Homeopatisk forkjølelsesmedisin for barn
23. juli 2018 oppdatert av: James Taylor, University of Washington
Hensikten med denne studien er å finne ut om et kommersielt tilgjengelig homøopatisk forkjølelsesmiddel for barn er effektivt for å gi lindring av forkjølelsessymptomer hos barn 2-5 år.
Det er postulert at barn vil ha lindring av symptomer etter å ha fått en dose av forkjølelsesmidlet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 måneder til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 24-59 måneder
- Forkjølelse/hoste symptomer på
- Diagnostisert med øvre luftveisinfeksjon av lege eller sykepleier
- Foreldre som snakker og leser engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av andre kroniske medisiner enn multivitaminer
- Historie om astma
- Andre medisiner enn acetaminophen eller ibuprofen
- Bruk av homøopatisk middel innen de foregående 30 dagene
- Kun 1 deltaker per familie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: homøopatisk forkjølelsesmiddel
|
Flytende homøopatisk forkjølelsesmiddel, 5 ml gjennom munnen hver 4. time etter behov for lindring av forkjølelsessymptomer i opptil 10 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lindring av øvre luftveisinfeksjon (URI) symptomer (hoste, rennende nese, tett nese, nysing) 1 time etter dose homeopatisk middel.
Tidsramme: opptil 10 dager fra indeksbesøk
|
For hver dose av studiemedisinen indikerte foreldrene hvilke av symptomene som var tilstede (rennende nese, hoste, tett nese, nysing).
Foreldre vurderte endring i hvert symptom tilstede en time etter en dose med studiemedisin for opptil 6 doser i studieloggene.
Svarene ble dikotomisert som i det minste noen forbedring eller bedre (forbedring) vs. ingen forbedring eller verre.
Resultatmålet er antall ganger bedring i et spesifikt symptom ble notert etter en dose av det homøopatiske middelet.
Fullførte studielogger ble mottatt fra 37 av 49 påmeldte deltakere.
|
opptil 10 dager fra indeksbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldrerapport om en uønsket hendelse etter en dose studiemedisin
Tidsramme: data samlet inn etter doser inntil 10 dager etter indeksbesøk
|
Etter hver dose med studiemedisin rapporterte foreldre tilstedeværelsen av eventuelle bivirkninger
|
data samlet inn etter doser inntil 10 dager etter indeksbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35537
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyland's Cold 'n Cough 4 Kids
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyFullført