Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeinterventionsstudie för bättre kontroll av bröst- och livmoderhalscancer för koreanska amerikanska kvinnor

31 mars 2015 uppdaterad av: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Bättre kontroll över bröst- och livmoderhalscancer för koreanska amerikanska kvinnor

Det långsiktiga målet med denna studie är att bygga upp ett hållbart, gemenskapsbaserat uppsökande program med hjälp av koreansk-amerikanska hälsoarbetare (CHW) för att främja bröst- och livmoderhalsscreening bland koreanska amerikanska kvinnor, och därigenom minska relaterad sjuklighet och dödlighet. Studien är utformad för att bestämma effektiviteten av en hälso-läskunnighet-fokuserad skräddarsydd bröst- och livmoderhalscancerkontroll som levereras av CHWs.

Utredarna antog att jämfört med KA-kvinnor i gruppen med fördröjd intervention, kommer KA-kvinnor som får en hälsoläskunnighet-fokuserad CHW-intervention att visa: (1) högre nivåer av efterlevnad av screening för bröst- och livmoderhalscancer, (2) högre nivåer av hälsokunskaper, (3) högre nivåer av kunskap om bröst- och livmoderhalscancer och (4) förbättra beslutsbalansen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots betydande framsteg i amerikansk cancerkontroll under de senaste 20 åren, fortsätter vissa etniska minoritetsgrupper att uppleva betydande hälsoskillnader. Nya invandrare, inklusive koreanska amerikaner (KA), står inför en ojämlik cancerbörda relaterad till de betydande språkliga och kulturella barriärer de möter när de försöker navigera i det amerikanska sjukvårdssystemet. KA-kvinnor har den näst högsta incidensen av livmoderhalscancer nationellt och upplever en snabb ökning av bröstcancerförekomsten. Inte bara diagnostiseras deras bröst- och livmoderhalscancer i betydligt senare skeden än vitas, utan de är också den minst sannolika ras-/etniska gruppen som får tidig screening av bröst- och livmoderhalscancer.

Denna gemenskapsbaserade beteendeintervention är utformad 1) för att utvärdera, i en randomiserad kontrollerad studie, effekterna av vår hälsoläskunnighet-fokuserade cancerkontrollintervention, levererad av utbildade CHWs, på de primära resultaten: mammografi och Papanicolaou(Pap)-testscreening. , i ett urval av 360 KA-kvinnor, 2) för att testa effekterna av den föreslagna interventionen på de sekundära resultaten: nivå av hälsoläskunnighet, kunskap om bröst och livmoderhals och beslutsbalans, i KA-provet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

560

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Förenta staterna, 21043
        • Korean Resource Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 21-65 år
  2. självidentifierad som KA-kvinna
  3. inget mammografi och pap-test under de senaste 18 månaderna
  4. kunna läsa och skriva koreanska eller engelska
  5. villig att ge skriftligt studiesamtycke
  6. villighet att ge skriftligt samtycke för att tillåta forskarna att granska medicinska journaler för mammografi och Pap-testanvändning.

Exklusions kriterier:

  1. Potentiella deltagare med en cancerdiagnos, ett akut och/eller terminalt tillstånd
  2. Psykiatrisk diagnos (t.ex. schizofreni eller kognitiv funktionsnedsättning) eller andra tillstånd
  3. Kvinnor som har genomgått hysterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsokunskap
Beteende: Hälsokunnighet, hälsobudskap
Interventionen kommer att bestå av tre huvudkomponenter: (1) 2-timmars utbildning med fokus på hälsoläskunnighet i klassen; (2) skräddarsydd telefonrådgivning; och (3) sjukvårdssystems navigeringshjälp skräddarsydd efter kvinnans specifika barriärer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som följer riktlinjerna för mammografi och Papanicolaou (Pap) testscreening
Tidsram: 6 månader
De primära utfallsvariablerna är självrapporterat mottagande av, eller avsikt att erhålla mammografi och/eller Pap-test. Självrapporterad avsikt som utfallsvariabel har varit en vanlig praxis i screeninglitteraturen, eftersom det har visat sig vara den bästa prediktorn för faktiska screeningbeteende. Antalet deltagare som följer mammografi och Pap-test under 6-månadersperioden kommer att vara primära resultat.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsobetyg om bröst- och livmoderhalscancer
Tidsram: 6 månader
Sekundära utfallsvariabler inkluderar tillfredsställelse med hälsoarbetareledda utbildningssessioner och uppföljning, förändringar i andra screeningbeteenden inklusive klinisk bröstundersökning och bröstsjälvundersökning och relevanta hälsoövertygelser och kunskaper om bröst, livmoderhalscancer. Hälsotro poäng kommer att bedömas vid baslinjen, 3, 6 månader.
6 månader
Kunskapspoäng om bröst- och livmoderhalscancer
Tidsram: 6 månader
Sekundära utfallsvariabler inkluderar tillfredsställelse med hälsoarbetareledda utbildningssessioner och uppföljning, förändringar i andra screeningbeteenden inklusive kliniska bröstundersökningar och bröstsjälvundersökningar och relevanta hälsoövertygelser och kunskaper för bröst, livmoderhalscancer. Hälsokunskapspoäng kommer att bedömas vid baslinjen, 3, 6 månader.
6 månader
Tillfredsställelsepoäng med lokala hälsoarbetareledda interventionsaktiviteter
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Gemenskapshälsoarbetare-ledda interventionsaktiviteter inkluderar heatlh literacy fokuserad strukturerad utbildning, månatliga telefonrådgivningar och andra navigationsaktiviteter för att uppmuntra studiedeltagarna att ha mammogram och pap-test. Tillfredsställelsepoäng kommer att mätas vid 6 månaders uppföljning.
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University, School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01CA129060 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera