Médicament homéopathique contre le rhume pour les enfants
23 juillet 2018 mis à jour par: James Taylor, University of Washington
Le but de cette étude est de déterminer si un remède contre le rhume homéopathique disponible dans le commerce pour les enfants est efficace pour soulager les symptômes du rhume chez les enfants de 2 à 5 ans.
Il est postulé que les enfants auront un soulagement des symptômes après avoir reçu une dose du remède contre le rhume
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 24 à 59 mois
- Symptômes de rhume/toux de
- Diagnostiqué avec une infection des voies respiratoires supérieures par un médecin ou une infirmière praticienne
- Parent qui parle et lit l'anglais
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments chroniques autres que les multivitamines
- Antécédents d'asthme
- Médicament autre que l'acétaminophène ou l'ibuprofène
- Utilisation d'un remède homéopathique dans les 30 jours précédents
- 1 seul participant par famille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: remède contre le rhume homéopathique
|
Remède homéopathique liquide contre le rhume, 5 ml par voie orale toutes les 4 heures au besoin pour le soulagement des symptômes du rhume jusqu'à 10 jours
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Soulagement des symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures (URI) (toux, nez qui coule, congestion nasale, éternuements) 1 heure après la dose du remède homéopathique.
Délai: jusqu'à 10 jours à compter de la visite de l'index
|
Pour chaque dose de médicament à l'étude, les parents ont indiqué lesquels des symptômes étaient présents (nez qui coule, toux, congestion nasale, éternuements).
Les parents ont évalué le changement de chaque symptôme présent une heure après une dose de médicament à l'étude jusqu'à 6 doses dans les journaux de bord de l'étude.
Les réponses ont été dichotomisées comme au moins une certaine amélioration ou mieux (amélioration) par rapport à aucune amélioration ou pire.
La mesure des résultats est le nombre de fois où une amélioration d'un symptôme spécifique a été notée après une dose du remède homéopathique.
Les journaux d'étude complétés ont été reçus de 37 des 49 participants inscrits.
|
jusqu'à 10 jours à compter de la visite de l'index
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport parental d'un événement indésirable après une dose de médicament à l'étude
Délai: données recueillies après des doses survenant jusqu'à 10 jours après la visite de référence
|
Après chaque dose du médicament à l'étude, les parents ont signalé la présence d'effets indésirables
|
données recueillies après des doses survenant jusqu'à 10 jours après la visite de référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2009
Première publication (Estimation)
9 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35537
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .