Medicina homeopática para el resfriado para niños
23 de julio de 2018 actualizado por: James Taylor, University of Washington
El propósito de este estudio es determinar si un remedio homeopático para el resfriado comercialmente disponible para niños es efectivo para aliviar los síntomas del resfriado en niños de 2 a 5 años.
Se postula que los niños tendrán alivio de los síntomas después de recibir una dosis del remedio para el resfriado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 24 a 59 meses
- Síntomas de resfriado/tos de
- Diagnosticado con infección del tracto respiratorio superior por un médico o enfermera practicante
- Padre que habla y lee inglés
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos crónicos que no sean multivitamínicos.
- Historia del asma
- Medicamentos que no sean paracetamol o ibuprofeno
- Uso de remedio homeopático dentro de los 30 días anteriores
- Solo 1 participante por familia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: remedio homeopático para el resfriado
|
Remedio homeopático líquido para el resfriado, 5 ml por vía oral cada 4 horas según sea necesario para el alivio de los síntomas del resfriado hasta por 10 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alivio de los síntomas de la infección del tracto respiratorio superior (URI) (tos, secreción nasal, congestión nasal, estornudos) 1 hora después de la dosis del remedio homeopático.
Periodo de tiempo: hasta 10 días desde la visita índice
|
Para cada dosis del medicamento del estudio, los padres indicaron cuáles de los síntomas estaban presentes (secreción nasal, tos, congestión nasal, estornudos).
Los padres calificaron el cambio en cada síntoma presente una hora después de una dosis del medicamento del estudio hasta 6 dosis en los registros del estudio.
Las respuestas se dicotomizaron como al menos alguna mejoría o mejor (mejoría) versus ninguna mejoría o peor.
La medida de resultado es el número de veces que se notó una mejoría en un síntoma específico después de una dosis del remedio homeopático.
Se recibieron registros completos del estudio de 37 de 49 participantes inscritos.
|
hasta 10 días desde la visita índice
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Informe de los padres sobre un evento adverso después de una dosis del medicamento del estudio
Periodo de tiempo: datos recopilados después de la administración de dosis hasta 10 días después de la visita índice
|
Después de cada dosis del medicamento del estudio, los padres informaron la presencia de cualquier evento adverso.
|
datos recopilados después de la administración de dosis hasta 10 días después de la visita índice
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35537
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hyland's Cold 'n Cough 4 niños
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyTerminadoInfecciones del Tracto Respiratorio SuperiorEstados Unidos