Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de intervención conductual para un mejor control del cáncer de mama y de cuello uterino en mujeres coreanas estadounidenses

31 de marzo de 2015 actualizado por: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Mejor control del cáncer de mama y de cuello uterino para las mujeres coreana-estadounidenses

El objetivo a largo plazo de este estudio es construir un programa comunitario sostenible de extensión que utilice trabajadores de salud de la comunidad coreano-estadounidense (CHW, por sus siglas en inglés) para promover la detección de mamas y cuello uterino entre las mujeres coreano-estadounidenses, reduciendo así la morbilidad y la mortalidad relacionadas. El estudio está diseñado para determinar la eficacia de una intervención personalizada de control del cáncer de mama y de cuello uterino centrada en la alfabetización en salud proporcionada por CHW.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que, en comparación con las mujeres KA en el grupo de intervención tardía, las mujeres KA que reciben una intervención de CHW centrada en la alfabetización en salud demostrarán: (1) niveles más altos de adherencia a las pruebas de detección de cáncer de mama y de cuello uterino, (2) niveles más altos de alfabetización en salud, (3) mayores niveles de conocimiento sobre el cáncer de mama y de cuello uterino, y (4) mejorar el equilibrio de decisiones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar del progreso considerable en el control del cáncer en los EE. UU. durante los últimos 20 años, ciertos grupos étnicos minoritarios continúan experimentando importantes disparidades en la salud. Los inmigrantes recientes, incluidos los coreano-estadounidenses (KA), enfrentan una carga de cáncer desigual relacionada con las importantes barreras culturales y de idioma que enfrentan al intentar navegar por el sistema de atención médica de los EE. UU. Las mujeres KA tienen la segunda incidencia más alta de cáncer de cuello uterino a nivel nacional y están experimentando un rápido aumento en la incidencia de cáncer de mama. No solo sus cánceres de mama y de cuello uterino se diagnostican en etapas significativamente más tardías que las de los blancos, sino que también son el grupo racial/étnico con menos probabilidades de recibir pruebas de detección tempranas de cáncer de mama y de cuello uterino.

Esta intervención conductual basada en la comunidad está diseñada 1) para evaluar, en un ensayo controlado aleatorizado, los efectos de nuestra intervención de control del cáncer centrada en la alfabetización en salud, realizada por CHW capacitados, en los resultados primarios: mamografía y cumplimiento de las pruebas de detección de Papanicolaou (Pap) , en una muestra de 360 ​​mujeres KA, 2) para probar los efectos de la intervención propuesta en los resultados secundarios: nivel de alfabetización en salud, conocimiento de la mama y el cuello uterino, y equilibrio decisional, en la muestra KA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

560

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Estados Unidos, 21043
        • Korean Resource Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad 21-65 años
  2. autoidentificada como mujer KA
  3. sin mamografía ni prueba de Papanicolaou en los últimos 18 meses
  4. capaz de leer y escribir coreano o inglés
  5. dispuesto a dar su consentimiento por escrito para el estudio
  6. voluntad de dar su consentimiento por escrito para permitir que los investigadores auditen los registros médicos para el uso de mamografías y pruebas de Papanicolaou.

Criterio de exclusión:

  1. Participantes potenciales con diagnóstico de cáncer, una condición aguda y/o terminal
  2. Diagnóstico psiquiátrico (p. ej., esquizofrenia o deterioro cognitivo) u otras afecciones
  3. Mujeres que se han sometido a una histerectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Literatura saludable
La intervención constará de tres componentes principales: (1) 2 horas de educación enfocada en alfabetización en salud en el aula; (2) asesoramiento telefónico personalizado; y (3) asistencia de navegación del sistema de salud adaptada a las barreras específicas de la mujer.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que se adhieren a las pautas de detección de la mamografía y la prueba de Papanicolaou (Pap)
Periodo de tiempo: 6 meses
Las variables de resultado primarias son la recepción autoinformada o la intención de obtener una mamografía y/o una prueba de Papanicolaou. La intención autoinformada como variable de resultado ha sido una práctica común en la literatura de detección, ya que se ha encontrado que es el mejor predictor del comportamiento real de detección. El número de participantes que se adhieren a la mamografía y la prueba de Papanicolaou durante un período de 6 meses será resultados primarios.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de creencias de salud sobre el cáncer de mama y de cuello uterino
Periodo de tiempo: 6 meses
Las variables de resultado secundarias incluyen la satisfacción con las sesiones educativas dirigidas por trabajadores de la salud de la comunidad y el seguimiento, cambios en otros comportamientos de detección, incluido el examen clínico de los senos y el autoexamen de los senos, y creencias y conocimientos de salud relevantes para el cáncer de cuello uterino y los senos. La puntuación de creencias sobre la salud se evaluará al inicio del estudio, 3, 6 meses.
6 meses
Puntaje de conocimiento sobre el cáncer de mama y de cuello uterino
Periodo de tiempo: 6 meses
Las variables de resultado secundarias incluyen la satisfacción con las sesiones educativas dirigidas por trabajadores de la salud de la comunidad y el seguimiento, los cambios en otros comportamientos de detección, incluido el examen clínico de los senos y el autoexamen de los senos, y las creencias y los conocimientos sobre la salud relevantes para el cáncer de cuello uterino y los senos. Se evaluará la puntuación del conocimiento sobre la salud. al inicio, 3, 6 meses.
6 meses
Puntuación de satisfacción con las actividades de intervención dirigidas por trabajadores de la salud de la comunidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Las actividades de intervención dirigidas por trabajadores de la salud de la comunidad incluyen educación estructurada centrada en la alfabetización en salud, asesoramiento telefónico mensual y otras actividades de navegación para alentar a los participantes del estudio a hacerse una mamografía y una prueba de Papanicolaou. La puntuación de satisfacción se medirá a los 6 meses de seguimiento.
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cuello uterino

Ensayos clínicos sobre Alfabetización en salud, mensaje de salud

3
Suscribir