Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervenční studie pro lepší kontrolu rakoviny prsu a děložního čípku u korejských amerických žen

31. března 2015 aktualizováno: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Lepší kontrola rakoviny prsu a děložního čípku pro korejské americké ženy

Dlouhodobým cílem této studie je vybudovat udržitelný, komunitní osvětový program využívající korejské americké komunitní zdravotnické pracovníky (CHW) k podpoře screeningu prsů a děložního čípku u korejských amerických žen, čímž se sníží související nemocnost a úmrtnost. Studie je navržena tak, aby určila účinnost intervence pro kontrolu rakoviny prsu a děložního čípku zaměřené na zdravotní gramotnost, kterou poskytují CHW.

Vyšetřovatelé předpokládali, že ve srovnání s KA ženami ve skupině s odloženou intervencí, KA ženy, které dostanou intervenci CHW zaměřenou na zdravotní gramotnost, prokážou: (1) vyšší úroveň adherence ke screeningu rakoviny prsu a děložního čípku, (2) vyšší úroveň zdravotní gramotnost, (3) vyšší úroveň znalostí o rakovině prsu a děložního čípku a (4) zlepšení rovnováhy v rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory značnému pokroku v boji proti rakovině v USA za posledních 20 let, určité etnické menšinové skupiny nadále zažívají značné zdravotní rozdíly. Nedávní přistěhovalci, včetně korejských Američanů (KA), čelí nestejné zátěži rakoviny související s významnými jazykovými a kulturními bariérami, kterým čelí při pokusu o navigaci v americkém zdravotnickém systému. KA ženy mají druhý nejvyšší výskyt rakoviny děložního čípku v celostátním měřítku a zažívají rychlý nárůst výskytu rakoviny prsu. Nejen, že je u nich rakovina prsu a děložního čípku diagnostikována ve výrazně pozdějších stadiích než u bělochů, ale jsou také nejméně pravděpodobnou rasovou/etnickou skupinou, která podstoupí časný screening rakoviny prsu a děložního čípku.

Tato komunitní behaviorální intervence je navržena tak, aby 1) v randomizované kontrolované studii vyhodnotila účinky naší intervence zaměřené na zdravotní gramotnost pro kontrolu rakoviny, kterou provedli vyškolení CHW, na primární výsledky: mamografii a dodržování Papanicolaou (Pap) testu. , na vzorku 360 žen KA, 2) otestovat účinky navrhované intervence na sekundární výsledky: úroveň zdravotní gramotnosti, znalosti prsou a děložního čípku a rozhodovací rovnováhu ve vzorku KA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

560

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Spojené státy, 21043
        • Korean Resource Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 21-65 let
  2. se identifikovala jako žena KA
  3. žádný mamograf a Pap test během posledních 18 měsíců
  4. umí číst a psát korejsky nebo anglicky
  5. ochoten poskytnout písemný souhlas se studiem
  6. ochota poskytnout písemný souhlas, aby výzkumníci mohli auditovat lékařské záznamy pro použití mamografie a Pap testu.

Kritéria vyloučení:

  1. Potenciální účastníci s diagnózou rakoviny, akutním a/nebo terminálním stavem
  2. Psychiatrická diagnóza (např. schizofrenie nebo kognitivní porucha) nebo jiné stavy
  3. Ženy, které podstoupily hysterektomii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotní gramotnost
Behaviorální: Zdravotní gramotnost, zdravotní poselství
Intervence se bude skládat ze tří hlavních složek: (1) 2hodinová výuka zaměřená na zdravotní gramotnost ve třídě; (2) telefonické poradenství na míru; a (3) navigační asistence zdravotnického systému přizpůsobená konkrétním překážkám ženy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří dodržují pokyny pro screening mamografie a Papanicolaou (Pap).
Časové okno: 6 měsíců
Primárními výstupními proměnnými jsou vlastní hlášení o přijetí nebo záměru podstoupit mamografii a/nebo Pap test. Samostatně uváděný záměr jako výsledná proměnná je běžnou praxí ve screeningové literatuře, protože bylo zjištěno, že je nejlepším prediktorem skutečného screeningového chování. Počet účastníků, kteří dodržují mamografii a Pap test po dobu 6 měsíců, bude primární výsledky.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre zdravotního přesvědčení o rakovině prsu a děložního čípku
Časové okno: 6 měsíců
Sekundární výstupní proměnné zahrnují spokojenost se vzdělávacími sezeními vedenými komunitními zdravotnickými pracovníky a následným sledováním, změny v dalším chování při screeningu včetně klinického vyšetření prsu a samovyšetření prsu a zdravotních názorů a znalostí souvisejících s prsy a rakovinou děložního čípku. Skóre zdravotního přesvědčení bude hodnoceno na začátku, 3, 6 měsíců.
6 měsíců
Skóre znalostí o rakovině prsu a děložního čípku
Časové okno: 6 měsíců
Sekundární výstupní proměnné zahrnují spokojenost se vzdělávacími sezeními vedenými komunitními zdravotnickými pracovníky a následnými kontrolami, změny v dalším chování při screeningu včetně klinického vyšetření prsu a samovyšetření prsu a zdravotních názorů a znalostí souvisejících s prsy a rakovinou děložního čípku. Bude hodnoceno skóre znalostí o zdraví na začátku, 3, 6 měsíců.
6 měsíců
Skóre spokojenosti s intervenčními aktivitami vedenými komunitními zdravotnickými pracovníky
Časové okno: 6měsíční sledování
Mezi intervenční aktivity vedené komunitními zdravotnickými pracovníky patří strukturované vzdělávání zaměřené na zdravotní gramotnost, měsíční telefonické poradenství a další navigační aktivity, které povzbudí účastníky studie, aby absolvovali mamograf a pap test. Skóre spokojenosti bude měřeno po 6 měsících sledování.
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01CA129060 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní gramotnost, zdravotní poselství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit