Homeopatický lék na nachlazení pro děti
23. července 2018 aktualizováno: James Taylor, University of Washington
Účelem této studie je zjistit, zda je komerčně dostupný homeopatický lék na nachlazení pro děti účinný při poskytování úlevy od příznaků nachlazení u dětí ve věku 2-5 let.
Předpokládá se, že po podání dávky léku na nachlazení u dětí dojde k úlevě od příznaků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- University of Washington Medical Center-Roosevelt Pediatric Care Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti 24-59 měsíců
- Příznaky nachlazení/kašel
- Lékař nebo zdravotní sestra diagnostikovala infekci horních cest dýchacích
- Rodič, který mluví a čte anglicky
Kritéria vyloučení:
- Užívání jiných chronických léků než multivitaminů
- Historie astmatu
- Léky jiné než acetaminofen nebo ibuprofen
- Užívání homeopatického léku během předchozích 30 dnů
- Pouze 1 účastník na rodinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: homeopatický lék na nachlazení
|
Tekutý homeopatický lék na nachlazení, 5 ml ústy každé 4 hodiny podle potřeby pro zmírnění příznaků nachlazení po dobu až 10 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úleva od příznaků infekce horních cest dýchacích (URI) (kašel, rýma, ucpaný nos, kýchání) 1 hodinu po dávce homeopatického léku.
Časové okno: do 10 dnů od návštěvy indexu
|
Pro každou dávku studovaného léku rodiče uvedli, které symptomy byly přítomny (rýma, kašel, ucpaný nos, kýchání).
Rodiče hodnotili změnu každého symptomu přítomného jednu hodinu po dávce studovaného léku až pro 6 dávek v protokolech studie.
Odpovědi byly dichotomizovány jako alespoň nějaké zlepšení nebo lepší (zlepšení) vs. žádné zlepšení nebo horší.
Měřítkem výsledku je, kolikrát bylo zaznamenáno zlepšení konkrétního symptomu po dávce homeopatického léku.
Vyplněné protokoly studie byly obdrženy od 37 ze 49 zapsaných účastníků.
|
do 10 dnů od návštěvy indexu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská zpráva o nežádoucí příhodě po dávce studijního léku
Časové okno: údaje shromážděné po dávkách, ke kterým došlo až 10 dní po indexové návštěvě
|
Po každé dávce studijního léku rodiče hlásili přítomnost jakýchkoli nežádoucích účinků
|
údaje shromážděné po dávkách, ke kterým došlo až 10 dní po indexové návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35537
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hyland's Cold 'n Cough 4 Kids
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyDokončeno