Homöopathische Erkältungsmittel für Kinder
23. Juli 2018 aktualisiert von: James Taylor, University of Washington
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein im Handel erhältliches homöopathisches Erkältungsmittel für Kinder bei der Linderung von Erkältungssymptomen bei Kindern im Alter von 2-5 Jahren wirksam ist.
Es wird postuliert, dass Kinder eine Linderung der Symptome erfahren, nachdem sie eine Dosis des Erkältungsmittels erhalten haben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Monate bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 24-59 Monaten
- Erkältungs-/Hustensymptome von
- Diagnose einer Infektion der oberen Atemwege durch einen Arzt oder eine Krankenschwester
- Elternteil, der Englisch spricht und liest
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von anderen chronischen Medikamenten als Multivitaminen
- Vorgeschichte von Asthma
- Andere Medikamente als Paracetamol oder Ibuprofen
- Verwendung eines homöopathischen Mittels innerhalb der vorangegangenen 30 Tage
- Nur 1 Teilnehmer pro Familie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: homöopathisches erkältungsmittel
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Flüssiges homöopathisches Erkältungsmittel, 5 ml oral alle 4 Stunden nach Bedarf zur Linderung von Erkältungssymptomen für bis zu 10 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Linderung der Symptome einer Infektion der oberen Atemwege (URI) (Husten, laufende Nase, verstopfte Nase, Niesen) 1 Stunde nach Einnahme des homöopathischen Mittels.
Zeitfenster: bis zu 10 Tage ab Indexbesuch
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Für jede Dosis der Studienmedikation gaben die Eltern an, welche der Symptome vorhanden waren (laufende Nase, Husten, verstopfte Nase, Niesen).
Die Eltern bewerteten die Veränderung jedes Symptoms eine Stunde nach einer Dosis der Studienmedikation für bis zu 6 Dosen in den Studienprotokollen.
Die Antworten wurden dichotomisiert als zumindest eine gewisse Verbesserung oder besser (Verbesserung) vs. keine Verbesserung oder Verschlechterung.
Das Ergebnismaß ist die Häufigkeit, mit der eine Verbesserung eines bestimmten Symptoms nach einer Dosis des homöopathischen Mittels festgestellt wurde.
Ausgefüllte Studienprotokolle wurden von 37 von 49 eingeschriebenen Teilnehmern erhalten.
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bis zu 10 Tage ab Indexbesuch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bericht der Eltern über ein unerwünschtes Ereignis nach einer Dosis des Studienmedikaments
Zeitfenster: Daten, die nach Dosen gesammelt wurden, die bis zu 10 Tage nach dem Indexbesuch auftraten
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Nach jeder Dosis der Studienmedikation berichteten die Eltern über das Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen
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Daten, die nach Dosen gesammelt wurden, die bis zu 10 Tage nach dem Indexbesuch auftraten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35537
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