- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00858494
Homeopatisk förkylningsmedicin för barn
23 juli 2018 uppdaterad av: James Taylor, University of Washington
Syftet med denna studie är att avgöra om ett kommersiellt tillgängligt homeopatiskt förkylningsmedel för barn är effektivt för att lindra förkylningssymtom hos barn 2-5 år gamla.
Det postuleras att barn kommer att ha lindring av symtomen efter att ha fått en dos av förkylningsmedlet
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 24-59 månader gamla
- Förkylnings-/hostasymtom av
- Diagnostiserats med övre luftvägsinfektion av läkare eller sjuksköterska
- Förälder som talar och läser engelska
Exklusions kriterier:
- Användning av andra kroniska läkemedel än multivitaminer
- Astmas historia
- Andra mediciner än paracetamol eller ibuprofen
- Användning av homeopatiska medel inom de föregående 30 dagarna
- Endast 1 deltagare per familj
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: homeopatiskt förkylningsmedel
|
Flytande homeopatiskt förkylningsmedel, 5 ml genom munnen var 4:e timme efter behov för lindring av förkylningssymtom i upp till 10 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lindring av övre luftvägsinfektion (URI) symtom (hosta, rinnande näsa, nästäppa, nysningar) 1 timme efter dos av homeopatiskt medel.
Tidsram: upp till 10 dagar från indexbesöket
|
För varje dos av studiemedicinering angav föräldrar vilka av symtomen som fanns (rinnande näsa, hosta, nästäppa, nysningar).
Föräldrar bedömde förändring i varje symtom närvarande en timme efter en dos av studiemedicin för upp till 6 doser i studieloggarna.
Svaren dikotomiserades som åtminstone någon förbättring eller bättre (förbättring) jämfört med ingen förbättring eller sämre.
Resultatmåttet är antalet gånger som förbättring av ett specifikt symptom noterades efter en dos av det homeopatiska medlet.
Ifyllda studieloggar mottogs från 37 av 49 inskrivna deltagare.
|
upp till 10 dagar från indexbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrarapport om en biverkning efter en dos av studiemedicin
Tidsram: data som samlats in efter doser upp till 10 dagar efter indexbesök
|
Efter varje dos av studiemedicinering rapporterade föräldrar förekomsten av eventuella biverkningar
|
data som samlats in efter doser upp till 10 dagar efter indexbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
9 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35537
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .