Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsintervensjonsstudie for bedre kontroll av bryst- og livmorhalskreft for koreanske amerikanske kvinner

31. mars 2015 oppdatert av: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Bedre kontroll av bryst- og livmorhalskreft for koreanske amerikanske kvinner

Det langsiktige målet med denne studien er å bygge et bærekraftig, lokalsamfunnsbasert oppsøkende program ved hjelp av koreansk-amerikanske helsearbeidere (CHWs) for å fremme bryst- og livmorhalsscreening blant koreansk-amerikanske kvinner, og dermed redusere relatert sykelighet og dødelighet. Studien er utformet for å bestemme effektiviteten av en helsekunnskapsfokusert skreddersydd bryst- og livmorhalskreftkontroll-intervensjon levert av CHWs.

Forskerne antok at sammenlignet med KA-kvinner i gruppen med forsinket intervensjon, vil KA-kvinner som mottar en helsekunnskapsfokusert CHW-intervensjon demonstrere: (1) høyere nivåer av overholdelse av screening for bryst- og livmorhalskreft, (2) høyere nivåer av helsekompetanse, (3) høyere nivåer av kunnskap om bryst- og livmorhalskreft, og (4) forbedre beslutningsbalansen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for betydelig fremgang i amerikansk kreftkontroll de siste 20 årene, fortsetter visse etniske minoritetsgrupper å oppleve betydelige helseforskjeller. Nylige innvandrere, inkludert koreanske amerikanere (KA), står overfor en ulik kreftbyrde knyttet til de betydelige språklige og kulturelle barrierene de møter når de forsøker å navigere i det amerikanske helsevesenet. KA-kvinner har nest høyeste forekomst av livmorhalskreft nasjonalt og opplever rask økning i brystkreftforekomst. Ikke bare blir deres bryst- og livmorhalskreft diagnostisert på betydelig senere stadier enn de hvite, men de er også den minst sannsynlige rase-/etniske gruppen som får tidlig screening for bryst- og livmorhalskreft.

Denne fellesskapsbaserte atferdsintervensjonen er utformet 1) for å evaluere, i en randomisert kontrollert studie, effekten av vår helsekunnskapsfokuserte kreftkontrollintervensjon, levert av trente CHWs, på de primære resultatene: mammografi og overholdelse av Papanicolaou(Pap)-testscreening , i et utvalg av 360 KA-kvinner, 2) for å teste effekten av den foreslåtte intervensjonen på de sekundære resultatene: nivå av helsekunnskap, bryst- og livmorhalskunnskap, og beslutningsbalanse, i KA-utvalget.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

560

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Forente stater, 21043
        • Korean Resource Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 21-65 år
  2. selvidentifisert som KA-kvinne
  3. ingen mammografi og pap-test i løpet av de siste 18 månedene
  4. kunne lese og skrive koreansk eller engelsk
  5. villig til å gi skriftlig studiesamtykke
  6. vilje til å gi skriftlig samtykke for å la forskerne revidere medisinske journaler for mammografi og Pap-testbruk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Potensielle deltakere med en kreftdiagnose, en akutt og/eller terminal tilstand
  2. Psykiatrisk diagnose (f.eks. schizofreni eller kognitiv svikt), eller andre tilstander
  3. Kvinner som har gjennomgått hysterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsekunnskap
Atferdsmessig: Helsekunnskap, helsebudskap
Intervensjonen vil bestå av tre hovedkomponenter: (1) 2-timers i klassen helsekunnskapsfokusert opplæring; (2) skreddersydd telefonrådgivning; og (3) navigasjonshjelp til helsevesenet skreddersydd til kvinnens spesifikke barrierer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som følger retningslinjene for screening av mammografi og Papanicolaou (Pap) tester
Tidsramme: 6 måneder
De primære utfallsvariablene er selvrapportert mottak av, eller intensjon om å få mammografi og/eller Pap-test. Selvrapportert intensjon som utfallsvariabel har vært en vanlig praksis i screeninglitteraturen, siden den har vist seg å være den beste prediktoren for faktisk screeningsatferd. Antall deltakere som følger mammografi og Pap-test i løpet av 6 måneders perioden vil være primære utfall.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsetro score om bryst- og livmorhalskreft
Tidsramme: 6 måneder
Sekundære utfallsvariabler inkluderer tilfredshet med helsearbeiderledede opplæringsøkter og oppfølging, endringer i annen screeningatferd, inkludert klinisk brystundersøkelse og brystselvundersøkelse, og relevant helsetro og kunnskap om bryst, livmorhalskreft. Helsetro score vil bli vurdert ved baseline, 3, 6 måneder.
6 måneder
Kunnskapsscore om bryst- og livmorhalskreft
Tidsramme: 6 måneder
Sekundære utfallsvariabler inkluderer tilfredshet med helsearbeider-ledede opplæringsøkter og oppfølging, endringer i annen screeningatferd, inkludert klinisk brystundersøkelse og selvundersøkelse av bryst, og relevant helsetro og kunnskap om bryst, livmorhalskreft. Helsekunnskapsscore vil bli vurdert ved baseline, 3, 6 måneder.
6 måneder
Tilfredshetsscore med helsearbeider-ledede intervensjonsaktiviteter
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Fellesskapets helsearbeider-ledede intervensjonsaktiviteter inkluderer helsekunnskapsfokusert strukturert utdanning, månedlige telefonrådgivninger og andre navigasjonsaktiviteter for å oppmuntre studiedeltakerne til å ta mammografi og pap-test. Tilfredshetsscore vil bli målt ved 6 måneders oppfølging.
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01CA129060 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på Helsekunnskap, helsebudskap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere