Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsinterventieonderzoek voor betere controle van borst- en baarmoederhalskanker bij Koreaans-Amerikaanse vrouwen

31 maart 2015 bijgewerkt door: Hae-Ra Han, Johns Hopkins University

Betere controle van borst- en baarmoederhalskanker voor Koreaans-Amerikaanse vrouwen

Het langetermijndoel van deze studie is om een ​​duurzaam, op de gemeenschap gebaseerd outreach-programma op te bouwen met behulp van Koreaans-Amerikaanse gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) om borst- en baarmoederhalsscreening bij Koreaans-Amerikaanse vrouwen te promoten, waardoor de gerelateerde morbiditeit en mortaliteit worden verminderd. De studie is opgezet om de effectiviteit te bepalen van een op gezondheidsgeletterdheid gerichte interventie voor de controle van borst- en baarmoederhalskanker door CHW's.

De onderzoekers veronderstelden dat, in vergelijking met KA-vrouwen in de uitgestelde interventiegroep, KA-vrouwen die een op gezondheidsvaardigheden gerichte CHW-interventie krijgen, zullen aantonen: (1) hogere niveaus van naleving van screening op borst- en baarmoederhalskanker, (2) grotere niveaus van gezondheidsvaardigheden, (3) hogere niveaus van kennis van borst- en baarmoederhalskanker, en (4) verbetering van het beslissingsevenwicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de Amerikaanse kankerbestrijding in de afgelopen 20 jaar, blijven bepaalde etnische minderheidsgroepen aanzienlijke gezondheidsverschillen ervaren. Recente immigranten, waaronder Koreaanse Amerikanen (KA), worden geconfronteerd met een ongelijke kankerlast die verband houdt met de aanzienlijke taal- en culturele barrières waarmee ze worden geconfronteerd wanneer ze proberen door het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem te navigeren. KA-vrouwen hebben nationaal de op een na hoogste incidentie van baarmoederhalskanker en ervaren een snelle toename van de incidentie van borstkanker. Niet alleen wordt hun borst- en baarmoederhalskanker in een aanzienlijk later stadium gediagnosticeerd dan die van blanken, maar ze zijn ook de minst waarschijnlijke raciale/etnische groep die vroeg wordt gescreend op borst- en baarmoederhalskanker.

Deze op de gemeenschap gebaseerde gedragsinterventie is ontworpen 1) om in een gerandomiseerde gecontroleerde studie de effecten te evalueren van onze op gezondheidsgeletterdheid gerichte kankerbestrijdingsinterventie, geleverd door getrainde CHW's, op de primaire uitkomsten: therapietrouw mammografie en Papanicolaou(Pap)testscreening , in een steekproef van 360 KA-vrouwen, 2) om de effecten van de voorgestelde interventie op de secundaire uitkomsten te testen: niveau van gezondheidsgeletterdheid, borst- en baarmoederhalskennis en beslissingsbalans, in de KA-steekproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

560

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Ellicott City, Maryland, Verenigde Staten, 21043
        • Korean Resource Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 21-65 jaar
  2. zichzelf geïdentificeerd als een KA-vrouw
  3. geen mammogram en uitstrijkje in de afgelopen 18 maanden
  4. Koreaans of Engels kunnen lezen en schrijven
  5. bereid om schriftelijke studietoestemming te geven
  6. bereidheid om schriftelijke toestemming te geven om de onderzoekers in staat te stellen medische dossiers te controleren voor gebruik van mammografie en uitstrijkjes.

Uitsluitingscriteria:

  1. Potentiële deelnemers met een diagnose kanker, een acute en/of terminale aandoening
  2. Psychiatrische diagnose (bijv. schizofrenie of cognitieve stoornissen) of andere aandoeningen
  3. Vrouwen die een hysterectomie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsgeletterdheid
Gedragsmatig: Gezondheidsgeletterdheid, gezondheidsboodschap
De interventie bestaat uit drie hoofdcomponenten: (1) 2 uur klassikaal onderwijs gericht op gezondheidsvaardigheden; (2) telefonische begeleiding op maat; en (3) navigatiehulp in het gezondheidszorgsysteem, afgestemd op de specifieke barrières van de vrouw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat zich houdt aan de richtlijnen voor mammografie en Papanicolaou (Pap) -testscreening
Tijdsspanne: 6 maanden
De primaire uitkomstvariabelen zijn zelfgerapporteerde ontvangst van, of intentie om mammografie en/of Pap-test te ondergaan. Zelfgerapporteerde intentie als uitkomstvariabele is een gangbare praktijk in de screeningliteratuur, omdat is gebleken dat het de beste voorspeller is van daadwerkelijk screeninggedrag. primaire uitkomsten.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsscore over borst- en baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
Secundaire uitkomstvariabelen zijn onder meer tevredenheid met door gezondheidswerkers geleide voorlichtingssessies en follow-up, veranderingen in ander screeningsgedrag, waaronder klinisch borstonderzoek en zelfonderzoek van de borst, en borst-, baarmoederhalskankerrelevante gezondheidsopvattingen en kennis. De score voor gezondheidsovertuiging wordt beoordeeld bij baseline, 3, 6 maanden.
6 maanden
Kennisscore over borst- en baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
Secundaire uitkomstvariabelen zijn onder meer tevredenheid met door gezondheidswerkers geleide voorlichtingssessies en follow-up, veranderingen in ander screeningsgedrag, waaronder klinisch borstonderzoek en zelfonderzoek van de borst, en relevante gezondheidsopvattingen en -kennis over borst, baarmoederhalskanker. Gezondheidskennisscore zal worden beoordeeld bij baseline, 3, 6 maanden.
6 maanden
Tevredenheidsscore met door gezondheidswerkers geleide interventieactiviteiten
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Door gezondheidswerkers geleide interventieactiviteiten omvatten op gezondheidsgeletterdheid gericht gestructureerd onderwijs, maandelijkse telefonische counseling en andere navigatieactiviteiten om de studiedeelnemers aan te moedigen een mammogram en pap-test te ondergaan. De tevredenheidsscore wordt gemeten na 6 maanden follow-up.
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hae-Ra Han, PhD, Johns Hopkins University, School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA129060 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren