Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji behawioralnej na rzecz lepszej kontroli raka piersi i szyjki macicy u koreańskich kobiet

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Lepsza kontrola raka piersi i raka szyjki macicy u koreańskich Amerykanek

Długoterminowym celem tego badania jest zbudowanie trwałego, opartego na społeczności programu informacyjnego z udziałem koreańskich amerykańskich pracowników służby zdrowia (CHW) w celu promowania badań przesiewowych piersi i szyjki macicy wśród koreańskich kobiet, zmniejszając w ten sposób związaną z nimi zachorowalność i śmiertelność. Badanie ma na celu określenie skuteczności ukierunkowanej na wiedzę zdrowotną, dostosowanej interwencji kontroli raka piersi i szyjki macicy realizowanej przez CHW.

Badacze postawili hipotezę, że w porównaniu z kobietami KA w grupie opóźnionej interwencji, kobiety KA, które otrzymują interwencję CHW skoncentrowaną na umiejętnościach zdrowotnych, wykażą: (1) wyższy poziom przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka piersi i szyjki macicy, (2) wyższy poziom świadomości zdrowotnej, (3) wyższy poziom wiedzy na temat raka piersi i raka szyjki macicy oraz (4) poprawa równowagi decyzyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo znacznych postępów w kontroli raka w USA w ciągu ostatnich 20 lat, niektóre grupy mniejszości etnicznych nadal doświadczają znacznych dysproporcji zdrowotnych. Niedawni imigranci, w tym Amerykanie pochodzenia koreańskiego (KA), borykają się z nierównym obciążeniem rakiem związanym ze znaczącymi barierami językowymi i kulturowymi, jakie napotykają, próbując poruszać się po amerykańskim systemie opieki zdrowotnej. Kobiety z KA zajmują drugie miejsce w kraju pod względem częstości występowania raka szyjki macicy i doświadczają szybkiego wzrostu zachorowalności na raka piersi. Nie tylko ich rak piersi i szyjki macicy jest diagnozowany na znacznie późniejszych etapach niż u białych, ale są one również najmniej prawdopodobną grupą rasową/etniczną, która zostanie poddana wczesnym badaniom przesiewowym w kierunku raka piersi i szyjki macicy.

Ta społeczna interwencja behawioralna ma na celu 1) ocenę, w randomizowanym, kontrolowanym badaniu, wpływu naszej interwencji kontroli raka ukierunkowanej na wiedzę o zdrowiu, prowadzonej przez przeszkolonych pracowników CHW, na główne wyniki: mammografię i przestrzeganie badań przesiewowych testu Papanicolaou (Pap) , na próbie 360 ​​kobiet KA, 2) w celu przetestowania wpływu proponowanej interwencji na drugorzędne wyniki: poziom świadomości zdrowotnej, wiedzę na temat piersi i szyjki macicy oraz równowagę decyzyjną w próbie KA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

560

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Stany Zjednoczone, 21043
        • Korean Resource Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek 21-65 lat
  2. samozidentyfikowała się jako kobieta KA
  3. brak mammografii i cytologii w ciągu ostatnich 18 miesięcy
  4. potrafi czytać i pisać po koreańsku lub angielsku
  5. gotowość do wyrażenia pisemnej zgody na badanie
  6. gotowość do wyrażenia pisemnej zgody na przeprowadzenie przez badaczy audytu dokumentacji medycznej pod kątem wykorzystania mammografii i cytologii.

Kryteria wyłączenia:

  1. Potencjalni uczestnicy z rozpoznaniem raka, stanem ostrym i/lub terminalnym
  2. Diagnoza psychiatryczna (np. schizofrenia lub upośledzenie funkcji poznawczych) lub inne schorzenia
  3. Kobiety, które przeszły histerektomię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiedza o zdrowiu
Behawioralne: Znajomość zdrowia, wiadomość zdrowotna
Interwencja będzie składać się z trzech głównych elementów: (1) 2-godzinna edukacja w klasie ukierunkowana na wiedzę zdrowotną; (2) dostosowane doradztwo telefoniczne; oraz (3) pomoc w nawigacji systemu opieki zdrowotnej dostosowana do konkretnych barier kobiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek, które przestrzegają wytycznych dotyczących badań przesiewowych mammografii i testu Papanicolaou (Pap).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównymi zmiennymi wyniku są zgłaszane przez samych siebie otrzymanie lub zamiar poddania się mammografii i/lub badaniu cytologicznemu. Zgłoszona przez samych siebie intencja jako zmienna wynikowa była powszechną praktyką w literaturze dotyczącej badań przesiewowych, ponieważ uznano ją za najlepszy czynnik prognostyczny rzeczywistych zachowań związanych z badaniem przesiewowym. pierwszorzędne wyniki.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przekonań zdrowotnych na temat raka piersi i szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędowe zmienne wyniku obejmują zadowolenie z sesji edukacyjnych i działań następczych prowadzonych przez lokalnych pracowników służby zdrowia, zmiany w innych zachowaniach związanych z badaniami przesiewowymi, w tym klinicznym badaniem piersi i samobadaniem piersi, a także przekonaniami i wiedzą dotyczącą zdrowia piersi i raka szyjki macicy. Wynik przekonania o zdrowiu zostanie oceniony na początku badania, 3, 6 miesięcy.
6 miesięcy
Wynik wiedzy na temat raka piersi i szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędowe zmienne wynikowe obejmują zadowolenie z sesji edukacyjnych prowadzonych przez pracowników służby zdrowia i obserwacji, zmiany w innych zachowaniach związanych z badaniami przesiewowymi, w tym klinicznym badaniem piersi i samobadaniem piersi, a także przekonaniami i wiedzą dotyczącą zdrowia piersi i raka szyjki macicy. Ocena wiedzy zdrowotnej zostanie oceniona na początku, 3, 6 miesięcy.
6 miesięcy
Wynik zadowolenia z działań interwencyjnych prowadzonych przez pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Działania interwencyjne prowadzone przez pracowników służby zdrowia społeczności obejmują ustrukturyzowaną edukację ukierunkowaną na umiejętność czytania i pisania, comiesięczne porady telefoniczne i inne działania nawigacyjne mające na celu zachęcenie uczestników badania do wykonania mammografii i badania cytologicznego. Wynik satysfakcji zostanie zmierzony po 6 miesiącach obserwacji.
6-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins university, School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA129060 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Znajomość zdrowia, wiadomość zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj