Acupunctuur bij infantiele koliek
11 maart 2009 bijgewerkt door: Lund University
Acupunctuur bij infantiele koliek - een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde klinische studie
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of acupunctuur invloed heeft op:
- het aantal zuigelingen dat na drie interventieweken nog steeds aan het koliekcriterium voldoet
- de tijd dat de baby's huilen, zich druk maken of intense aanvallen van kolieksymptomen hebben
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Infantiele koliek is een veelvoorkomend probleem.
Zowel de baby als de ouders lijden en het risico bestaat dat de vroege relatie wordt verstoord.
Er is geen bekende behandeling die zowel effectief als onschadelijk is.
Acupunctuur maakt verschillende neurotransmitters en hormonen vrij, geeft pijnvermindering en beïnvloedt de spijsvertering.
Acupunctuur bij kinderkoliek is niet wetenschappelijk onderzocht, ook al wordt de methode in veel landen gebruikt.
In deze gerandomiseerde studie gaan we onderzoeken of acupunctuur symptomen bij infantiele koliek beïnvloedt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Helsingborg, Zweden, 254 41
- Acupuncture Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 weken tot 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2-8 weken oude verder gezonde baby's die meer dan drie uur per dag, meer dan drie dagen gedurende één week aan het ruziën/huilen zijn
Uitsluitingscriteria:
- zuigelingen geboren vóór week 36
- baby's die niet goed aankomen
- zuigelingen die andere geneesmiddelen gebruiken dan dimethicon of lactobacillus reuteri
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur groep
|
Baby's komen gedurende drie weken twee keer per week naar de kliniek.
Ouders ontmoeten een verpleegster en geven het kind aan haar.
De verpleegster brengt het kind naar een kamer waar een andere verpleegster vijf minuten alleen is met het kind.
Baby's in de acupunctuurgroep krijgen acupunctuur.
Eén naald wordt gedurende één tot drie seconden 1-3 mm in punt LI4 op een van de babyhanden gestoken en vervolgens teruggetrokken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Baby's komen zes keer naar de kliniek, worden vijf minuten alleen gelaten met de acupunctuurverpleegkundige die zijn hand vasthoudt en tegen hem praat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Als het aantal zuigelingen dat nog steeds voldoet aan het koliekcriterium in elk van de interventieweken tussen groepen verschilt.
Tijdsspanne: Eerste, tweede en derde interventieweek
|
Eerste, tweede en derde interventieweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Als de tijd waarop baby's huilen, zich druk maken of hevige aanvallen van krampachtige symptomen hebben in elk van de interventieweken verschilt tussen de groepen.
Tijdsspanne: Eerste, tweede en derde interventieweek
|
Eerste, tweede en derde interventieweek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Inger Hallström, Professor, Lund University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Landgren K.& Hallström I. Akupunkturbehandling vid spädbarnskolik - föräldrars upplevelser av barnets beteende före och efter behandling. Vård i Norden, vol.1, 26-31, 2005.
- Landgren K, Kvorning N, Hallstrom I. Feeding, stooling and sleeping patterns in infants with colic--a randomized controlled trial of minimal acupuncture. BMC Complement Altern Med. 2011 Oct 11;11:93. doi: 10.1186/1472-6882-11-93.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-Landgren
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Infantiele koliek
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OnbekendRight Colic LymfadenopathieChina