- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00858494
Homeopatyczny lek na przeziębienie dla dzieci
23 lipca 2018 zaktualizowane przez: James Taylor, University of Washington
Celem tego badania jest ustalenie, czy dostępny na rynku homeopatyczny lek na przeziębienie dla dzieci jest skuteczny w łagodzeniu objawów przeziębienia u dzieci w wieku 2-5 lat.
Postuluje się, że dzieci odczują złagodzenie objawów po otrzymaniu dawki leku na przeziębienie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 miesięcy do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 24-59 miesięcy
- Objawy przeziębienia/kaszlu
- Zdiagnozowana infekcja górnych dróg oddechowych przez lekarza lub pielęgniarkę
- Rodzic, który mówi i czyta po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków przewlekłych innych niż multiwitaminy
- Historia astmy
- Leki inne niż acetaminofen lub ibuprofen
- Stosowanie leku homeopatycznego w ciągu ostatnich 30 dni
- Tylko 1 uczestnik na rodzinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: homeopatyczny środek na przeziębienie
|
Płynny homeopatyczny lek na przeziębienie, 5 ml doustnie co 4 godziny w razie potrzeby w celu złagodzenia objawów przeziębienia przez okres do 10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Złagodzenie objawów infekcji górnych dróg oddechowych (URI) (kaszel, katar, przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie) 1 godzinę po podaniu dawki środka homeopatycznego.
Ramy czasowe: do 10 dni od wizyty w indeksie
|
Dla każdej dawki badanego leku rodzice wskazywali, które z objawów były obecne (katar, kaszel, przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie).
Rodzice ocenili zmianę każdego objawu obecną godzinę po podaniu dawki badanego leku dla maksymalnie 6 dawek w dziennikach badań.
Odpowiedzi podzielono na dwie części: przynajmniej pewna poprawa lub poprawa (poprawa) w porównaniu z brakiem poprawy lub pogorszeniem.
Miarą wyniku jest liczba przypadków, w których odnotowano poprawę określonego objawu po dawce środka homeopatycznego.
Wypełnione dzienniki badań otrzymano od 37 z 49 zapisanych uczestników.
|
do 10 dni od wizyty w indeksie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgłoszenie rodzicielskie zdarzenia niepożądanego po podaniu dawki badanego leku
Ramy czasowe: dane zebrane po dawkach występujących do 10 dni po wizycie indeksowej
|
Po każdej dawce badanego leku rodzice zgłaszali występowanie jakichkolwiek działań niepożądanych
|
dane zebrane po dawkach występujących do 10 dni po wizycie indeksowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35537
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hyland's Cold 'n Cough 4 Kids
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone