Medicina fredda omeopatica per i bambini
23 luglio 2018 aggiornato da: James Taylor, University of Washington
Lo scopo di questo studio è determinare se un rimedio omeopatico per il raffreddore disponibile in commercio per i bambini è efficace nel fornire sollievo dai sintomi del raffreddore nei bambini di 2-5 anni.
Si ipotizza che i bambini avranno sollievo dai sintomi dopo aver ricevuto una dose del rimedio contro il raffreddore
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini 24-59 mesi
- Sintomi di raffreddore/tosse di
- Diagnosi di infezione del tratto respiratorio superiore da parte di un medico o di un infermiere
- Genitore che parla e legge l'inglese
Criteri di esclusione:
- Uso cronico di farmaci diversi dai multivitaminici
- Storia dell'asma
- Farmaci diversi da paracetamolo o ibuprofene
- Uso di rimedio omeopatico nei 30 giorni precedenti
- Solo 1 partecipante per famiglia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rimedio omeopatico contro il raffreddore
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Rimedio omeopatico liquido contro il raffreddore, 5 ml per via orale ogni 4 ore secondo necessità per alleviare i sintomi del raffreddore fino a 10 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sollievo dai sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore (URI) (tosse, naso che cola, congestione nasale, starnuti) 1 ora dopo la somministrazione del rimedio omeopatico.
Lasso di tempo: fino a 10 giorni dalla visita indice
|
Per ogni dose del farmaco in studio, i genitori hanno indicato quali dei sintomi erano presenti (naso che cola, tosse, congestione nasale, starnuti).
I genitori hanno valutato il cambiamento in ciascun sintomo presente un'ora dopo una dose del farmaco in studio per un massimo di 6 dosi nei registri dello studio.
Le risposte sono state dicotomizzate come almeno qualche miglioramento o meglio (miglioramento) rispetto a nessun miglioramento o peggio.
La misura dell'esito è il numero di volte in cui è stato notato un miglioramento in un sintomo specifico dopo una dose del rimedio omeopatico.
I registri degli studi completati sono stati ricevuti da 37 dei 49 partecipanti arruolati.
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fino a 10 giorni dalla visita indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto dei genitori di un evento avverso dopo una dose del farmaco in studio
Lasso di tempo: dati raccolti dopo dosi verificatesi fino a 10 giorni dopo la visita indice
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Dopo ogni dose del farmaco in studio, i genitori hanno segnalato la presenza di eventuali eventi avversi
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dati raccolti dopo dosi verificatesi fino a 10 giorni dopo la visita indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35537
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