- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00858494
Homeopaattinen flunssalääke lapsille
maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: James Taylor, University of Washington
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kaupallisesti saatavilla oleva lasten homeopaattinen flunssahoito tehokas flunssan oireiden lievittämisessä 2–5-vuotiailla lapsilla.
Oletuksena on, että lasten oireet helpottuvat saatuaan annoksen vilustumislääkettä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 24-59 kk
- Vilustumisen/yskän oireet
- Lääkäri tai sairaanhoitaja diagnosoi ylempien hengitysteiden infektion
- Vanhempi, joka puhuu ja lukee englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kroonisten lääkkeiden kuin monivitamiinivalmisteiden käyttö
- Astman historia
- Muut lääkkeet kuin asetaminofeeni tai ibuprofeeni
- Homeopaattisen lääkkeen käyttö edeltävien 30 päivän aikana
- Vain 1 osallistuja per perhe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: homeopaattinen vilustumislääke
|
Nestemäinen homeopaattinen vilustumislääke, 5 ml suun kautta 4 tunnin välein tarpeen mukaan flunssan oireiden lievittämiseen jopa 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ylempien hengitysteiden infektion (URI) oireiden (yskä, vuotava nenä, nenän tukkoisuus, aivastelu) helpottaminen 1 tunti homeopaattisen lääkkeen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: enintään 10 päivää indeksikäynnistä
|
Jokaisen tutkimuslääkityksen annoksen kohdalla vanhemmat ilmoittivat, mitkä oireista olivat läsnä (nuha, yskä, nenän tukkoisuus, aivastelu).
Vanhemmat arvioivat muutosten jokaisessa oireessa tunnin kuluttua tutkimuslääkityksen annoksesta enintään 6 annoksen osalta tutkimuslokeissa.
Vastaukset jaettiin kaksijakoisiksi: ainakin jonkin verran parannusta tai parempia (parannus) vs. ei parannuksia tai huonompia.
Tulosmittari on niiden kertojen lukumäärä, jolloin tietyn oireen paraneminen havaittiin homeopaattisen lääkkeen annoksen jälkeen.
Täytetyt tutkimuslokit saatiin 37:ltä 49 osallistujasta.
|
enintään 10 päivää indeksikäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien ilmoitus haittatapahtumasta tutkimuslääkityksen jälkeen
Aikaikkuna: tiedot, jotka on kerätty enintään 10 päivää indeksikäynnin jälkeen tapahtuneiden annosten jälkeen
|
Jokaisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen vanhemmat ilmoittivat mahdollisista haittatapahtumista
|
tiedot, jotka on kerätty enintään 10 päivää indeksikäynnin jälkeen tapahtuneiden annosten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35537
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyland's Cold 'n Cough 4 Kids
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyValmis