治疗勃起功能障碍和良性前列腺增生症的研究 (COMORBID©)
2011年7月26日 更新者：Eli Lilly and Company
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的多国研究，以评估他达拉非 2.5 和 5 mg 每天一次给药 12 周治疗男性勃起功能障碍和良性前列腺增生的体征和症状的疗效和安全性患有勃起功能障碍和良性前列腺增生症
研究 LVHR 是一项 3 期研究，将检查他达拉非 2.5 和 5 mg 每天一次与安慰剂相比治疗勃起功能障碍 (ED) 和良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状的疗效和安全性BPH 的体征和症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
606
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Moscow、俄罗斯联邦、119435
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Rostov-On-Don、俄罗斯联邦、344011
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British Columbia
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Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 1N1
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Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 3N1
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New Brunswick
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St. John、New Brunswick、加拿大、E2L 3J8
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Ontario
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Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
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Kitchener、Ontario、加拿大、N2N 3B9
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Colima、墨西哥、28000
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Durango、墨西哥、34000
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La Joya、墨西哥、14000
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Mexico City、墨西哥、14050
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Morelia、墨西哥、58000
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Athens、希腊、11527
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Heraklion、希腊、71110
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Larissa、希腊、41221
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Patras、希腊、26500
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Thessaloniki、希腊、56429
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Bad Rappenau、德国、74906
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Frankfurt、德国、D-65933
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Holzminden、德国、D-37603
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Kempen、德国、47906
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Genova、意大利、16132
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Milan、意大利、20132
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Sassari、意大利、07100
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Trieste、意大利、31149
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Carpentras、法国、84200
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Lyon、法国、69437
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Nice、法国、06002
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Nimes、法国、30029
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Orleans、法国、45067
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Toulouse、法国、31059
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Alaska
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Anchorage、Alaska、美国、99508
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85050
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California
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La Mesa、California、美国、91942
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Los Angeles、California、美国、90017
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Newport Beach、California、美国、92660
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San Diego、California、美国、92120
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Tarzana、California、美国、91356
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Colorado
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Englewood、Colorado、美国、80113
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Illinois
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Urbana、Illinois、美国、61801
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Iowa
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West Des Moines、Iowa、美国、50266
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
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Montana
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Missoula、Montana、美国、59802
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Oklahoma
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Edmond、Oklahoma、美国、73034
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75231
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San Antonio、Texas、美国、78229
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Washington
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Mountlake Terrace、Washington、美国、98043
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Spokane、Washington、美国、99202
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Amadora、葡萄牙、2700-351
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Coimbra、葡萄牙、3000-075
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Lisbon、葡萄牙、1250-203
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Porto、葡萄牙、4202-451
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 根据第一次筛选时的疾病诊断标准，患有 BPH 下尿路症状 (LUTS)。
- 根据第一次筛查时的疾病诊断标准，有 ED 病史。
- 在第二次筛查时，LUTS 的国际前列腺症状总分 (IPSS) 大于或等于 13。
- 具有大于或等于 4 至小于或等于 15 毫升 (mL)/秒 (sec) 的峰值尿流率 (Qmax) 所定义的膀胱出口梗阻（根据超声评估的预排尿总膀胱体积）大于或等于 150 至小于或等于 550 mL，并且最小排尿量为 125 mL）在第二次筛选时。
- 根据性遭遇档案 (SEP) 日记中的记录，在第二次筛选后的 4 周内至少进行 4 次性交尝试。
- 与成年女性伴侣性活跃，并期望在研究期间与同一成年女性伴侣保持性活跃。
- 同意在研究期间的任何时间不使用方案中指示的任何其他已批准或实验性 BPH、膀胱过度活动症 (OAB) 或 ED 治疗。
- 在第 2 次筛选之前未采取方案中指示的治疗。
排除标准：
- 目前用硝酸盐治疗。
- 第一次筛查时前列腺特异性抗原 (PSA) 大于 10.0 纳克 (ng)/mL。
- 如果泌尿科医生满意地排除了前列腺恶性肿瘤，则第一次筛查时 PSA 大于或等于 4.0 至小于或等于 10.0 ng/mL。
- 前列腺癌的临床证据。
- 在第一次筛选时通过超声确定的膀胱后遗尿量 (PVR) 大于或等于 300 mL。
- 方案中描述的某些盆腔、膀胱、泌尿道或尿潴留病史或临床证据。
- 第一次筛选后 30 天内进行下尿路仪器检查（包括前列腺活检）。
- 第一次筛选时有严重肝功能损害的临床证据。
- 当前的神经系统疾病或与神经源性膀胱相关的病症（例如，帕金森病或多发性硬化症）。
- 协议定义的显着肾功能不全的历史。
- 由其他原发性性障碍引起的 ED 病史，包括早泄或由未经治疗的内分泌疾病引起的 ED。
- 研究者判断存在具有临床意义的阴茎畸形。
- 协议中描述的某些心脏或心血管疾病的病史。
- 心脏骤停复苏史。
- 当前使用协议中描述的某些药物进行治疗。
- 在研究过程中安排或计划的手术（或任何需要全身麻醉、脊髓麻醉或硬膜外麻醉的手术）。
- 第一次筛选后 6 个月内有严重中枢神经系统损伤史（包括中风或脊髓损伤）。
- 第一次筛查时糖化血红蛋白 (HbA1c) 大于 9%。
- 研究者判断先前使用 5 型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂治疗无效。 然而，如果研究者判断受试者对按需 PDE5 抑制剂缺乏反应是剂量和性活动与治疗之间协调不足的结果，则受试者可能会被招募。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
|
匹配 2.5 或 5 毫克安慰剂片剂，每天口服一次，持续 12 周。
|
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实验性的：他达拉非 2.5 毫克
|
每天口服一次片剂，持续 12 周。
其他名称：
|
|
实验性的：他达拉非 5 毫克
|
每天口服一次片剂，持续 12 周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 12 周终点的国际前列腺症状总分 (IPSS) 相对于基线的变化（5 毫克）
大体时间：基线，12 周
|
IPSS 总分是通过组合对组成问题 1 到 7 的回答分数得出的。
每个问题的评分范围为 0-5，IPSS 总分范围为 0-35 分； IPSS 问卷的分数越高代表症状越严重。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
|
基线，12 周
|
|
国际勃起功能指数的基线变化 - 第 12 周终点的勃起功能 (IIEF-EF) 领域得分（5 毫克）
大体时间：基线，12 周
|
过去 4 周自我报告的勃起功能。
第1-5题的评分范围为0-5分，第15题的评分范围为1-5分。勃起功能领域评分范围为1-30分；较低的数值分数表示勃起功能障碍的严重程度较高。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
|
基线，12 周
|
|
第 12 周终点的国际前列腺症状总分 (IPSS) 相对于基线的变化（2.5 毫克）
大体时间：基线，12 周
|
IPSS 总分是通过组合对组成问题 1 到 7 的回答分数得出的。
每个问题的评分范围为 0-5，IPSS 总分范围为 0-35 分； IPSS 问卷的分数越高代表症状越严重。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
|
基线，12 周
|
|
第 12 周终点的国际勃起功能指数 - 勃起功能 (IIEF-EF) 领域评分相对于基线的变化（2.5 毫克）
大体时间：基线，12 周
|
过去 4 周自我报告的勃起功能。
第1-5题的评分范围为0-5分，第15题的评分范围为1-5分。勃起功能领域评分范围为1-30分；较低的数值分数表示勃起功能障碍的严重程度较高。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
|
基线，12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在第 12 周终点（5 毫克）对性接触概况 (SEP) 日记问题 3 的“是”反应的基线变化
大体时间：基线，12 周
|
评估为对 SEP 日记问题 3“您的勃起是否持续足够长以确保性交成功？”的“是”回答的百分比相对于基线的平均变化。
数据表示为在研究期间每个参与者的性尝试次数的“是”响应的平均百分比。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
|
基线，12 周
|
|
第 12 周终点（5 毫克）时良性前列腺增生症 (BPH) 影响指数 (BII) 相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
|
BII 是一个包含 4 个项目的自填问卷，用于评估泌尿问题对整体健康和活动的影响。
总分范围从 0 到 13；较高的分数表示良性前列腺增生-下尿路症状对整体健康的感知影响增加。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
|
基线，12 周
|
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在第 12 周终点（2.5 毫克）对性接触概况 (SEP) 日记问题 3 的“是”反应相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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评估为对 SEP 日记问题 3“您的勃起是否持续足够长以确保性交成功？”的“是”回答的百分比相对于基线的平均变化。
数据表示为在研究期间每个参与者的性尝试次数的平均回答是的百分比。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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第 12 周终点 BPH 影响指数 (BII) 相对于基线的变化 (2.5 mg)
大体时间：基线，12 周
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BII 是一个包含 4 个项目的自填问卷，用于评估泌尿问题对整体健康和活动的影响。
总分范围从 0 到 13；较高的分数表示良性前列腺增生-下尿路症状对整体健康的感知影响增加。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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第 2 周终点的改良 IPSS (mIPSS) 相对于基线的变化
大体时间：基线，2 周
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修改后的 IPSS 是在基线后 2 周收集的总 IPSS。
IPSS 总分是通过组合对组成问题 1 到 7 的回答分数得出的。
每个问题的评分范围为 0-5，IPSS 总分范围为 0-35 分； IPSS 问卷的分数越高代表症状越严重。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 均值来自 ANCOVA。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，2 周
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第 4 周和第 8 周终点的国际前列腺症状评分 (IPSS) 相对于基线的变化
大体时间：基线、4周、8周
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IPSS 总分是通过组合对组成问题 1 到 7 的回答分数得出的。
每个问题的评分范围为 0-5，IPSS 总分范围为 0-35 分； IPSS 问卷的分数越高代表症状越严重。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线、4周、8周
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第 4 周和第 8 周终点的国际勃起功能指数 - 勃起功能 (IIEF-EF) 域相对于基线的变化
大体时间：基线、4周、8周
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过去 4 周自我报告的勃起功能。
第1-5题的评分范围为0-5分，第15题的评分范围为1-5分。勃起功能领域评分范围为1-30分；较低的数值分数表示勃起功能障碍的严重程度较高。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线、4周、8周
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在第 4 周和第 8 周终点时对性接触档案 (SEP) 日记问题 3 的“是”响应的基线变化
大体时间：基线、4周、8周
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评估为对 SEP 日记问题 3“您的勃起是否持续足够长以确保性交成功？”的“是”回答的百分比相对于基线的平均变化。
数据表示为在研究期间每个参与者的性尝试次数的平均回答是的百分比。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线、4周、8周
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第 4 周和第 8 周终点 BPH 影响指数 (BII) 相对于基线的变化
大体时间：基线、4周、8周
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BII 是一个包含 4 个项目的自填问卷，用于评估泌尿问题对整体健康和活动的影响。
总分范围从 0 到 13；较高的分数表示良性前列腺增生-下尿路症状对整体健康的感知影响增加。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线、4周、8周
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第 12 周终点的国际前列腺症状评分相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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IPSS 阻塞分项分数是 IPSS 问卷中问题 1、3、5 和 6 的总和。
阻塞子评分范围从 0 到 20，分数越高表示阻塞越大。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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第 12 周终点国际前列腺症状评分存储（刺激性）子评分相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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IPSS 刺激性分项是 IPSS 问卷问题 2、4 和 7 的总和。
刺激性子评分范围从 0 到 15，分数越高代表刺激性越强。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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第 12 周国际前列腺症状评分夜尿问题相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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IPSS 夜尿问题（问题 7）测量夜间起床排尿所需的次数。
分数范围从 0（无）到 5（5 次或更多次）。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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第 12 周终点的国际前列腺症状评分与基线相比的变化
大体时间：基线，12 周
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通过泌尿系统症状评估生活质量 (QoL)，评分范围从 0（高兴）到 6（糟糕）。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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国际勃起功能指数相对于基线的变化 - 第 12 周终点的总体满意度领域
大体时间：基线，12 周
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自我报告的过去 4 周内的整体满意度。
计算为 IIEF 问题 13 和 14 的总和。
每个问题的评分从 1 到 5，可能的总分是 2 到 10。
分数越高代表满意度越高。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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第 12 周终点的国际勃起功能指数 - 性交满意度领域相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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过去 4 周内自我报告的性交满意度。
计算为 IIEF 问题 6、7 和 8 的总和。
每个问题的评分从 0 到 5，可能的总分是 0 到 15。
分数越高代表满意度越高。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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第 12 周终点国际勃起功能指数问题 3 相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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IIEF 问题 3 询问受试者在过去 4 周内能够插入其伴侣的频率。
分数范围从 0（没有尝试性交）到 5（几乎总是或总是）。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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第 12 周终点国际勃起功能指数问题 4 相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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IIEF 问题 4 询问受试者在过去 4 周内插入后是否能够保持勃起的频率。
分数范围从 0（没有尝试性交）到 5（几乎总是或总是）。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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在第 12 周终点时对性接触概况 (SEP) 日记问题 2 的“是”回答相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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评估为对 SEP 日记问题 2“你能把你的阴茎插入你伴侣的阴道吗？”的“是”回答的百分比相对于基线的平均变化。
数据表示为在研究期间每个参与者的性尝试次数的平均回答是的百分比。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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在第 12 周终点时对性接触档案 (SEP) 日记问题 4 的“是”回答相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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评估为对 SEP 日记问题 4“您对勃起的硬度是否满意？”的回答是的百分比相对于基线的平均变化。
数据表示为在研究期间每个参与者的性尝试次数的平均回答是的百分比。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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对性接触档案 (SEP) 日记问题 5 的“是”回答相对于基线的变化
大体时间：基线，12 周
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评估为对 SEP 日记问题 5“您对这次性经历总体上满意吗？”的“是”回答的百分比相对于基线的平均变化。
数据表示为在研究期间每个参与者的性尝试次数的平均回答是的百分比。
从基线到终点的变化的最小二乘 (LS) 平均值来自协方差分析 (ANCOVA)。
该模型包括治疗组、区域、基线协变量、基线-治疗交互作用和治疗-区域交互作用的项。
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基线，12 周
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第 12 周终点的患者整体改善印象 (PGI-I)
大体时间：12周
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与治疗开始相比，测量终点时患者对泌尿系统症状的感知的量表。
分数范围从 1（非常好）到 7（非常差）。
数据显示为七个类别中每个类别的参与者人数：非常好（1）；非常好（1）；好多了（2）；好一点（3）；无变化（4）；差一点（5）；更糟（6）；非常糟糕（7）。
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12周
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第 12 周终点的临床医生整体改善印象 (CGI-I)
大体时间：12周
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一种量表，用于衡量临床医生对患者泌尿系统症状与治疗开始相比终点总变化的评分。
分数范围从 1（非常好）到 7（非常差）。数据显示为七个类别中每个类别的参与者人数：非常好（1）；非常好（1）；非常好（1）；非常好（1）。好多了（2）；好一点（3）；无变化（4）；差一点（5）；更糟（6）；非常糟糕（7）。
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12周
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勃起功能综合评估问卷 (EF-GAQ)
大体时间：12周
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EF-GAQ 包括两个问题：(1) 您在本研究期间接受的治疗是否改善了您的勃起？
(2) 如果是，治疗是否提高了您进行性活动的能力？
每个问题都有一个是/否回答。
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12周
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尿流率测量参数相对于基线的变化 - 第 12 周终点的峰值尿流率 (Qmax)
大体时间：基线，12 周
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Qmax 定义为峰值尿流率（使用标准校准流量计以每秒毫升 [mL/sec] 测量）。
在每次就诊时，尿流率测量评估被认为是有效的，并且仅当预排尿总膀胱容积（通过超声评估）>=150 至 <=550 毫升 (mL) 和排尿量 (Vcomp) 时，数据才包含在统计分析中>= 125 毫升。
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基线，12 周
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尿流率测量参数相对于基线的变化 - 第 12 周终点的平均尿流率 (Qmean)
大体时间：基线，12 周
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Qmean 定义为平均尿液流速（使用标准校准流量计以每秒毫升 [mL/秒] 为单位测量）。
在每次就诊时，尿流率测量评估被认为是有效的，并且仅当预排尿总膀胱容积（通过超声评估）>=150 至 <=550 毫升 (mL) 和排尿量 (Vcomp) 时，数据才包含在统计分析中>= 125 毫升。
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基线，12 周
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Uroflowmetry 参数相对于基线的变化 - 第 12 周终点的排尿量 (Vcomp)
大体时间：基线，12 周
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Vcomp 定义为排尿量（使用标准校准流量计以 mL 为单位测量）。
在每次就诊时，尿流率测量评估被认为是有效的，并且仅当预排尿总膀胱容积（通过超声评估）>=150 至 <=550 毫升 (mL) 和排尿量 (Vcomp) 时，数据才包含在统计分析中>= 125 毫升。
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基线，12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Porst H, Gacci M, Buttner H, Henneges C, Boess F. Tadalafil once daily in men with erectile dysfunction: an integrated analysis of data obtained from 1913 patients from six randomized, double-blind, placebo-controlled, clinical studies. Eur Urol. 2014 Feb;65(2):455-64. doi: 10.1016/j.eururo.2013.09.037. Epub 2013 Oct 2.
- Vlachopoulos C, Oelke M, Maggi M, Mulhall JP, Rosenberg MT, Brock GB, Esler A, Buttner H. Impact of cardiovascular risk factors and related comorbid conditions and medical therapy reported at baseline on the treatment response to tadalafil 5 mg once-daily in men with lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia: an integrated analysis of four randomised, double-blind, placebo-controlled, clinical trials. Int J Clin Pract. 2015 Dec;69(12):1496-507. doi: 10.1111/ijcp.12722. Epub 2015 Aug 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月3日
首次发布 (估计)
2009年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月26日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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