Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsinterventionsundersøgelse for bedre bryst- og livmoderhalskræftkontrol for koreanske amerikanske kvinder

31. marts 2015 opdateret af: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Bedre kontrol med bryst- og livmoderhalskræft for koreanske amerikanske kvinder

Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at opbygge et bæredygtigt, samfundsbaseret opsøgende program ved hjælp af koreansk-amerikanske sundhedsarbejdere (CHW'er) for at fremme bryst- og livmoderhalsscreening blandt koreansk-amerikanske kvinder og derved reducere relateret sygelighed og dødelighed. Undersøgelsen er designet til at bestemme effektiviteten af ​​en sundhedskompetence-fokuseret skræddersyet bryst- og livmoderhalskræftkontrolintervention leveret af CHW'er.

Forskerne antog, at sammenlignet med KA-kvinder i den forsinkede interventionsgruppe, vil KA-kvinder, som modtager en sundhedskompetence-fokuseret CHW-intervention, demonstrere: (1) højere niveauer af overholdelse af screening for bryst- og livmoderhalskræft, (2) højere niveauer af sundhedskompetencer, (3) højere niveauer af viden om bryst- og livmoderhalskræft og (4) forbedre beslutningsbalancen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af betydelige fremskridt i amerikansk kræftkontrol gennem de sidste 20 år, oplever visse etniske minoritetsgrupper fortsat betydelige sundhedsmæssige forskelle. Nylige immigranter, herunder koreanske amerikanere (KA), står over for en ulige kræftbyrde relateret til de betydelige sproglige og kulturelle barrierer, de står over for i forsøget på at navigere i det amerikanske sundhedssystem. KA-kvinder har den næsthøjeste forekomst af livmoderhalskræft på landsplan og oplever hurtige stigninger i forekomsten af ​​brystkræft. Ikke alene diagnosticeres deres bryst- og livmoderhalskræft på væsentligt senere stadier end de hvide, men de er også den mindst sandsynlige race/etniske gruppe, der får tidlig screening af bryst- og livmoderhalskræft.

Denne fællesskabsbaserede adfærdsintervention er designet 1) til at evaluere, i et randomiseret, kontrolleret forsøg, virkningerne af vores sundheds-literacy-fokuserede cancerkontrolintervention, leveret af trænede CHW'er, på de primære resultater: mammografi og Papanicolaou(Pap)-testscreeningsoverholdelse , i en prøve på 360 KA-kvinder, 2) for at teste virkningerne af den foreslåede intervention på de sekundære resultater: niveau af sundhedskompetence, bryst- og livmoderhalsviden og beslutningsbalance i KA-prøven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Forenede Stater, 21043
        • Korean Resource Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 21-65 år
  2. selvidentificeret som KA-kvinde
  3. ingen mammografi og Pap-test inden for de sidste 18 måneder
  4. kan læse og skrive koreansk eller engelsk
  5. villig til at give skriftligt studiesamtykke
  6. villighed til at give skriftligt samtykke til at tillade forskerne at revidere lægejournaler for mammografi og Pap-testbrug.

Ekskluderingskriterier:

  1. Potentielle deltagere med en kræftdiagnose, en akut og/eller terminal tilstand
  2. Psykiatrisk diagnose (f.eks. skizofreni eller kognitiv svækkelse) eller andre tilstande
  3. Kvinder, der har gennemgået hysterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedskompetence
Adfærdsmæssigt: Sundhedskompetence, sundhedsbudskab
Interventionen vil bestå af tre hovedkomponenter: (1) 2-timers undervisning med fokus på sundhedskundskaber i klassen; (2) skræddersyet telefonrådgivning; og (3) sundhedssystemets navigationsassistance skræddersyet til kvindens specifikke barrierer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der overholder retningslinjerne for screening af mammografi og Papanicolaou (Pap) test
Tidsramme: 6 måneder
De primære udfaldsvariabler er selvrapporteret modtagelse af eller intention om at opnå mammografi og/eller Pap-test. Selvrapporteret hensigt som resultatvariabel har været en almindelig praksis i screeningslitteraturen, da det har vist sig at være den bedste forudsigelse for faktisk screeningsadfærd. Antallet af deltagere, der følger mammografi og Pap-test i løbet af 6 måneders periode, vil være primære resultater.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health belief score om bryst- og livmoderhalskræft
Tidsramme: 6 måneder
Sekundære udfaldsvariabler omfatter tilfredshed med uddannelsessessioner og opfølgning af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, ændringer i anden screeningsadfærd, herunder klinisk brystundersøgelse og selvundersøgelse af bryster og bryst-, livmoderhalskræftrelevant sundhedsoverbevisning og -viden. Health belief score vil blive vurderet ved baseline, 3, 6 måneder.
6 måneder
Vidensscore om bryst- og livmoderhalskræft
Tidsramme: 6 måneder
Sekundære udfaldsvariabler omfatter tilfredshed med uddannelsessessioner og opfølgning ledet af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet, ændringer i anden screeningsadfærd, herunder klinisk brystundersøgelse og selvundersøgelse af bryster, og relevant sundhedsoverbevisning og viden om brystkræft, livmoderhalskræft. Score for sundhedsviden vil blive vurderet ved baseline, 3, 6 måneder.
6 måneder
Tilfredshedsscore med lokale sundhedsarbejder-ledede interventionsaktiviteter
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Lokale sundhedsarbejder-ledede interventionsaktiviteter omfatter struktureret undervisning med fokus på sundhed og læsefærdighed, månedlige telefonrådgivninger og andre navigationsaktiviteter for at opmuntre deltagerne i undersøgelsen til at få mammografi og pap-test. Tilfredshedsscore vil blive målt ved 6 måneders opfølgning.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (Skøn)

6. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA129060 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Sundhedskompetence, sundhedsbudskab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner