Homeopátiás megfázás elleni gyógyszer gyermekeknek
2018. július 23. frissítette: James Taylor, University of Washington
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a kereskedelemben kapható homeopátiás megfázás elleni gyógyszer hatékonyan enyhíti-e a 2-5 éves gyermekek megfázásos tüneteit.
Feltételezik, hogy a gyermekek tünetei enyhülnek, miután megkapták a megfázás elleni gyógyszert
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 24-59 hónapos gyerekek
- Megfázás/köhögés tünetei
- Felső légúti fertőzést diagnosztizált orvos vagy ápolónő
- Szülő, aki beszél és olvas angolul
Kizárási kritériumok:
- A multivitaminoktól eltérő krónikus gyógyszerek alkalmazása
- Az asztma története
- Az acetaminofen vagy az ibuprofen kivételével más gyógyszerek
- Homeopátiás gyógyszer használata a megelőző 30 napon belül
- Családonként csak 1 résztvevő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: homeopátiás megfázás elleni szer
|
Folyékony homeopátiás megfázás elleni gyógyszer, 5 ml szájon át 4 óránként szükség szerint a megfázás tüneteinek enyhítésére legfeljebb 10 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső légúti fertőzés (URI) tüneteinek enyhítése (köhögés, orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés) 1 órával a homeopátiás gyógyszer bevétele után.
Időkeret: az index látogatásától számított 10 napig
|
A vizsgálati gyógyszer minden dózisánál a szülők jelezték, hogy a tünetek közül melyik volt jelen (orrfolyás, köhögés, orrdugulás, tüsszögés).
A szülők a vizsgálati naplókban az egyes tünetekben jelentkező változást egy órával a vizsgálati gyógyszer adagja után legfeljebb 6 adagra értékelték.
A válaszokat dichotomizáltuk: legalább némi javulás vagy jobb (javulás), illetve nincs javulás vagy rosszabb.
Az eredmény mértéke azon alkalmak száma, amikor egy adott tünet javulását észlelték a homeopátiás gyógyszer adagját követően.
A kitöltött vizsgálati naplókat 49 résztvevő közül 37 kapta meg.
|
az index látogatásától számított 10 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői jelentés egy adag vizsgálati gyógyszeres kezelést követő nemkívánatos eseményről
Időkeret: az indexlátogatás után legfeljebb 10 nappal előforduló dózisok után gyűjtött adatok
|
A vizsgálati gyógyszer minden adagja után a szülők bármilyen nemkívánatos esemény jelenlétéről számoltak be
|
az indexlátogatás után legfeljebb 10 nappal előforduló dózisok után gyűjtött adatok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 35537
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hyland's Cold 'n Cough 4 Kids
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyBefejezveFelső légúti fertőzésekEgyesült Államok