Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie v léčbě erektilní dysfunkce a benigní hyperplazie prostaty (COMORBID©)

26. července 2011 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní design, nadnárodní studie k hodnocení účinnosti a bezpečnosti tadalafilu 2,5 a 5 mg jednou denně dávkování po dobu 12 týdnů k léčbě erektilní dysfunkce a příznaků a příznaků benigní hyperplazie prostaty u mužů S jak erektilní dysfunkcí, tak benigní hyperplazií prostaty

Studie LVHR je studie fáze 3, která bude zkoumat účinnost a bezpečnost tadalafilu 2,5 a 5 mg jednou denně oproti placebu při léčbě erektilní dysfunkce (ED) a známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty (BPH) u mužů s ED a známky a příznaky BPH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

606

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Carpentras, Francie, 84200
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lyon, Francie, 69437
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nice, Francie, 06002
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Nimes, Francie, 30029
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Orleans, Francie, 45067
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toulouse, Francie, 31059
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Itálie
- - Genova, Itálie, 16132
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Milan, Itálie, 20132
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Sassari, Itálie, 07100
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Trieste, Itálie, 31149
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Kanada
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1N1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New Brunswick
  - St. John, New Brunswick, Kanada, E2L 3J8
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 3B9
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Mexiko
- - Colima, Mexiko, 28000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Durango, Mexiko, 34000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - La Joya, Mexiko, 14000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Mexico City, Mexiko, 14050
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Morelia, Mexiko, 58000
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Německo
- - Bad Rappenau, Německo, 74906
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Frankfurt, Německo, D-65933
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Holzminden, Německo, D-37603
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Kempen, Německo, 47906
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Portugalsko
- - Amadora, Portugalsko, 2700-351
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Coimbra, Portugalsko, 3000-075
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Lisbon, Portugalsko, 1250-203
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Porto, Portugalsko, 4202-451
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Ruská Federace
- - Moscow, Ruská Federace, 119435
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rostov-On-Don, Ruská Federace, 344011
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Spojené státy
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85050
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- California
  - La Mesa, California, Spojené státy, 91942
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90017
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Newport Beach, California, Spojené státy, 92660
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Diego, California, Spojené státy, 92120
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Tarzana, California, Spojené státy, 91356
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Illinois
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Montana
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oklahoma
  - Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73034
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Washington
  - Mountlake Terrace, Washington, Spojené státy, 98043
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Řecko
- - Athens, Řecko, 11527
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Heraklion, Řecko, 71110
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Larissa, Řecko, 41221
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Patras, Řecko, 26500
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Thessaloniki, Řecko, 56429
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mít příznaky BPH dolních močových cest (LUTS) na základě diagnostických kritérií onemocnění při 1. screeningu.
Mít v anamnéze ED na základě diagnostických kritérií onemocnění při 1. screeningu.
Mít LUTS s celkovým mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS) vyšším nebo rovným 13 při 2. screeningu.
Mít obstrukci vývodu močového měchýře definovanou maximální rychlostí průtoku moči (Qmax) větší nebo rovnou 4 až menší nebo rovné 15 mililitrům (ml)/sekundu (s) (z celkového objemu močového měchýře stanoveného ultrazvukem větší nebo rovný 150 až menší nebo rovný 550 ml a minimální prázdný objem 125 ml) při 2. screeningu.
Udělejte alespoň 4 pokusy o pohlavní styk během 4 týdnů po 2. screeningu, jak je zaznamenáno v deníku Sexual Encounter Profile (SEP).
Jsou sexuálně aktivní s dospělou partnerkou a očekávají, že zůstanou sexuálně aktivní se stejnou dospělou partnerkou po dobu trvání studie.
Souhlasíte s tím, že nebudete používat žádnou jinou schválenou nebo experimentální léčbu BPH, hyperaktivního močového měchýře (OAB) nebo ED, jak je uvedeno v protokolu, kdykoli během studie.
Před 2. screeningem jste nepodstoupili léčbu uvedená v protokolu.

Kritéria vyloučení:

Současná léčba dusičnany.
Prostatický specifický antigen (PSA) vyšší než 10,0 nanogramů (ng)/ml při 1. screeningu.
PSA vyšší nebo rovný 4,0 až nižší nebo rovný 10,0 ng/ml při 1. screeningu, pokud nebyla malignita prostaty vyloučena ke spokojenosti urologa.
Klinický důkaz rakoviny prostaty.
Postvoidní reziduální objem močového měchýře (PVR) větší nebo roven 300 ml ultrazvukovým stanovením při 1. screeningu.
Anamnéza nebo klinický průkaz určitých stavů pánve, močového měchýře, močového traktu nebo retence moči popsaných v protokolu.
Instrumentace dolních močových cest (včetně biopsie prostaty) do 30 dnů od 1. screeningu.
Klinický důkaz těžkého poškození jater při 1. screeningu.
Současné neurologické onemocnění nebo stav spojený s neurogenním měchýřem (například Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza).
Anamnéza významné renální insuficience, jak je definováno v protokolu.
Anamnéza ED způsobená jinými primárními sexuálními poruchami včetně předčasné ejakulace nebo ED způsobená neléčeným endokrinním onemocněním.
Přítomnost deformity penisu hodnocená zkoušejícím jako klinicky významná.
Anamnéza určitých srdečních nebo kardiovaskulárních onemocnění popsaných v protokolu.
Anamnéza resuscitované srdeční zástavy.
Současná léčba některými léky popsanými v protokolu.
Plánovaná nebo plánovaná operace (nebo jakýkoli postup vyžadující celkovou, spinální nebo epidurální anestezii) v průběhu studie.
Anamnéza významných poranění centrálního nervového systému (včetně mrtvice nebo poranění míchy) do 6 měsíců od 1. screeningu.
Glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) vyšší než 9 % při 1. screeningu.
Předchozí léčba inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) byla zkoušejícím považována za neúčinnou. Pokud však výzkumník usoudí, že nedostatečná odezva subjektu na inhibitory PDE5 podle potřeby je výsledkem nedostatečné koordinace mezi dávkováním a sexuální aktivitou s léčbou, může být subjekt zařazen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Trojnásobný

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo	Lék: Placebo Odpovídající 2,5 nebo 5 mg tableta placeba jednou denně ústy po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Tadalafil 2,5 mg	Lék: Tadalafil tableta jednou denně ústy po dobu 12 týdnů. Ostatní jména: LY450190 Cialis
Experimentální: Tadalafil 5 mg	Lék: Tadalafil tableta jednou denně ústy po dobu 12 týdnů. Ostatní jména: LY450190 Cialis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v celkovém mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS) v koncovém bodě 12. týdne (5 mg) Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Celkový IPSS se získá kombinací skóre odpovědí na dílčí otázky 1 až 7. Každá otázka je hodnocena 0-5 pro celkový rozsah IPSS 0-35 bodů; vyšší numerická skóre z dotazníku IPSS představují větší závažnost symptomů. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním indexu erektilní funkce – skóre domény erektilní funkce (IIEF-EF) ve 12. týdnu koncového bodu (5 mg) Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Samostatně hlášená erektilní funkce za poslední 4 týdny. Otázky 1-5 byly hodnoceny od 0-5 a otázka 15 od 1 do 5. Skóre domény erektilní funkce se pohybuje od 1 do 30; nižší číselné skóre představuje větší závažnost erektilní dysfunkce. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v celkovém mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS) v koncovém bodě 12. týdne (2,5 mg) Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Celkový IPSS se získá kombinací skóre odpovědí na dílčí otázky 1 až 7. Každá otázka je hodnocena 0-5 pro celkový rozsah IPSS 0-35 bodů; vyšší numerická skóre z dotazníku IPSS představují větší závažnost symptomů. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním indexu erektilní funkce – skóre domény erektilní funkce (IIEF-EF) ve 12. týdnu koncového bodu (2,5 mg) Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Samostatně hlášená erektilní funkce za poslední 4 týdny. Otázky 1-5 byly hodnoceny od 0-5 a otázka 15 od 1 do 5. Skóre domény erektilní funkce se pohybuje od 1 do 30; nižší číselné skóre představuje větší závažnost erektilní dysfunkce. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna od výchozího stavu v odpovědi Ano na profil sexuálního setkání (SEP) Denníková otázka 3 v koncovém bodě 12. týdne (5 mg) Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Hodnotí se jako průměrná změna od výchozí hodnoty v procentu odpovědí Ano na otázku 3 v deníku SEP: "Vydržela vaše erekce dostatečně dlouho na to, abyste měli úspěšný pohlavní styk?" Data jsou prezentována jako průměrné procento odpovědí Ano na počet sexuálních pokusů pro účastníka během období studie. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna indexu dopadu benigní hyperplazie prostaty (BPH) (BII) od výchozí hodnoty v koncovém bodě 12. týdne (5 mg) Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	BII je 4-položkový, samoobslužný dotazník hodnotící dopad močových problémů na celkové zdraví a aktivitu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 13; vyšší skóre představuje zvýšený vnímaný dopad benigní hyperplazie prostaty – symptomů dolních močových cest na celkové zdraví. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v odpovědi Ano na profil sexuálního setkání (SEP) Denníková otázka 3 v koncovém bodě 12. týdne (2,5 mg) Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Hodnotí se jako průměrná změna od výchozí hodnoty v procentu odpovědí Ano na otázku 3 v deníku SEP: "Vydržela vaše erekce dostatečně dlouho na to, abyste měli úspěšný pohlavní styk?" Data jsou prezentována jako průměrné procento odpovědí ano na počet sexuálních pokusů pro účastníka během období studie. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna indexu dopadu BPH (BII) od výchozí hodnoty v koncovém bodě 12. týdne (2,5 mg) Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	BII je 4-položkový, samoobslužný dotazník hodnotící dopad močových problémů na celkové zdraví a aktivitu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 13; vyšší skóre představuje zvýšený vnímaný dopad benigní hyperplazie prostaty – symptomů dolních močových cest na celkové zdraví. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozího stavu v modifikovaném IPSS (mIPSS) v koncovém bodě 2. týdne Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny	Modifikovaný IPSS je celkový IPSS shromážděný 2 týdny po výchozím stavu. Celkový IPSS se získá kombinací skóre odpovědí na dílčí otázky 1 až 7. Každá otázka je hodnocena 0-5 pro celkový rozsah IPSS 0-35 bodů; vyšší numerická skóre z dotazníku IPSS představují větší závažnost symptomů. Průměr nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu je z ANCOVA. Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 2 týdny
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním skóre symptomů prostaty (IPSS) v koncovém bodě 4. a 8. týdne Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů	Celkový IPSS se získá kombinací skóre odpovědí na dílčí otázky 1 až 7. Každá otázka je hodnocena 0-5 pro celkový rozsah IPSS 0-35 bodů; vyšší numerická skóre z dotazníku IPSS představují větší závažnost symptomů. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním indexu erektilní funkce – doména erektilní funkce (IIEF-EF) v koncovém bodě 4. a 8. týdne Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů	Samostatně hlášená erektilní funkce za poslední 4 týdny. Otázky 1-5 byly hodnoceny od 0-5 a otázka 15 od 1 do 5. Skóre domény erektilní funkce se pohybuje od 1 do 30; nižší číselné skóre představuje větší závažnost erektilní dysfunkce. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna ze základního stavu v Ano Odpovědi na Denník profilu sexuálního setkání (SEP) Otázka 3 v koncovém bodě 4. a 8. týdne Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů	Hodnotí se jako průměrná změna od výchozí hodnoty v procentu odpovědí Ano na otázku 3 v deníku SEP: "Vydržela vaše erekce dostatečně dlouho na to, abyste měli úspěšný pohlavní styk?" Data jsou prezentována jako průměrné procento odpovědí ano na počet sexuálních pokusů pro účastníka během období studie. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v indexu dopadu BPH (BII) v koncovém bodě 4. a 8. týdne Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů	BII je 4-položkový, samoobslužný dotazník hodnotící dopad močových problémů na celkové zdraví a aktivitu. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 13; vyšší skóre představuje zvýšený vnímaný dopad benigní hyperplazie prostaty – symptomů dolních močových cest na celkové zdraví. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním skóre symptomů prostaty Podskóre vyprazdňování (obstrukční) ve 12. týdnu Endpoint Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Obstrukční dílčí skóre IPSS je součtem otázek 1, 3, 5 a 6 dotazníku IPSS. Obstrukční dílčí skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre představuje větší obstrukci. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním skóre symptomů prostaty Skladovací (iritativní) dílčí skóre ve 12. týdnu Endpoint Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Iritační dílčí skóre IPSS je součtem otázek 2, 4 a 7 dotazníku IPSS. Dráždivé dílčí skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre představuje dráždivější symptomy. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním skóre příznaků prostaty Otázka nykturie ve 12. týdnu Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Otázka IPSS Nokturie (otázka 7) měří, kolikrát je potřeba v noci vstát a vymočit se. Skóre se pohybuje od 0 (žádné) do 5 (5 nebo vícekrát). Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním skóre symptomů prostaty Quality of Life (QoL) ve 12. týdnu Endpoint Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Hodnocení kvality života (QoL) podle močových příznaků se skóre v rozmezí od 0 (potěšení) do 6 (strašné). Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním indexu erektilní funkce – celková doména spokojenosti v koncovém bodě 12. Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Celková spokojenost za poslední 4 týdny, kterou sami uvedli. Vypočteno jako součet IIEF otázek 13 a 14. Každá otázka je bodována od 1 do 5, s možným celkovým skóre od 2 do 10. Vyšší skóre znamená větší spokojenost. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v mezinárodním indexu erektilní funkce – doména spokojenosti při pohlavním styku v koncovém bodě 12. týdne Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Vlastní spokojenost se stykem za poslední 4 týdny. Vypočteno jako součet IIEF otázek 6, 7 a 8. Každá otázka je bodována od 0 do 5 s možným celkovým skóre od 0 do 15. Vyšší skóre znamená větší spokojenost. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v otázce 3 mezinárodního indexu erektilní funkce v koncovém bodě 12. týdne Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	IIEF otázka 3 se ptá, jak často byl subjekt schopen proniknout do svého partnera během posledních 4 týdnů. Skóre se pohybuje od 0 (nepokusili se o pohlavní styk) do 5 (téměř vždy nebo vždy). Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v otázce 4 mezinárodního indexu erektilní funkce v koncovém bodě 12. týdne Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	IIEF otázka 4 se ptá, zda jak často byl subjekt schopen udržet erekci po penetraci za poslední 4 týdny. Skóre se pohybuje od 0 (nepokusili se o pohlavní styk) do 5 (téměř vždy nebo vždy). Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna ze základního stavu v odpovědi Ano na profil sexuálního setkání (SEP) Denník Otázka 2 v koncovém bodě 12. týdne Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Hodnotí se jako průměrná změna od výchozí hodnoty v procentu odpovědí Ano na otázku deníku SEP: "Dokázali jste vložit svůj penis do vagíny svého partnera?" Data jsou prezentována jako průměrné procento odpovědí ano na počet sexuálních pokusů pro účastníka během období studie. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna ze základního stavu v odpovědi Ano na profil sexuálního setkání (SEP) v deníku Otázka 4 v koncovém bodě 12. týdne Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Hodnotí se jako průměrná změna od výchozí hodnoty v procentu odpovědí Ano v deníku SEP Otázka 4: "Byli jste spokojeni s tvrdostí své erekce?" Data jsou prezentována jako průměrné procento odpovědí ano na počet sexuálních pokusů pro účastníka během období studie. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna ze základního stavu v odpovědích Ano na profil sexuálního setkání (SEP) Otázka 5 Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Hodnoceno jako průměrná změna od výchozí hodnoty v procentech odpovědí Ano v deníku SEP Otázka 5: "Byli jste celkově spokojeni s touto sexuální zkušeností?" Data jsou prezentována jako průměrné procento odpovědí ano na počet sexuálních pokusů pro účastníka během období studie. Střední hodnota nejmenších čtverců (LS) změny od výchozí hodnoty ke koncovému bodu pochází z analýzy kovariance (ANCOVA). Model zahrnuje termíny pro léčebnou skupinu, oblast, základní kovariát, interakci mezi základní léčbou a interakci mezi léčbou.	Výchozí stav, 12 týdnů
Globální dojem zlepšení pacienta (PGI-I) v koncovém bodě 12. týdne Časové okno: 12 týdnů	Škála, která měří pacientovo vnímání močových příznaků v koncovém bodě ve srovnání se začátkem léčby. Skóre se pohybuje od 1 (velmi mnohem lepší) do 7 (velmi mnohem horší). Údaje jsou uvedeny jako počet účastníků v každé ze sedmi kategorií: velmi mnohem lepší (1); mnohem lepší (2); trochu lepší (3); žádná změna (4); trochu horší (5); mnohem horší (6); mnohem horší (7).	12 týdnů
Klinický globální dojem zlepšení (CGI-I) v koncovém bodě 12. týdne Časové okno: 12 týdnů	Škála, která měří klinické hodnocení celkové změny v močových symptomech pacienta v koncovém bodě ve srovnání se začátkem léčby. Skóre se pohybuje od 1 (velmi mnohem lepší) do 7 (velmi mnohem horší). Údaje jsou uvedeny jako počet účastníků v každé ze sedmi kategorií: velmi mnohem lepší (1); mnohem lepší (2); trochu lepší (3); žádná změna (4); trochu horší (5); mnohem horší (6); mnohem horší (7).	12 týdnů
Dotazník obecného hodnocení erektilní funkce (EF-GAQ) Časové okno: 12 týdnů	EF-GAQ se skládal ze dvou otázek: (1) Zlepšila léčba, kterou jste během této studie užívali, vaši erekci? a (2) Pokud ano, zlepšila léčba vaši schopnost zapojit se do sexuální aktivity? Každá otázka má odpověď Ano/Ne.	12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v parametrech uroflowmetrie – maximální rychlost průtoku moči (Qmax) v koncovém bodě 12. týdne Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Qmax je definován jako maximální průtok moči (měřený v mililitrech za sekundu [ml/s] pomocí standardního kalibrovaného průtokoměru). Při každé návštěvě bylo hodnocení uroflowmetrie považováno za platné a údaje byly zahrnuty do statistických analýz pouze v případě, že celkový objem močového měchýře (zhodnocený ultrazvukem) byl >=150 až <=550 mililitrů (ml) a objem vyprázdnění (Vcomp) bylo >= 125 ml.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v parametrech uroflowmetrie – průměrná rychlost průtoku moči (Qmean) v koncovém bodě 12. týdne Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Qmean je definován jako průměrný průtok moči (měřený v mililitrech za sekundu [ml/s] pomocí standardního kalibrovaného průtokoměru). Při každé návštěvě bylo hodnocení uroflowmetrie považováno za platné a údaje byly zahrnuty do statistických analýz pouze v případě, že celkový objem močového měchýře (zhodnocený ultrazvukem) byl >=150 až <=550 mililitrů (ml) a objem vyprázdnění (Vcomp) bylo >= 125 ml.	Výchozí stav, 12 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v parametrech uroflowmetrie – Voided Volume (Vcomp) v koncovém bodě 12. týdne Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů	Vcomp je definován jako objem vyloučené moči (měřeno v ml pomocí standardního kalibrovaného průtokoměru). Při každé návštěvě bylo hodnocení uroflowmetrie považováno za platné a údaje byly zahrnuty do statistických analýz pouze v případě, že celkový objem močového měchýře (zhodnocený ultrazvukem) byl >=150 až <=550 mililitrů (ml) a objem vyprázdnění (Vcomp) bylo >= 125 ml.	Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

11667
H6D-MC-LVHR (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tadalafil

Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Mexico

Neznámý

Vliv podávání tadalafilu na vazodilataci zprostředkovanou průtokem u pacientů s obezitou I.-II.

Obezita a erektilní dysfunkce

Mexiko
Futura Medical Developments Ltd.

Dokončeno

Klinické vyšetření s použitím gelu MED3000 nebo tablet tadalafilu při léčbě erektilní dysfunkce

Erektilní dysfunkce

Spojené státy, Bulharsko, Gruzie, Polsko
Saint Petersburg State University, Russia

Nábor

Účinnost a bezpečnost terapie soustředěnou rázovou vlnou plus Tadalafil vs Tadalafil samotný u pacienta s erektilní dysfunkcí

Erektilní dysfunkce

Ruská Federace
University of Pernambuco

Neznámý

Efficacy and Safety of Tadalafil in Hemodialysis Patients

Erektilní dysfunkce

Brazílie
Cedars-Sinai Medical Center

Dokončeno

Inhibitory PDE ve studii DMD (studie akutního dávkování)

Duchennova svalová dystrofie

Spojené státy
Regina Elena Cancer Institute

Nábor

Terapie rázovou vlnou nízké intenzity v rehabilitační léčbě erektilní dysfunkce po robotické radikální prostatektomii.

Erektilní dysfunkce

Itálie
Mark Feinglos
Eli Lilly and Company; Duke University

Staženo

Denní tadalafil a doba vyprazdňování žaludku u diabetické gastroparézy

Nevolnost | Zvracení | Gastroparéza | Diabetická gastroparéza

Spojené státy
Cairo University

Neznámý

Kombinovaný účinek kontinuálního a intervalového navíc k léku tadalafil na erektilní dysfunkci

Erektilní dysfunkce

Egypt
Erasmus Medical Center

Dokončeno

Studie k posouzení účinnosti tadalafilu při léčbě erektilní dysfunkce po radioterapii rakoviny prostaty

Erektilní dysfunkce | Rakovina prostaty

Holandsko
University of Zurich

Dokončeno

Vliv L-lysinu na lidskou gastrointestinální sekreci: Studie pro zjištění dávky využívající zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Zdravý

Švýcarsko

Studie v léčbě erektilní dysfunkce a benigní hyperplazie prostaty (COMORBID©)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Tadalafil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa