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乳児疝痛に対する鍼治療

2009年3月11日 更新者：Lund University

乳児疝痛に対する鍼治療 - ランダム化対照二重盲検臨床研究

この研究の目的は、鍼治療が以下に影響を与えるかどうかを調査することです。

  • 3週間の介入後も疝痛基準を満たしている乳児の割合
  • 乳児が泣いたり、ぐずったり、激しい疝痛の症状が発作したりする時期

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

乳児疝痛は一般的な問題です。 赤ちゃんも両親も苦しみ、初期の関係が崩れるリスクがあります。 効果的かつ無害な既知の治療法はありません。 鍼治療はさまざまな神経伝達物質やホルモンを放出し、痛みを軽減し、消化に影響を与えます。 乳児疝痛に対する鍼治療は、多くの国で使用されているにもかかわらず、科学的な方法で研究されていません。 このランダム化研究では、鍼治療が乳児疝痛の症状に影響を与えるかどうかを調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2週間～1ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後2～8週目の、それ以外は健康な乳児で、1日3時間以上、1週間に3日以上ぐずったり泣いたりする。

除外基準:

  • 36週目以前に生まれた乳児
  • 体重が適切に増えない乳児
  • ジメチコンまたはロイテリ菌以外の薬を服用している乳児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：鍼灸グループ
他の：鍼
乳児は週に2回、3週間にわたってクリニックに来ます。 両親は看護師に会って、乳児を彼女に手渡します。 看護師は乳児を部屋に連れて行き、そこで別の看護師が乳児と5分間二人きりになります。 鍼治療グループの乳児は鍼治療を受けます。 1 本の針を乳児の片方の手の点 LI4 に 1 ～ 3 mm だけ 1 ～ 3 秒間挿入し、その後引き抜きます。
介入なし：対照群
乳児は6回来院し、手を握ったり話しかけたりする鍼灸師と5分間放置される。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
各介入週で依然として疝痛基準を満たしている乳児の割合がグループ間で異なる場合。
時間枠：第 1、第 2、および第 3 介入週
第 1、第 2、および第 3 介入週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
各介入週において乳児が泣いたり、ぐずったり、激しい疝痛症状の発作が起こったりする時間は、グループ間で異なります。
時間枠：第 1、第 2、および第 3 介入週
第 1、第 2、および第 3 介入週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lund University

協力者

Ekhagastiftelsen
Magn Bergvalls stiftelse
General Maternity Hospital Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Inger Hallström, Professor、Lund University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年3月11日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1-Landgren

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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