Homeopathische koude geneeskunde voor kinderen
23 juli 2018 bijgewerkt door: James Taylor, University of Washington
Het doel van deze studie is om te bepalen of een in de handel verkrijgbare homeopathische remedie tegen verkoudheid voor kinderen effectief is in het verlichten van verkoudheidssymptomen bij kinderen van 2-5 jaar oud.
Er wordt verondersteld dat kinderen verlichting van de symptomen zullen hebben na het ontvangen van een dosis van de verkoudheidsremedie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 1 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 24-59 maanden oud
- Verkoudheid/hoest symptomen van
- Gediagnosticeerd met infectie van de bovenste luchtwegen door arts of verpleegkundig specialist
- Ouder die Engels spreekt en leest
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van andere chronische medicatie dan multivitaminen
- Geschiedenis van astma
- Andere medicijnen dan paracetamol of ibuprofen
- Gebruik van een homeopathisch middel in de voorafgaande 30 dagen
- Slechts 1 deelnemer per gezin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: homeopathisch middel tegen verkoudheid
|
Vloeibaar homeopathisch middel tegen verkoudheid, 5 ml via de mond om de 4 uur indien nodig voor verlichting van verkoudheidssymptomen gedurende maximaal 10 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlichting van bovenste luchtweginfectie (URI) Symptomen (hoesten, loopneus, verstopte neus, niezen) 1 uur na dosis homeopathisch middel.
Tijdsspanne: tot 10 dagen na indexbezoek
|
Ouders gaven bij elke dosis studiemedicatie aan welke symptomen aanwezig waren (loopneus, hoesten, verstopte neus, niezen).
Ouders beoordeelden verandering in elk aanwezig symptoom een uur na een dosis studiemedicatie voor maximaal 6 doses in onderzoekslogboeken.
Reacties werden gedichotomiseerd als ten minste enige verbetering of beter (verbetering) vs. geen verbetering of slechter.
De uitkomstmaat is het aantal keren dat verbetering van een specifiek symptoom werd opgemerkt na een dosis van het homeopathische middel.
Voltooide studielogboeken werden ontvangen van 37 van de 49 ingeschreven deelnemers.
|
tot 10 dagen na indexbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijk rapport van een bijwerking na een dosis studiemedicatie
Tijdsspanne: gegevens verzameld na doses die tot 10 dagen na indexbezoek optreden
|
Na elke dosis studiemedicatie meldden de ouders de aanwezigheid van eventuele bijwerkingen
|
gegevens verzameld na doses die tot 10 dagen na indexbezoek optreden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35537
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .