为更好地控制韩裔美国妇女的乳腺癌和宫颈癌而进行的行为干预研究
为韩裔美国女性更好地控制乳腺癌和宫颈癌
本研究的长期目标是利用韩裔美国社区卫生工作者 (CHW) 建立一个可持续的、以社区为基础的外展计划，以促进韩裔美国女性的乳房和宫颈筛查，从而降低相关的发病率和死亡率。 该研究旨在确定社区卫生工作者提供的以健康素养为重点的量身定制的乳腺癌和宫颈癌控制干预措施的有效性。
研究人员假设，与延迟干预组中的 KA 妇女相比，接受以健康素养为重点的 CHW 干预的 KA 妇女将表现出：(1) 更高水平的乳腺癌和宫颈癌筛查依从性，(2) 更高水平的健康素养，(3) 更高水平的乳腺癌和宫颈癌知识，以及 (4) 改善决策平衡。
研究概览
详细说明
尽管过去 20 年美国在癌症控制方面取得了相当大的进步，但某些少数民族群体仍然存在显着的健康差异。 包括韩裔美国人 (KA) 在内的新移民面临不平等的癌症负担，这与他们在试图驾驭美国医疗保健系统时面临的重大语言和文化障碍有关。 KA 妇女的宫颈癌发病率在全国排名第二，并且乳腺癌发病率正在迅速上升。 他们不仅比白人诊断出乳腺癌和宫颈癌的时间要晚得多，而且他们也是最不可能接受早期乳腺癌和宫颈癌筛查的种族/族裔群体。
这种基于社区的行为干预旨在 1) 在一项随机对照试验中评估我们以健康素养为中心的癌症控制干预措施（由受过训练的社区卫生工作者提供）对主要结果的影响：乳房 X 光检查和巴氏涂片检查筛查依从性，在 360 名 KA 女性样本中，2) 测试拟议干预措施对次要结果的影响：KA 样本中的健康素养水平、乳房和宫颈知识以及决策平衡。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Ellicott City、Maryland、美国、21043
- Korean Resource Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 21-65 岁
- 自认为是 KA 女性
- 在过去 18 个月内没有进行乳房 X 光检查和巴氏试验
- 能够读写韩语或英语
- 愿意提供书面研究同意书
- 愿意提供书面同意，允许研究人员审核用于乳房 X 光检查和巴氏试验的医疗记录。
排除标准：
- 诊断为癌症、急性和/或绝症的潜在参与者
- 精神病学诊断（例如，精神分裂症或认知障碍）或其他情况
- 接受过子宫切除术的女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康素养
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干预将包括三个主要部分：(1) 2 小时的课堂健康素养教育； (2) 量身定做的电话咨询； (3) 针对女性特定障碍量身定制的医疗保健系统导航帮助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守乳房 X 光检查和巴氏 (Pap) 测试筛查指南的参与者人数
大体时间：6个月
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主要结果变量是自我报告的接受或意图获得乳房 X 线照相术和/或巴氏试验。
自我报告的意图作为结果变量一直是筛查文献中的常见做法，因为它已被发现是实际筛查行为的最佳预测指标。在 6 个月期间坚持进行乳房 X 光检查和巴氏试验的参与者人数将是主要成果。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于乳腺癌和宫颈癌的健康信念评分
大体时间：6个月
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次要结果变量包括对社区卫生工作者主导的教育课程和随访的满意度、其他筛查行为的变化，包括临床乳房检查和乳房自我检查，以及与乳腺癌、宫颈癌相关的健康信念和知识。
将在基线、3、6 个月评估健康信念评分。
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6个月
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关于乳腺癌和宫颈癌的知识评分
大体时间：6个月
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次要结果变量包括对社区卫生工作者主导的教育课程和随访的满意度，其他筛查行为的变化，包括临床乳房检查和乳房自我检查，以及与乳腺癌、宫颈癌相关的健康信念和知识。将评估健康知识得分在基线、3、6 个月时。
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6个月
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对社区卫生工作者主导的干预活动的满意度评分
大体时间：6个月随访
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社区卫生工作者主导的干预活动包括以健康素养为重点的结构化教育、每月电话咨询和其他引导活动，以鼓励研究参与者进行乳房 X 光检查和子宫颈抹片检查。
满意度得分将在 6 个月的随访中衡量。
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6个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hae-Ra Han, PhD、Johns Hopkins University, School of Nursing
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kim K, Kim S, Gallo JJ, Nolan MT, Han HR. Decision making about Pap test use among Korean immigrant women: A qualitative study. Health Expect. 2017 Aug;20(4):685-695. doi: 10.1111/hex.12507. Epub 2016 Sep 30.
- Choi E, Heo GJ, Song Y, Han HR. Community Health Worker Perspectives on Recruitment and Retention of Recent Immigrant Women in a Randomized Clinical Trial. Fam Community Health. 2016 Jan-Mar;39(1):53-61. doi: 10.1097/FCH.0000000000000089.
- Kim J, Huh BY, Han HR. Correlates of misperception of breast cancer risk among Korean-American Women. Women Health. 2016 Aug-Sep;56(6):634-49. doi: 10.1080/03630242.2015.1118722. Epub 2015 Nov 18.
- Schuster AL, Frick KD, Huh BY, Kim KB, Kim M, Han HR. Economic evaluation of a community health worker-led health literacy intervention to promote cancer screening among Korean American women. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2):431-40. doi: 10.1353/hpu.2015.0050.
- Han HR, Huh B, Kim MT, Kim J, Nguyen T. Development and validation of the assessment of health literacy in breast and cervical cancer screening. J Health Commun. 2014;19 Suppl 2(0 2):267-84. doi: 10.1080/10810730.2014.936569.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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