Forteo 用于治疗绝经前妇女不明原因的骨质疏松症 (IOPForteo)

纳入标准：

• 所有种族的绝经前妇女。
• 20 至 48 岁。
• 月经规律（过去 12 个月内至少有 8 次月经）。
• FSH < 20 mIU/ml 在早期卵泡期，以排除围绝经期妇女。
• 骨折受试者：在年龄 >= 18 岁时记录的低度创伤性骨折（例如，与从站立高度或以下高度跌落相关的骨折）。
• 低 BMD 受试者：DXA BMD T 评分在 LS、全髋、股骨颈或远端桡骨处小于或等于 2.5，且未发生过骨折。
• 对照受试者：DXA BMD T 评分在 LS、全髋、股骨颈和远端桡骨处大于或等于 1.0，没有骨折。
• 在特立帕肽治疗期间，所有受试者必须使用适当的节育方法来防止怀孕。

排除标准：

• 骨质疏松症的次要原因。
• 矿物质代谢紊乱：原发性或继发性甲状旁腺功能亢进症（血清完整 PTH > 65 pg/ml）、维生素 D 缺乏症（血清 25OHD < 30 ng/ml）、高钙尿症（>300 mg/g 肌酐）、Paget 病、临床骨软化症、成骨不完美（OI）。
• 最近怀孕或哺乳（过去一年内）。
• 生育期（怀孕或哺乳期除外）长时间闭经（> 6 个月）。
• 神经性厌食症史。
• 恶性肿瘤，已治愈的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌除外。
• 内分泌病：甲状腺功能亢进（血清甲状腺素升高和/或 TSH 抑制）、未经治疗的甲状腺功能减退症、库欣综合征、分泌催乳素的垂体腺瘤。
• 肾功能不全（血清肌酐高于女性正常范围的上限）。
• 肝病（AST、ALT、胆红素、总碱性磷酸酶活性高于正​​常上限）。
• 肠道疾病（乳糜泻、胰腺功能不全、炎症性肠病）。
• 糖皮质激素、抗惊厥药、抗凝剂、利尿剂、甲氨蝶呤的使用史或当前使用史。
• 目前使用的孕酮或 GnRH 激动剂的长效制剂。
• 目前使用药物治疗骨质疏松症（避孕药以外的雌激素制剂、雷洛昔芬、双膦酸盐、降钙素、PTH）。 同意停止使用这些药物的受试者将有资格在停用雷洛昔芬或降钙素后 6 个月和停用双膦酸盐后 12 个月后参加。 接触双膦酸盐的总时间必须小于 1 年。 过去任何时候服用过 PTH 的受试者都不符合资格。
• 特立帕肽使用的其他禁忌症：不明原因的总碱性磷酸酶或骨特异性碱性磷酸酶升高或先前的外照射或涉及骨骼的植入放射治疗。