Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trabekulektomi kontra kanalplastik för att behandla glaukom

12 april 2013 uppdaterad av: University of Cologne

Jämförelse av kanalplastik och trabekulektomi hos patienter med öppen vinkelglaukom och otillräcklig lokal ögontryckssänkande terapi - en prospektiv, randomiserad studie

Syftet med studien är att undersöka trycksänkande effekt av två kirurgiska metoder kanaloplastik och trabekulektomi hos patienter med öppen vinkelglaukom, där man under lokal trycksänkande terapi inte kunde stoppa sjukdomsförloppet, och därmed ett trycksänkande kirurgiskt ingrepp är nödvändig. Riskerna i det postoperativa förloppet vid Canaloplastik i litteraturen är lägre än för trabekulektomi med mitomycin-C. Omvänt, stora glaukom centra ifrågasätter effektiviteten av permanent trycksänkning av canaloplastik. Just denna fråga undersöks i studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Cologne, NRW, Tyskland, 50924
        • Rekrytering
        • Centre of Ophthalmology, University of Cologne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med öppen vinkelglaukom och utgrävning på 0,4 - 0,8
  • 60 ögon av 60 patienter (30 patienter för trabekulektomi, 30 patienter för Canaloplasty) Förhållandet mellan kvinnor och män är inte inblandat.
  • Ögontryck under lokal terapi: 20 mmHg och högre (korrigerad med pachymetritabell).
  • Lokal läkemedelsbehandling: minst 2 ögontryckssänkande ingredienser eller absolut intolerans mot konserveringsmedel eller ögondroppar.
  • allmän anestesi möjlig.
  • Operationen måste undertecknas av kirurgen som ett toppmodernt utfört utan komplikationer för att kunna utvärderas. Om operationen inte uppfyller detta kriterium utesluts patienten från studien.

Exklusions kriterier:

  • alla patienter ingår inte i gruppen av inklusionskriterier, eller:
  • Fenprokumonterapi.
  • driften görs inte på toppmodernt sätt.
  • efter operationen: ytterligare ögontryckssänkande operation, kataraktoperation, keratoplastik, laserkirurgi i främre ögonsegmentet (förutom suturlys efter trabekulektomi)
  • Uveit eller möjlig inflammation i ögat
  • Tidigare ögontryckssänkande operationer eller laseringrepp
  • Korneal refraktiv kirurgi (pseudofaki tillåten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Canaloplastik
Procedur: Canaloplastik
Canaloplastikkirurgi
Aktiv komparator: Trabekulektomi med mitomycin C
Procedur: Trabekulektomi med mitomycin C
Trabekulektomi med mitomycin C-kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ögontryck
Tidsram: Inom 12 månader efter operationen
Ögontrycket mäts efter 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader efter operationen.
Inom 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Samarbetspartners

iScience Interventional Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • iScience-022-CG

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera