Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur ved infantil kolikk

11. mars 2009 oppdatert av: Lund University

Akupunktur ved infantil kolikk - en randomisert kontrollert dobbeltblind klinisk studie

Hensikten med denne studien er å undersøke om akupunktur påvirker:

  • andelen spedbarn som fortsatt oppfyller kolikkkriteriet etter tre intervensjonsuker
  • tiden når spedbarnene gråter, maser eller har intense anfall av kolikksymptomer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Infantil kolikk er et vanlig problem. Både babyen og foreldrene lider og det er en risiko for at det tidlige forholdet blir forstyrret. Det er ingen kjent behandling som er både effektiv og ufarlig. Akupunktur frigjør ulike nevrotransmittere og hormoner, gir smertereduksjon og påvirker fordøyelsen. Akupunktur ved spedbarnskolikk er ikke studert på en vitenskapelig måte selv om metoden brukes i mange land. I denne randomiserte studien skal vi undersøke om akupunktur påvirker symptomer ved infantil kolikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Helsingborg, Sverige, 254 41
        • Acupuncture Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 uker til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2-8 uker gamle ellers friske spedbarn som maser/gråter mer enn tre timer/dag, mer enn tre dager i løpet av en uke

Ekskluderingskriterier:

  • spedbarn født før uke 36
  • spedbarn som ikke går opp i vekt ordentlig
  • spedbarn som tar annen medisin enn dimetikon eller lactobacillus reuteri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunkturgruppe
Annen: Akupunktur
Spedbarn kommer til klinikken to ganger i uken i tre uker. Foreldre møter en sykepleier og gir spedbarnet til henne. Sykepleieren bringer spedbarnet til et rom der en annen sykepleier er alene med spedbarnet i fem minutter. Spedbarn i akupunkturgruppen får akupunktur. En nål settes inn 1-3 mm i punktet LI4 på en av spedbarnets hender i ett til tre sekunder og trekkes deretter tilbake.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Spedbarn kommer til klinikken seks ganger, blir stående alene i fem minutter med akupunktursykepleieren som holder den i hånden og snakker med den.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvis frekvensen av spedbarn som fortsatt oppfyller kolikkkriteriet i hver av intervensjonsukene varierer mellom gruppene.
Tidsramme: Første, andre og tredje intervensjonsuke
Første, andre og tredje intervensjonsuke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvis tidspunktet når spedbarn gråter, maser eller har intense anfall av kolikksymptomer i hver av intervensjonsukene er forskjellig mellom gruppene.
Tidsramme: Første, andre og tredje intervensjonsuke
Første, andre og tredje intervensjonsuke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Samarbeidspartnere

Ekhagastiftelsen
Magn Bergvalls stiftelse
General Maternity Hospital Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Inger Hallström, Professor, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-Landgren

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infantil kolikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere