Homøopatisk forkølelsesmedicin til børn
23. juli 2018 opdateret af: James Taylor, University of Washington
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et kommercielt tilgængeligt homøopatisk forkølelsesmiddel til børn er effektivt til at lindre forkølelsessymptomer hos børn i alderen 2-5 år.
Det postuleres, at børn vil få lindring af symptomer efter at have fået en dosis af forkølelsesmidlet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn 24-59 måneder
- Forkølelse/hoste symptomer ved
- Diagnosticeret med øvre luftvejsinfektion af læge eller sygeplejerske
- Forælder, der taler og læser engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Brug af anden kronisk medicin end multivitaminer
- Historien om astma
- Anden medicin end acetaminophen eller ibuprofen
- Brug af homøopatisk middel inden for de foregående 30 dage
- Kun 1 deltager pr familie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: homøopatisk forkølelsesmiddel
|
Flydende homøopatisk forkølelsesmiddel, 5 ml gennem munden hver 4. time efter behov for lindring af forkølelsessymptomer i op til 10 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lindring af øvre luftvejsinfektion (URI) symptomer (hoste, løbende næse, tilstoppet næse, nysen) 1 time efter dosis homøopatisk middel.
Tidsramme: op til 10 dage fra indeksbesøg
|
For hver dosis af undersøgelsesmedicin angav forældrene, hvilke af symptomerne der var til stede (løbende næse, hoste, tilstoppet næse, nysen).
Forældre vurderede ændring i hvert symptom til stede en time efter en dosis af undersøgelsesmedicin for op til 6 doser i undersøgelseslogfiler.
Svarene blev dikotomiseret som i det mindste en vis forbedring eller bedre (forbedring) vs. ingen forbedring eller værre.
Resultatmålet er det antal gange, der blev bemærket forbedring af et specifikt symptom efter en dosis af det homøopatiske middel.
Fuldførte undersøgelseslogfiler blev modtaget fra 37 ud af 49 tilmeldte deltagere.
|
op til 10 dage fra indeksbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældrerapport om en uønsket hændelse efter en dosis af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: data indsamlet efter doser op til 10 dage efter indeksbesøg
|
Efter hver dosis af undersøgelsesmedicin rapporterede forældre tilstedeværelsen af eventuelle bivirkninger
|
data indsamlet efter doser op til 10 dage efter indeksbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2009
Først opslået (Skøn)
9. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35537
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyland's Cold 'n Cough 4 børn
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet