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小儿绞痛针灸

2009年3月11日 更新者：Lund University

针灸治疗小儿绞痛 - 一项随机对照双盲临床研究

本研究的目的是调查针灸是否影响：

  • 三个干预周后仍符合绞痛标准的婴儿比例
  • 婴儿哭闹、大惊小怪或出现剧烈绞痛症状的时间

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

婴儿绞痛是一个常见的问题。 婴儿和父母都在受苦，早期的关系可能会受到干扰。 目前还没有既有效又无害的已知治疗方法。 针灸释放不同的神经递质和激素，减轻疼痛并影响消化。 尽管许多国家都在使用针灸治疗婴儿绞痛的方法，但尚未以科学的方式对其进行研究。 在这项随机研究中，我们将调查针灸是否会影响婴儿绞痛的症状。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 瑞典
      • Helsingborg、瑞典、254 41
        • Acupuncture Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2周 至 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2-8 周大的健康婴儿每天闹闹/哭闹超过 3 小时，一周内超过 3 天

排除标准：

  • 第 36 周之前出生的婴儿
  • 体重增加不正常的婴儿
  • 服用聚二甲基硅氧烷或罗伊氏乳杆菌以外药物的婴儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：针灸组
其他：针刺
婴儿每周来诊所两次，持续三周。 父母遇到一位护士并将婴儿交给她。 护士将婴儿带到一个房间，另一名护士与婴儿单独呆了五分钟。 针灸组的婴儿接受针灸。 将一根针插入其中一只婴儿手上的 LI4 点 1-3 毫米，持续 1 到 3 秒，然后取出。
无干预：控制组
婴儿来诊所六次，与握着婴儿手并与之交谈的针灸护士单独呆五分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
如果在每个干预周内仍符合绞痛标准的婴儿的比率在各组之间不同。
大体时间：第一、第二和第三个干预周
第一、第二和第三个干预周

次要结果测量

结果测量
大体时间
如果婴儿在每个干预周内哭闹、烦躁或出现剧烈绞痛症状的时间因组而异。
大体时间：第一、第二和第三个干预周
第一、第二和第三个干预周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lund University

合作者

Ekhagastiftelsen
Magn Bergvalls stiftelse
General Maternity Hospital Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Inger Hallström, Professor、Lund University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月11日

首次发布 (估计)

2009年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月11日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1-Landgren

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