로 수행되지 않습니다.
- 수술 후 : 추가 안압하강술, 백내장수술, 각막이식술, 전안부 레이저 수술(섬유주절제술 후 봉합사 용해 제외)
- 포도막염, 또는 눈의 가능한 염증
- 이전의 안압 저하 수술 또는 레이저 개입
- 각막굴절수술(가성수정체 허용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운하 성형술
|
관성형술
|
|
활성 비교기: 미토마이신 C를 이용한 섬유주절제술
|
미토마이신 C 수술을 통한 섬유주절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압
기간: 수술 후 12개월 이내
|
안압은 수술 후 1개월, 2개월, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월 후에 측정합니다.
|
수술 후 12개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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운하 성형술에 대한 임상 시험
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Sight Sciences, Inc.종료됨
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Military Institute of Medicine, Poland알려지지 않은
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Nova Eye, Inc.Nova Eye Medical GmbH모병