- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00860301
영아 산통의 침술
2009년 3월 11일 업데이트: Lund University
영아 산통의 침술 - 무작위 대조 이중 맹검 임상 연구
이 연구의 목적은 침술이 다음과 같은 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
- 개입 3주 후에도 여전히 배앓이 기준을 충족하는 영아의 비율
- 영아가 울거나 보채거나 심한 배앓이 증상을 보이는 시기
연구 개요
상세 설명
유아 산통은 일반적인 문제입니다.
아기와 부모 모두 고통을 겪고 있으며 초기 관계가 방해받을 위험이 있습니다.
효과적이고 무해한 알려진 치료법은 없습니다.
침술은 다양한 신경 전달 물질과 호르몬을 방출하고 통증을 감소시키며 소화에 영향을 미칩니다.
영아 산통에 대한 침술은 많은 국가에서 사용되지만 과학적 방법으로 연구되지 않았습니다.
이 무작위 연구에서 우리는 침술이 유아 산통의 증상에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Helsingborg, 스웨덴, 254 41
- Acupuncture Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 2-8주, 1주일에 하루 3시간 이상, 3일 이상 보채거나 울고 있는 건강한 영아
제외 기준:
- 36주 이전에 태어난 영아
- 체중이 제대로 증가하지 않는 유아
- 디메티콘 또는 락토바실러스 루테리 이외의 다른 약을 복용하는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침술 그룹
|
영유아는 3주 동안 일주일에 두 번 진료소에 옵니다.
부모는 간호사를 만나 아기를 그녀에게 건네줍니다.
간호사는 다른 간호사가 아기와 함께 5분 동안 혼자 있는 방으로 아기를 데려갑니다.
침술 그룹의 유아는 침술을 받습니다.
바늘 하나를 영아의 한쪽 손에 있는 LI4 지점에 1-3mm 1-3초 동안 삽입한 다음 빼냅니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
영유아들은 6번 병원에 와서 손을 잡고 말을 건네는 침술 간호사와 함께 5분 동안 홀로 남겨진다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 개입 주간에 여전히 배앓이 기준을 충족하는 영아의 비율이 그룹 간에 다른 경우.
기간: 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 개입 주
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첫 번째, 두 번째 및 세 번째 개입 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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영아가 울거나 보채거나 심한 배앓이 증상이 나타나는 시간이 각 개입 주마다 그룹 간에 다른 경우.
기간: 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 개입 주
|
첫 번째, 두 번째 및 세 번째 개입 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Inger Hallström, Professor, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Landgren K.& Hallström I. Akupunkturbehandling vid spädbarnskolik - föräldrars upplevelser av barnets beteende före och efter behandling. Vård i Norden, vol.1, 26-31, 2005.
- Landgren K, Kvorning N, Hallstrom I. Feeding, stooling and sleeping patterns in infants with colic--a randomized controlled trial of minimal acupuncture. BMC Complement Altern Med. 2011 Oct 11;11:93. doi: 10.1186/1472-6882-11-93.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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