Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési intervenciós tanulmány a mell- és méhnyakrák jobb kontrollja érdekében koreai amerikai nők számára

2015. március 31. frissítette: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Jobb mell- és méhnyakrák elleni védekezés koreai amerikai nők számára

Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja egy fenntartható, közösségi alapú tájékoztatási program felépítése a koreai amerikai közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) felhasználásával a koreai-amerikai nők emlő- és méhnyakszűrésének előmozdítása érdekében, ezáltal csökkentve a kapcsolódó morbiditást és mortalitást. A tanulmány célja, hogy meghatározza a CHW-k által végrehajtott, testre szabott emlő- és méhnyakrák-kontroll-beavatkozások hatékonyságát.

A kutatók azt feltételezték, hogy a késleltetett intervenciós csoportba tartozó KA-nőkhöz képest az egészségműveltség-központú CHW-beavatkozásban részesülő KA-nők a következőket mutatják: (1) magasabb szintű adherencia az emlő- és méhnyakrák szűréséhez, (2) magasabb szintű egészségügyi ismeretek, (3) magasabb szintű emlő- és méhnyakrák ismeretek, és (4) javítja a döntési egyensúlyt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy az Egyesült Államokban az elmúlt 20 évben jelentős előrelépés történt a rák elleni küzdelem terén, bizonyos etnikai kisebbségi csoportok továbbra is jelentős egészségügyi különbségeket tapasztalnak. A közelmúltban élő bevándorlók, köztük a koreai amerikaiak (KA), egyenlőtlen rákterheléssel néznek szembe, mivel jelentős nyelvi és kulturális korlátokkal szembesülnek, amikor megpróbálnak eligazodni az Egyesült Államok egészségügyi rendszerében. A KA nőknél a második legmagasabb a méhnyakrák előfordulása országosan, és az emlőrák előfordulási gyakorisága gyorsan növekszik. Nemcsak emlő- és méhnyakrákjukat diagnosztizálják lényegesen későbbi stádiumban, mint a fehéreknél, de ők a legkevésbé valószínű, hogy faji/etnikai csoportban részesülnek korai mell- és méhnyakrákszűrésben.

Ezt a közösségi alapú viselkedési beavatkozást arra tervezték, hogy 1) egy randomizált, kontrollált vizsgálatban értékelje az egészségműveltségre fókuszáló rákkontroll-beavatkozásunk, amelyet képzett CHW-k végeznek, az elsődleges eredményekre: a mammográfiára és a Papanicolaou(Pap)-teszt szűrési adherenciára. 360 KA nőből álló mintában, 2) a javasolt beavatkozás hatásainak tesztelése a másodlagos kimenetelekre: az egészségműveltség szintjére, az emlő- és méhnyaki ismeretekre, valamint a döntési egyensúlyra a KA mintában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

560

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Egyesült Államok, 21043
        • Korean Resource Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 21-65 év
  2. magát KA nőként azonosította
  3. nem végzett mammográfiát és Pap-tesztet az elmúlt 18 hónapban
  4. tud írni és olvasni koreai vagy angol nyelven
  5. hajlandó írásos tanulmányi hozzájárulást adni
  6. hajlandó írásbeli hozzájárulást adni ahhoz, hogy a kutatók ellenőrizhessék az orvosi feljegyzéseket a mammográfia és a Pap-teszt használatához.

Kizárási kritériumok:

  1. Potenciális résztvevők rákos diagnózissal, akut és/vagy terminális állapottal
  2. Pszichiátriai diagnózis (pl. skizofrénia vagy kognitív károsodás) vagy egyéb állapotok
  3. Nők, akik méheltávolításon estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségügyi ismeretek
Viselkedési: Egészségügyi ismeretek, egészségüzenet
A beavatkozás három fő összetevőből fog állni: (1) 2 órás, osztályon belüli egészségműveltség-központú oktatás; (2) személyre szabott telefonos tanácsadás; és (3) az egészségügyi rendszer navigációs segítsége a nő sajátos akadályaihoz igazítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik betartják a mammográfiás és a Papanicolaou(Pap) teszt szűrési irányelveit
Időkeret: 6 hónap
Az elsődleges kimeneti változók a mammográfiás és/vagy Pap-teszt saját bevallása alapján történő kézhezvétele vagy az elvégzésének szándéka. Az önbevallásos szándék mint eredményváltozó bevett gyakorlat a szűrési irodalomban, mivel azt találták a tényleges szűrési viselkedés legjobb előrejelzőjének. Azon résztvevők száma, akik 6 hónapon keresztül betartották a mammográfiát és a Pap-tesztet, a elsődleges eredmények.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi meggyőződés pontszáma a mell- és méhnyakrákról
Időkeret: 6 hónap
A másodlagos kimeneti változók közé tartozik a közösségi egészségügyi dolgozók által vezetett oktatási ülésekkel és nyomon követéssel való elégedettség, az egyéb szűrési magatartásokban bekövetkezett változások, beleértve a klinikai emlővizsgálatot és az emlő önvizsgálatát, valamint az emlő- és méhnyakrákra vonatkozó egészségügyi meggyőződéseket és ismereteket. Az egészségügyi meggyőződés pontszámát az alapvonalon, 3, 6 hónapos korban értékelik.
6 hónap
Tudáspontszám a mell- és méhnyakrákról
Időkeret: 6 hónap
A másodlagos kimeneti változók közé tartozik a közösségi egészségügyi dolgozók által vezetett oktatási ülésekkel és nyomon követéssel való elégedettség, az egyéb szűrési magatartások változásai, beleértve a klinikai emlővizsgálatot és az emlő önvizsgálatát, valamint az emlő- és méhnyakrákra vonatkozó egészségügyi meggyőződéseket és ismereteket. Az egészségügyi ismeretek pontszámát értékelik. kiinduláskor 3, 6 hónap.
6 hónap
A közösségi egészségügyi dolgozók által vezetett beavatkozási tevékenységekkel való elégedettségi pontszám
Időkeret: 6 hónapos követés
A közösségi egészségügyi dolgozók által vezetett intervenciós tevékenységek közé tartozik az egészségügyi műveltségre összpontosító strukturált oktatás, a havi telefonos tanácsadás és egyéb navigációs tevékenységek, amelyek a vizsgálat résztvevőit mammográfiás és pap teszt elvégzésére ösztönzik. Az elégedettségi pontszámot 6 hónapos követéskor mérik.
6 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University, School of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01CA129060 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel