Akupunktúra infantilis kólikában
2009. március 11. frissítette: Lund University
Akupunktúra csecsemőkori kólikában – Randomizált, kontrollált kettős vak klinikai vizsgálat
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az akupunktúra befolyásolja-e:
- azon csecsemők aránya, akik három hét beavatkozás után is megfelelnek a kólika kritériumának
- az az idő, amikor a csecsemők sírnak, nyüzsögnek vagy heves kólikás tüneteket okoznak
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A csecsemőkori kólika gyakori probléma.
A baba és a szülők is szenvednek, és fennáll annak a veszélye, hogy a korai kapcsolat megzavarodik.
Nincs ismert kezelés, amely egyszerre hatékony és ártalmatlan.
Az akupunktúra különböző neurotranszmittereket és hormonokat szabadít fel, csökkenti a fájdalmat és befolyásolja az emésztést.
Az akupunktúra csecsemőkori kólikában még nem vizsgálták tudományosan, pedig a módszert sok országban alkalmazzák.
Ebben a randomizált vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy az akupunktúra befolyásolja-e a csecsemőkori kólika tüneteit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Helsingborg, Svédország, 254 41
- Acupuncture Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-8 hetes, egyébként egészséges csecsemők, akik napi három óránál többet nyüzsögnek/sírnak, egy hét alatt több mint három napot
Kizárási kritériumok:
- a 36. hét előtt született csecsemők
- csecsemők, akik nem híznak megfelelően
- csecsemők, akik nem dimetikont vagy lactobacillus reuterit szednek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúrás csoport
|
A csecsemők három héten keresztül hetente kétszer jönnek a klinikára.
A szülők találkoznak egy nővérrel, és átadják neki a csecsemőt.
A nővér beviszi a csecsemőt egy szobába, ahol egy másik nővér öt percig egyedül van a csecsemővel.
Az akupunktúrás csoportba tartozó csecsemők akupunktúrát kapnak.
Egy tűt 1-3 mm-re beszúrnak a csecsemő egyik kezének LI4 pontjába 1-3 másodpercre, majd kihúzzák.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csecsemők hatszor jönnek be a klinikára, öt percre egyedül maradnak az akupunktúrás nővérrel, aki fogja a kezét és beszél hozzá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ha az egyes beavatkozási hetekben a kólika kritériumot még teljesítő csecsemők aránya csoportonként eltérő.
Időkeret: Első, második és harmadik beavatkozási hét
|
Első, második és harmadik beavatkozási hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ha a csecsemők sírása, nyüzsgése vagy heves kólikás tüneteik időszaka az egyes beavatkozási hetekben csoportonként eltérő.
Időkeret: Első, második és harmadik beavatkozási hét
|
Első, második és harmadik beavatkozási hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Inger Hallström, Professor, Lund University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Landgren K.& Hallström I. Akupunkturbehandling vid spädbarnskolik - föräldrars upplevelser av barnets beteende före och efter behandling. Vård i Norden, vol.1, 26-31, 2005.
- Landgren K, Kvorning N, Hallstrom I. Feeding, stooling and sleeping patterns in infants with colic--a randomized controlled trial of minimal acupuncture. BMC Complement Altern Med. 2011 Oct 11;11:93. doi: 10.1186/1472-6882-11-93.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-Landgren
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .