- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00857636
Behavioral Intervention -tutkimus rinta- ja kohdunkaulansyövän hallinnan parantamiseksi korealaisilla amerikkalaisilla naisilla
Parempi rinta- ja kohdunkaulansyövän hallinta korealaisille amerikkalaisille naisille
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on rakentaa kestävä, yhteisöpohjainen tukiohjelma käyttämällä korealaisia amerikkalaisia terveysalan työntekijöitä edistämään rintojen ja kohdunkaulan seulontaa korealaisista amerikkalaisista naisista, mikä vähentää niihin liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tutkimus on suunniteltu määrittämään terveyslukutaitoon keskittyvän räätälöidyn rinta- ja kohdunkaulansyövän torjuntatoimenpiteen tehokkuutta, jota CHW:t tarjoavat.
Tutkijat olettivat, että verrattuna KA-naisiin viivästettyyn interventioryhmään, KA-naiset, jotka saavat terveystietoon keskittyvän CHW-intervention, osoittavat: (1) korkeamman sitoutumisen rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnassa, (2) korkeampi terveyslukutaito, (3) korkeampi tietotaso rinta- ja kohdunkaulansyövästä ja (4) parantaa päätösten tasapainoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta huomattavasta edistymisestä syövän hallinnassa Yhdysvalloissa viimeisen 20 vuoden aikana, tietyt etniset vähemmistöryhmät kokevat edelleen merkittäviä terveyseroja. Viimeaikaiset maahanmuuttajat, mukaan lukien korealaiset amerikkalaiset (KA), kohtaavat epätasa-arvoisen syöpätaakan, joka liittyy merkittäviin kieli- ja kulttuuriesteisiin, joita he kohtaavat yrittäessään navigoida Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmässä. KA-naisilla on toiseksi korkein kohdunkaulansyövän ilmaantuvuus valtakunnallisesti, ja rintasyövän ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti. Sen lisäksi, että heidän rinta- ja kohdunkaulansyövän diagnosoidaan huomattavasti myöhemmissä vaiheissa kuin valkoisilla, he ovat myös vähiten todennäköisimmin rodullinen/etninen ryhmä, joka saa varhaisen rinta- ja kohdunkaulansyövän seulonnan.
Tämä yhteisöpohjainen käyttäytymisinterventio on suunniteltu 1) arvioimaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa terveystietoon keskittyvän syöväntorjuntatoimenpiteemme, jonka toteuttavat koulutetut CHW-työntekijät, vaikutukset ensisijaisiin tuloksiin: mammografiaan ja Papanicolaou(Pap)-testin seulonnan noudattamiseen. 360 KA-naisen otoksessa, 2) testata ehdotetun toimenpiteen vaikutuksia toissijaisiin tuloksiin: terveyslukutaitoon, rintojen ja kohdunkaulan tietoon sekä päätöksenteon tasapainoon KA-otoksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Ellicott City, Maryland, Yhdysvallat, 21043
- Korean Resource Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 21-65 vuotta
- tunnistaa itsensä KA-naiseksi
- ei mammografiaa ja Pap-testiä viimeisen 18 kuukauden aikana
- osaa lukea ja kirjoittaa koreaa tai englantia
- halukas antamaan kirjallisen suostumuksen opiskeluun
- halukkuus antaa kirjallinen suostumus, jotta tutkijat voivat tarkastaa potilastiedot mammografiaa ja Pap-testiä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset osallistujat, joilla on syöpädiagnoosi, akuutti ja/tai terminaalinen tila
- Psykiatrinen diagnoosi (esim. skitsofrenia tai kognitiivinen vajaatoiminta) tai muut sairaudet
- Naiset, joille on tehty kohdunpoisto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terveyslukutaito
|
Interventio koostuu kolmesta pääosasta: (1) 2 tunnin sisäinen terveyslukutaitoon keskittyvä koulutus; (2) räätälöity puhelinneuvonta; ja (3) terveydenhuoltojärjestelmän navigointiapu, joka on räätälöity naisen erityisiin esteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat mammografia- ja Papanicolaou(Pap)-testin seulontaohjeita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijaiset tulosmuuttujat ovat itse ilmoittama mammografia- ja/tai Pap-testin vastaanottaminen tai aikomus suorittaa.
Itseraportoitu aikomus tulosmuuttujana on ollut yleinen käytäntö seulontakirjallisuudessa, koska sen on todettu olevan paras todellisen seulontakäyttäytymisen ennustaja. Mammografiaa ja Pap-testiä 6 kuukauden aikana noudattavien osallistujien määrä on ensisijaisia tuloksia.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveysuskon pisteet rinta- ja kohdunkaulan syövästä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijaisia tulosmuuttujia ovat tyytyväisyys yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtamiin koulutustilaisuuksiin ja seurantaan, muutokset muissa seulontakäyttäytymistavoissa, mukaan lukien kliininen rintojen tutkimus ja rintojen itsetarkastus, sekä rinta-, kohdunkaulansyöpään liittyvät terveyteen liittyvät uskomukset ja tiedot.
Terveysuskomuksen pisteet arvioidaan lähtötasolla, 3, 6 kuukauden kuluttua.
|
6 kuukautta
|
Tietopisteet rinta- ja kohdunkaulan syövästä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijaisia tulosmuuttujia ovat tyytyväisyys yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtamiin koulutustilaisuuksiin ja seurantaan, muutokset muissa seulontakäyttäytymistavoissa, mukaan lukien kliininen rintojen tutkimus ja rintojen itsetutkimus, sekä rintojen, kohdunkaulan syövän kannalta merkitykselliset terveyteen liittyvät uskomukset ja tiedot. Terveystietopisteet arvioidaan. lähtötilanteessa 3, 6 kuukautta.
|
6 kuukautta
|
Tyytyväisyyspisteet yhteisön terveystyöntekijän johtamiin interventiotoimintoihin
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtamiin interventiotoimintoihin kuuluvat terveyslukutaitoon keskittyvä jäsennelty koulutus, kuukausittaiset puhelinneuvonta- ja muut navigointitoiminnot, jotka kannustavat tutkimukseen osallistujia mammografiaan ja papa-testiin.
Tyytyväisyyspisteitä mitataan 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim K, Kim S, Gallo JJ, Nolan MT, Han HR. Decision making about Pap test use among Korean immigrant women: A qualitative study. Health Expect. 2017 Aug;20(4):685-695. doi: 10.1111/hex.12507. Epub 2016 Sep 30.
- Choi E, Heo GJ, Song Y, Han HR. Community Health Worker Perspectives on Recruitment and Retention of Recent Immigrant Women in a Randomized Clinical Trial. Fam Community Health. 2016 Jan-Mar;39(1):53-61. doi: 10.1097/FCH.0000000000000089.
- Kim J, Huh BY, Han HR. Correlates of misperception of breast cancer risk among Korean-American Women. Women Health. 2016 Aug-Sep;56(6):634-49. doi: 10.1080/03630242.2015.1118722. Epub 2015 Nov 18.
- Schuster AL, Frick KD, Huh BY, Kim KB, Kim M, Han HR. Economic evaluation of a community health worker-led health literacy intervention to promote cancer screening among Korean American women. J Health Care Poor Underserved. 2015 May;26(2):431-40. doi: 10.1353/hpu.2015.0050.
- Han HR, Huh B, Kim MT, Kim J, Nguyen T. Development and validation of the assessment of health literacy in breast and cervical cancer screening. J Health Commun. 2014;19 Suppl 2(0 2):267-84. doi: 10.1080/10810730.2014.936569.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01CA129060 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terveyslukutaito, terveysviesti
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteRekrytointi
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat