Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de intervenção comportamental para melhor controle do câncer de mama e colo do útero em mulheres coreanas americanas

31 de março de 2015 atualizado por: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Melhor controle do câncer de mama e colo do útero para mulheres coreanas americanas

O objetivo de longo prazo deste estudo é construir um programa de alcance comunitário sustentável usando trabalhadores de saúde comunitários coreano-americanos (CHWs) para promover a triagem de mama e colo do útero entre mulheres coreana-americanas, reduzindo assim a morbidade e mortalidade relacionadas. O estudo foi concebido para determinar a eficácia de uma intervenção de controlo do cancro da mama e do colo do útero centrada na literacia em saúde, fornecida por CHWs.

Os investigadores levantaram a hipótese de que, em comparação com as mulheres KA no grupo de intervenção tardia, as mulheres KA que recebem uma intervenção de ACS focada em alfabetização em saúde demonstrarão: (1) níveis mais altos de adesão ao rastreamento de câncer de mama e colo do útero, (2) níveis mais altos de alfabetização em saúde, (3) níveis mais altos de conhecimento sobre câncer de mama e colo do útero e (4) melhorar o equilíbrio nas decisões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Apesar do progresso considerável no controle do câncer nos Estados Unidos nos últimos 20 anos, certos grupos étnicos minoritários continuam a experimentar disparidades de saúde significativas. Imigrantes recentes, incluindo coreano-americanos (KA), enfrentam uma carga de câncer desigual relacionada ao idioma significativo e às barreiras culturais que enfrentam na tentativa de navegar no sistema de saúde dos EUA. As mulheres KA têm a segunda maior incidência de câncer cervical nacionalmente e estão experimentando aumentos rápidos na incidência de câncer de mama. Não apenas seus cânceres de mama e cervical são diagnosticados em estágios significativamente mais tardios do que os dos brancos, mas também são o grupo racial/étnico com menor probabilidade de receber rastreamento precoce de câncer de mama e cervical.

Esta intervenção comportamental baseada na comunidade foi projetada para 1) avaliar, em um estudo controlado randomizado, os efeitos de nossa intervenção de controle do câncer com foco na alfabetização em saúde, realizada por ACSs treinados, nos resultados primários: mamografia e adesão ao exame de Papanicolaou (Papanicolau). , em uma amostra de 360 ​​mulheres KA, 2) testar os efeitos da intervenção proposta nos desfechos secundários: nível de alfabetização em saúde, conhecimento sobre mama e colo do útero e equilíbrio de decisão, na amostra KA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

560

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Estados Unidos, 21043
        • Korean Resource Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 21-65 anos
  2. auto-identificou como uma mulher KA
  3. sem mamografia e teste de Papanicolau nos últimos 18 meses
  4. capaz de ler e escrever coreano ou inglês
  5. disposto a fornecer consentimento por escrito do estudo
  6. vontade de fornecer consentimento por escrito para permitir que os pesquisadores auditem registros médicos para uso de mamografia e teste de Papanicolau.

Critério de exclusão:

  1. Potenciais participantes com diagnóstico de câncer, condição aguda e/ou terminal
  2. Diagnóstico psiquiátrico (por exemplo, esquizofrenia ou comprometimento cognitivo) ou outras condições
  3. Mulheres que se submeteram à histerectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alfabetização em saúde
Comportamental: Alfabetização em saúde, mensagem de saúde
A intervenção consistirá em três componentes principais: (1) 2 horas de educação em sala de aula focada em alfabetização em saúde; (2) aconselhamento personalizado por telefone; e (3) assistência à navegação do sistema de saúde adaptada às barreiras específicas da mulher.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que aderiram às diretrizes de triagem de mamografia e teste de Papanicolaou (Papanicolau)
Prazo: 6 meses
As variáveis ​​de resultado primárias são auto-relato de recebimento ou intenção de obter mamografia e/ou teste de Papanicolaou. A intenção autorreferida como uma variável de resultado tem sido uma prática comum na literatura de rastreamento, uma vez que foi considerada o melhor preditor do comportamento real de rastreamento. resultados primários.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de crença em saúde sobre câncer de mama e colo do útero
Prazo: 6 meses
Variáveis ​​de resultados secundários incluem satisfação com as sessões de educação e acompanhamento conduzidas por trabalhadores comunitários de saúde, mudanças em outros comportamentos de triagem, incluindo exame clínico das mamas e autoexame das mamas, e crenças e conhecimentos relevantes sobre a saúde da mama e do câncer do colo do útero. A pontuação de crença em saúde será avaliada na linha de base, 3, 6 meses.
6 meses
Pontuação de conhecimento sobre câncer de mama e colo do útero
Prazo: 6 meses
Variáveis ​​de resultados secundários incluem satisfação com as sessões de educação e acompanhamento conduzidos por agentes comunitários de saúde, mudanças em outros comportamentos de triagem, incluindo exame clínico das mamas e auto-exame das mamas, e crenças e conhecimentos relevantes sobre a saúde da mama e câncer do colo do útero. na linha de base, 3, 6 meses.
6 meses
Pontuação de satisfação com atividades de intervenção lideradas por agentes comunitários de saúde
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
As atividades de intervenção lideradas por agentes comunitários de saúde incluem educação estruturada focada em alfabetização em saúde, aconselhamento telefônico mensal e outras atividades de navegação para encorajar os participantes do estudo a fazer mamografia e teste de Papanicolaou. A pontuação de satisfação será medida em 6 meses de acompanhamento.
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01CA129060 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

Ensaios clínicos em Alfabetização em saúde, mensagem de saúde

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Austria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever