儿童顺势疗法感冒药
2018年7月23日 更新者:James Taylor、University of Washington
本研究的目的是确定市售的儿童感冒顺势疗法是否能有效缓解 2-5 岁儿童的感冒症状。
据推测,儿童服用一剂感冒药后症状会有所缓解
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 24-59 个月的儿童
- 的感冒/咳嗽症状
- 被医生或执业护士诊断为上呼吸道感染
- 说和读英语的父母
排除标准:
- 使用多种维生素以外的慢性药物
- 哮喘病史
- 对乙酰氨基酚或布洛芬以外的药物
- 前 30 天内使用顺势疗法
- 每个家庭仅限 1 名参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:顺势疗法感冒药
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液体顺势感冒药,根据需要每 4 小时口服 5 毫升,可缓解感冒症状长达 10 天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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顺势疗法给药后 1 小时,上呼吸道感染 (URI) 症状(咳嗽、流鼻涕、鼻塞、打喷嚏)的缓解。
大体时间:索引访问后最多 10 天
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对于每剂研究药物,父母指出出现了哪些症状(流鼻涕、咳嗽、鼻塞、打喷嚏)。
父母在研究日志中对最多 6 剂研究药物给药后一小时出现的每种症状的变化进行评级。
响应分为至少有一些改善或更好(改善)与没有改善或更差。
结果测量是在服用一剂顺势疗法药物后观察到特定症状改善的次数。
从 49 名登记参与者中的 37 名收到了完整的研究日志。
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索引访问后最多 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服用一剂研究药物后不良事件的家长报告
大体时间:在初次就诊后最多 10 天给药后收集的数据
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每次服用研究药物后,父母报告出现任何不良事件
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在初次就诊后最多 10 天给药后收集的数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月6日
首次发布 (估计)
2009年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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