Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование поведенческого вмешательства для улучшения контроля над раком груди и шейки матки у корейских американских женщин

31 марта 2015 г. обновлено: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Улучшение контроля над раком молочной железы и шейки матки у корейско-американских женщин

Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы создать устойчивую программу работы с населением с участием корейско-американских общинных медицинских работников (CHW) для продвижения скрининга молочных желез и шейки матки среди корейско-американских женщин, тем самым снижая связанную с этим заболеваемость и смертность. Исследование предназначено для определения эффективности специализированного вмешательства по борьбе с раком молочной железы и шейки матки, ориентированного на грамотность в вопросах здоровья, проводимого ОРЗ.

Исследователи предположили, что, по сравнению с женщинами с КА в группе отсроченного вмешательства, женщины с КА, получающие ориентированное на повышение грамотности в вопросах здоровья вмешательство в отношении МР, продемонстрируют: (1) более высокий уровень приверженности скринингу на рак груди и шейки матки, (2) более высокий уровень грамотность в вопросах здоровья, (3) более высокий уровень знаний о раке молочной железы и шейки матки и (4) улучшение баланса при принятии решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на значительный прогресс в борьбе с раком в США за последние 20 лет, некоторые группы этнических меньшинств по-прежнему сталкиваются со значительными различиями в состоянии здоровья. Недавние иммигранты, в том числе американцы корейского происхождения (KA), сталкиваются с неравным бременем рака, связанным со значительными языковыми и культурными барьерами, с которыми они сталкиваются при попытке ориентироваться в системе здравоохранения США. Женщины с КА занимают второе место по заболеваемости раком шейки матки в стране и испытывают быстрый рост заболеваемости раком молочной железы. Мало того, что у них рак груди и шейки матки диагностируется на значительно более поздних стадиях, чем у белых, они также являются наименее вероятной расовой/этнической группой для раннего скрининга на рак груди и шейки матки.

Это поведенческое вмешательство на уровне сообщества предназначено 1) для оценки в ходе рандомизированного контролируемого исследования влияния нашего вмешательства по борьбе с раком, ориентированного на грамотность в вопросах здоровья, проводимого обученными медицинскими работниками, на основные результаты: маммографию и скрининг Папаниколау (Пап-тест). , в выборке из 360 женщин KA, 2) для проверки влияния предлагаемого вмешательства на вторичные результаты: уровень медицинской грамотности, знания о груди и шейке матки и баланс принятия решений в выборке KA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

560

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. возраст 21-65 лет
  2. идентифицировала себя как женщина KA
  3. отсутствие маммографии и мазка Папаниколау в течение последних 18 месяцев
  4. умеет читать и писать на корейском или английском языке
  5. готов предоставить письменное согласие на исследование
  6. готовность предоставить письменное согласие, позволяющее исследователям проверять медицинские записи для маммографии и использования теста Папаниколау.

Критерий исключения:

  1. Потенциальные участники с онкологическим диагнозом, острым и/или неизлечимым заболеванием
  2. Психиатрический диагноз (например, шизофрения или когнитивные нарушения) или другие состояния
  3. Женщины, перенесшие гистерэктомию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медицинская грамотность
Поведенческий: Медицинская грамотность, сообщение о здоровье
Мероприятие будет состоять из трех основных компонентов: (1) двухчасовое обучение в классе, ориентированное на грамотность в вопросах здоровья; (2) индивидуальные консультации по телефону; и (3) помощь в навигации системы здравоохранения, приспособленная к конкретным барьерам женщины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, которые придерживаются рекомендаций по скринингу маммографии и Папаниколау (Пап-теста)
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичными переменными исхода являются самоотчеты о получении или намерении пройти маммографию и/или мазок Папаниколау. Самоотчетное намерение в качестве переменной результата было обычной практикой в ​​литературе по скринингу, поскольку было обнаружено, что оно является лучшим предиктором фактического поведения при скрининге. Количество участников, которые придерживаются маммографии и теста Папаниколау в течение 6-месячного периода, будет первичные исходы.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка убеждений в отношении здоровья в отношении рака молочной железы и рака шейки матки
Временное ограничение: 6 месяцев
Вторичные переменные результата включают удовлетворенность образовательными занятиями под руководством местных медицинских работников и последующее наблюдение, изменения в других видах поведения при скрининге, включая клинический осмотр груди и самообследование груди, а также убеждения и знания, связанные со здоровьем, связанными с раком молочной железы, раком шейки матки. Оценка убеждений в отношении здоровья будет оцениваться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
6 месяцев
Уровень знаний о раке груди и шейки матки
Временное ограничение: 6 месяцев
Вторичные переменные результата включают удовлетворенность образовательными занятиями под руководством медицинских работников и последующее наблюдение, изменения в других видах поведения при скрининге, включая клинический осмотр груди и самообследование груди, а также убеждения и знания, касающиеся здоровья груди, рака шейки матки. Будут оцениваться баллы знаний о здоровье. исходно, 3, 6 мес.
6 месяцев
Оценка удовлетворенности мероприятиями по вмешательству, проводимыми местными работниками здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
Мероприятия по вмешательству, проводимые местными работниками здравоохранения, включают структурированное обучение грамотности в вопросах здоровья, ежемесячные консультации по телефону и другие навигационные мероприятия, чтобы побудить участников исследования пройти маммографию и мазок Папаниколау. Оценка удовлетворенности будет измеряться через 6 месяцев наблюдения.
6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01CA129060 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Медицинская грамотность, сообщение о здоровье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться