Akupunktio infantiilissa koliikkissa
keskiviikko 11. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Lund University
Akupunktio infantiilissa koliikkissa – satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako akupunktio:
- niiden imeväisten määrä, jotka täyttävät koliikkikriteerin kolmen interventioviikon jälkeen
- aika, jolloin vauvat itkevät, närkästyvät tai heillä on voimakkaita kolkkioireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Infantiili koliikki on yleinen ongelma.
Sekä vauva että vanhemmat kärsivät ja on olemassa vaara, että varhainen suhde häiriintyy.
Ei ole tunnettua hoitoa, joka olisi sekä tehokas että vaaraton.
Akupunktio vapauttaa erilaisia välittäjäaineita ja hormoneja, vähentää kipua ja vaikuttaa ruoansulatukseen.
Infantiilisten koliikkien akupunktiota ei ole tutkittu tieteellisesti, vaikka menetelmää käytetään monissa maissa.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa tutkimme, vaikuttaako akupunktio oireisiin infantiilissa koliikkissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsingborg, Ruotsi, 254 41
- Acupuncture Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 viikkoa - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-8 viikon ikäiset muutoin terveet vauvat, jotka piinaavat/itkevät yli kolme tuntia/päivä, yli kolme päivää viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ennen viikkoa 36 syntyneet vauvat
- vauvat, jotka eivät lihoa kunnolla
- pikkulapsille, jotka käyttävät muita lääkkeitä kuin dimetikoni tai lactobacillus reuteri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio ryhmä
|
Vauvat tulevat klinikalle kahdesti viikossa kolmen viikon ajan.
Vanhemmat tapaavat sairaanhoitajan ja antavat vauvan hänelle.
Sairaanhoitaja tuo vauvan huoneeseen, jossa toinen hoitaja on kahden minuutin ajan lapsen kanssa.
Akupunktioryhmän lapset saavat akupunktiota.
Yksi neula työnnetään 1-3 mm pikkulapsen toisen käden pisteeseen LI4 yhdestä kolmeen sekuntiin ja vedetään sitten pois.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vauvat tulevat klinikalle kuusi kertaa, jäävät viideksi minuutiksi yksin akupunktiohoitajan kanssa, joka pitää kädestä ja puhuu sille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jos koliikkikriteerin edelleen täyttävien pikkulasten määrä kullakin interventioviikolla vaihtelee ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen ja kolmas interventioviikko
|
Ensimmäinen, toinen ja kolmas interventioviikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jos vauvat itkevät, närkästyvät tai heillä on voimakkaita kolkkioireita kullakin interventioviikolla, vaihtelevat ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen, toinen ja kolmas interventioviikko
|
Ensimmäinen, toinen ja kolmas interventioviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Inger Hallström, Professor, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Landgren K.& Hallström I. Akupunkturbehandling vid spädbarnskolik - föräldrars upplevelser av barnets beteende före och efter behandling. Vård i Norden, vol.1, 26-31, 2005.
- Landgren K, Kvorning N, Hallstrom I. Feeding, stooling and sleeping patterns in infants with colic--a randomized controlled trial of minimal acupuncture. BMC Complement Altern Med. 2011 Oct 11;11:93. doi: 10.1186/1472-6882-11-93.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-Landgren
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .